109版 信息披露  查看版面PDF

2018年

1月30日

查看其他日期

北海银河生物产业投资股份有限公司
关于新药研发项目进展的公告

2018-01-30 来源:上海证券报

证券代码:000806 证券简称:银河生物 公告编号:2018-008

北海银河生物产业投资股份有限公司

关于新药研发项目进展的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北海银河生物产业投资股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都

银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的 CAR-T药物“抗 CD19 分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液”临床试验申请已处于国家食品药品监督管理总局审评审批中。

根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“CDE”)2018年1月29日发布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十六批)》,CDE拟将公司“抗 CD19 分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液”纳入优先审评范围。

药品注册申请获得优先审评是新药研发的阶段性成果,后续能否获得国家食品药品监督管理总局的批准上市尚存在诸多不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告!

北海银河生物产业投资股份有限公司

董事会

二〇一八年一月二十九日