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2018年

3月22日

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成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司
关于全资子公司医疗器械注册变更的公告

2018-03-22 来源:上海证券报

证券代码:000710 证券简称:贝瑞基因 公告编号:2018-011

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司

关于全资子公司医疗器械注册变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、情况概述

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司(以下简称“杭州贝瑞“)于近日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)》,此文件核准了杭州贝瑞对胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)(注册证编号为“国械注准20153400461”)的技术要求变更,具体内容如下:

二、对公司的影响和风险提示

本次医疗器械注册的变更,将进一步完善公司基因检测上游试剂产品线,有利于市场开拓,对公司未来的经营将产生积极影响;本次变更是公司正常经营所需,公司尚无法预测其对未来经营业绩的影响,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司董事会

二零一八年三月二十一日