浙江华海药业股份有限公司
关于召开投资者说明会的预告公告
证券代码：600521证券简称：华海药业公告编号：2018-060号
浙江华海药业股份有限公司
关于召开投资者说明会的预告公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
●会议召开时间：2018年7月9日14点-15点
●会议召开地点：上海证券交易所“上证e互动”网络平台“上证e访
谈”栏目（http://sns.sseinfo.com），投资者可在线直接参加本次说明会。
●会议召开方式：网络互动方式
浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2018年7月7日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》及上海证券交易所网站www.sse.com.cn上发布了《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》。为加强与投资者的交流，公司定于2018年7月9日14点召开投资者说明会，就缬沙坦原料药事件与投资者进行沟通和交流，现将有关事项公告如下：
一、说明会类型
本次投资者说明会以网络互动方式召开，届时公司就缬沙坦原料药事件与投资者进行沟通交流，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。
二、说明会召开的时间、地点
会议召开时间：2018年7月9日14点-15点；
会议召开地点：上海证券交易所“上证e互动”网络平台“上证e访谈”栏目（http://sns.sseinfo.com）；
会议召开方式：网络互动方式。
三、参加人员
公司董事、副总裁兼董事会秘书祝永华先生、公司财务总监张美女士、公司总裁助理兼注册负责人林丽红女士将参加本次投资者说明会。
四、 投资者参加方式
投资者可在上述规定时间内登陆上海证券交易所“上证e互动”网络平台“上证e访谈”（http://sns.sseinfo.com）与公司进行沟通交流。
公司欢迎广大投资者在说明会召开前通过邮件、电话、传真等形式将需要了解和关注的问题提前提供给公司，公司将在说明会上就投资者普遍关注的问题进行回答。
五、联系人及咨询办法
联系人：金敏、汪慧婷
电 话：0576-85991096
邮 箱：600521@huahaipharm.com
传 真：0576-85016010
六、其他事项
公司将在本次投资者说明会召开后通过指定的信息披露媒体《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》及上海证券交易所网站www.sse.com.cn公告本次投资者说明会的召开情况及说明的主要内容。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司
董事会
2018年7月9日
证券代码：600521证券简称：华海药业公告编号：2018-061号
浙江华海药业股份有限公司
关于缬沙坦原料药的未知杂质中
发现极微量基因毒性杂质的进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司于2018年7月7日公告了《浙江华海药业股份有限公司关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》（公告内容刊登在中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报及上海证券交易所网站www.sse.com.cn上）。现据公司了解的情况，欧洲药品管理局（EMA）发布了召回公告（详见：http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/07/news_detail_002984.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1）。德国、意大利、芬兰、奥地利、日本等多个国家相继发布了召回公告。以下为EMA公告的大致内容：
目前，欧洲药品管理局（EMA）正在审查含有浙江华海药业股份有限公司的缬沙坦原料药（API）的制剂。审查是由于该公司在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中意外发现一种亚硝基二甲胺（NDMA）的杂质后而展开的。
在审查期间，欧盟相关国家的政府也正在召回含有公司提供的缬沙坦原料药的制剂。
EMA将会调查缬沙坦制剂中NDMA含量和对服用该药的患者的潜在影响，以及减少或消除未来公司供应的缬沙坦原料药中该杂质的方法和措施。除此之外，作为预防性措施，该审查还将调查其它缬沙坦药物是否亦可能受到影响。
同时，EMA报告还指出，目前正在评估缬沙坦药物内NDMA对患者的潜在影响,该杂质是否可能对患者造成任何风险，EMA将在第一时间告知。
截止本公告日，尚未了解到美国食品药品监督管理局（FDA）对该事项的处理情况。
目前公司需要根据客户对其制剂召回的情形、制剂及原料药的库存量等作出有效的判断，进而根据与客户签订的供应协议、质量协议和其他相关交易文件，与客户协商解决方案后，才能评估因客户对其产品召回将会给公司带来的影响。公司正积极与客户进行协商，以将影响降到最低。
公司将继续密切关注该事项的后续发展，并严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司
董事会
2018年7月9日
