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2018年

1月5日

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广州白云山医药集团股份有限公司
关于子公司获得药品GMP证书的公告

2018-01-05 来源:上海证券报

证券代码:600332 公司简称:白云山 公告编号:2018-003

广州白云山医药集团股份有限公司

关于子公司获得药品GMP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,公司子公司广州白云山光华制药股份有限公司(以下简称“光华制药”)于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关信息公告如下:

一、GMP证书相关情况

企业名称:广州白云山光华制药股份有限公司

地址:广州市海珠区南石路1号;广州市萝岗区镇龙柯岭路2号

认证范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类),糖浆剂,中药前处理及提取车间(口服制剂),进口药品分包装(头孢类胶囊剂)

有效期至:2022年12月19日

证书编号:GD20170766

二、GMP证书所涉及的生产车间情况

本次《药品GMP证书》认证生产车间为中药前处理及提取车间、液体制剂车间、固体制剂车间,本次认证累计投入费用约人民币741万元(未经审计)。具体情况如下:

三、主要产品的市场状况

注:1、以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等资料;

2、以上表格中,光华制药的销售数据主要来源于公司2016年年报及内部资料;

3、公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料。

四、对上市公司的影响

本次为光华公司原有《药品GMP证书》到期后全部剂型的再认证,上述车间通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,表明光华制药相关生产线满足新版GMP要求。本次《药品GMP证书》的获得,有利于其继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次获得药品GMP证书不会对本集团(即公司及其附属企业)业绩产生重大影响。

由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2018年1月4日