2018年

8月7日

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中牧实业股份有限公司
关于控股子公司获得新兽药注册证书的公告

2018-08-07 来源:上海证券报

股票代码:600195 股票简称:中牧股份 编号:临2018-033

中牧实业股份有限公司

关于控股子公司获得新兽药注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准了公司控股子公司乾元浩生物股份有限公司(以下简称“乾元浩”)与其他单位联合申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+QXL87株)为三类新兽药,并核发了《新兽药注册证书》。

一、新兽药产品基本情况

1、通用名:鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+QXL87株)

2、研制单位:扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司

3、注册分类:三类

4、新兽药注册证书号:(2018)新兽药证字24号

5、监测期:3年

6、主要成分与含量:本品含鸡新城疫病毒La Sota株和传染性支气管炎病毒QXL87株。每羽份疫苗鸡新城疫病毒含量不低于106.0EID50、鸡传染性支气管炎病毒含量不低于103.5EID50。

7、作用与用途:用于预防鸡新城疫和鸡传染性支气管炎。免疫期为3个月。

8、规格:500羽份/瓶;1000羽份/瓶;2000羽份/瓶。

二、新兽药产品研发情况

该产品由公司控股子公司乾元浩、扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司5个单位共同进行研发,截至目前乾元浩用于开发该产品的研发费用为500万元。

公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。

三、新兽药产品上市前的相关程序

在新兽药产品上市销售前,公司控股子公司乾元浩将按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求,开展产品文号申请及报审相关工作,在取得兽药产品批准文号后,新兽药产品方具备上市销售条件。乾元浩取得上述产品批准文号的时间预计为获得新兽药注册证书后10个月左右。

四、新兽药产品对公司的影响

该产品符合国内近年鸡传染性支气管炎疫病流行趋势,具有较高的防疫需求。乾元浩拥有该产品3年监测期内以及监测期满后的生产权和销售权。此次获得新兽药证书将进一步丰富公司动物疫苗产品序列,有利于持续提升公司的市场竞争力和经营业绩。

特此公告

中牧实业股份有限公司董事会

2018年8月7日