湖南方盛制药股份有限公司
关于全资子公司被收回胶囊剂GMP证书的公告

证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2018-067

湖南方盛制药股份有限公司

关于全资子公司被收回胶囊剂GMP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示：

●湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“方盛制药”或“公司”）全资子公司海南博大药业有限公司（以下简称“海南博大”）因存在部分检验设备、生产设备陈旧，达不到现行GMP管理的相关要求，其胶囊剂GMP证书被海南省食品药品监督管理局（以下简称“海南食药监局”）收回；

●本次收回GMP证书暂不存在要求海南博大召回已销售的相关产品的情形；

●风险提示：若年内海南博大无法完成整改重新获得GMP证书，则对其2018年度经营业绩将产生较大影响，敬请投资者注意投资风险。

2018年7月30日，公司收到全资子公司海南博大报告，海南博大收到海南食药监局通知，要求收回胶囊剂GMP证书。现将有关事项公告如下：

一、事项基本概述

2018年5月18-19日，海南食药监局对海南博大进行了跟踪检查，经专家综合评估，确认海南博大存在部分检验设备、生产设备陈旧，已达不到现行GMP管理的相关要求。海南食药监局根据《药品生产质量管理规范》相关规定，决定收回海南博大胶囊剂GMP证书。

二、涉及GMP证书基本信息

1、GMP证书信息

证书编号：HI20140016

企业名称：海南博大制药厂

地址：海口国家高新技术产业开发区A-8号

认证范围：胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂、颗粒剂、散剂

有效期：至2019年05月28日

发证机关：海南省食品药品监督管理局

2、GMP证书收回目录基本信息

证书编号：HI20140016

收回范围：胶囊剂

三、GMP证书涉及的产品情况以及同行业生产及市场情况

1、涉及生产车间与产能情况

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2、产品情况

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四、对公司的影响和风险提示

1、对公司的影响和风险提示

按照《药品生产质量管理规范》等法律法规的监管要求，海南博大已停止胶囊剂相关产品的生产。海南博大2017年实现营业收入2,181.16万元，净利润286.52万元（经审计），占公司营业收入、净利润的比重分别为3.03%、4.80%；海南博大2018年1-3月实现营业收入702.49万元，净利润183.76万元（未经审计），占公司营业收入、净利润的比重分别为2.82%、7.86%。

公司于2016年9月收购海南博大100%的股份，目前海南博大业务体量不大，产品市场开拓仍处于发展期，本次其胶囊剂GMP证书被收回，将使得海南博大一定时期内的生产、销售均受到较大影响，海南博大2018年度经营业绩可能无法达到年初预算目标，但因其收入与利润在公司的占比不大，预计不会对公司本年度业绩产生重大影响，敬请投资者注意投资风险。

2、后续进展计划

本次收回GMP证书暂不存在要求海南博大召回已销售的相关产品的情形。目前，公司已责成海南博大管理人员认真分析在生产、质量管理中的不足和问题，尽快完成跟踪检查发现问题的系统整改工作，尽早恢复相关产品的生产与销售工作。

公司将根据相关事项的进展情况，及时履行披露义务，特此公告。

湖南方盛制药股份有限公司董事会

2018年7月31日