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2018年

8月10日

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江苏恒瑞医药股份有限公司

2018-08-10 来源:上海证券报

公司代码:600276           公司简称:恒瑞医药

2018年半年度报告摘要

一 重要提示

1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。

2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

3 公司全体董事出席董事会会议。

4 本半年度报告未经审计。

5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

二 公司基本情况

2.1 公司简介

2.2 公司主要财务数据

单位:元 币种:人民币

2.3 前十名股东持股情况表

单位: 股

2.4 截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表

□适用 √不适用

2.5 控股股东或实际控制人变更情况

□适用 √不适用

2.6 未到期及逾期未兑付公司债情况

□适用√不适用

三 经营情况讨论与分析

3.1 经营情况的讨论与分析

2018年上半年,国务院进行机构改革,调整医药主管部门的职责权限,医药行业相关政策密集发布,医疗体制改革深入推进。医药政策方面,一是鼓励创新,优化药品注册审评审批流程,加快进口药上市速度,鼓励药品境内外同步研发。二是,大力推进已上市仿制药的质量与疗效一致性评价工作,完善配套支持政策。医疗政策方面,提出自2018年起,建立预约诊疗制度、远程医疗制度、临床路径管理制度、检查检验结果互认制度等,在推广多学科诊疗模式等10个方面创新医疗服务模式,满足医疗服务新需求。医保政策方面,成立国家医疗保障局,探索医保在医改中的基础作用,加快制定医保药品支付标准,并将开展新一轮抗癌药医保谈判。在新形势下,公司精心谋划,恒心发展,积极应对,深入实施科技创新和国际化发展战略。

研发创新方面,一是继续加大研发投入。2018年上半年公司累计投入研发资金9.95亿元,比上年同期增长27.26%,研发投入占销售收入的比重达到12.82%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。二是围绕公司药物开发“创新+仿制药+国际注册”功能板块建设,加强研发队伍建设,广开渠道,引进人才,充实研发队伍,提升公司药物开发实力。三是积极推动仿制药质量和疗效一致性评价工作。四是项目注册申报有序推进。五是专利申请和维持工作顺利开展。报告期内公司共提交国内新申请55件,提交国际PCT新申请32件,获得国内授权9件,国外授权19件。

国际化方面,2018年上半年公司继续加大国际化战略的实施力度,积极拓展海外市场。仿制药国际化方面,吸入用地氟烷、注射用塞替派、磺达肝癸钠注射液在美国获批,注射用环磷酰胺等系列产品销售稳步增长;欧、美、日高端法规市场各项目按计划开展注册申报工作;其他新兴市场如澳大利亚、南非、中东地区等国家也逐步加强注册力度。创新药国际化方面,INS068注射液、SHR0410注射液获准在海外开展临床试验。

质量、安全生产和环保方面,公司始终本着“质量第一,安全至上”的原则,以质量为依托,树立品牌形象,满足市场需求,打造环保企业,为公司持续发展打下良好基础。一是完善质量管理体系,加强新产品工艺过程控制,通过风险管理确保产品质量;二是重视提高生产效率。进行新设备采购、旧设备改造及技术改造,持续提升生产的自动化、智能化水平,通过自动化改造实现人员简化;三是严格按照环境和职业健康安全管理体系运行,落实安全生产责任制;四是提倡绿色化学理念,推行清洁生产工作,改进生产工艺,从源头降低污染物排放,不断引入和试点新的理念与技术改造,减少岗位三废排放和无组织扩散。

3.2 与上一会计期间相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响

□适用 √不适用

3.3 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。

□适用 √不适用

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2018-062

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于公司高管辞职的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)董事会近日收到公司副总经理张永强先生的辞职报告。张永强先生因工作原因申请辞去公司副总经理职务,辞职报告自送达公司董事会之日起生效。本次辞职后,张永强先生仍在公司担任其他职务,不会影响公司相关工作的正常开展。

公司对张永强先生在任职期间为公司作出的贡献表示衷心感谢!

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2018年8月9日