2018年

8月14日

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重庆太极实业(集团)股份有限公司
关于获得药品注册批件的公告

2018-08-14 来源:上海证券报

证券代码:600129 证券简称:太极集团 公告编号:2018-48

重庆太极实业(集团)股份有限公司

关于获得药品注册批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品注册批件》。

一、药品申请注册批件的基本情况

二、药品适应症

头孢呋辛是一种杀菌性的头孢菌素类抗生素,可抵抗大多数的β-内酰胺酶,并对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌有效。在感染的细菌仍未明确或由敏感细菌引起感染时,适合用它进行治疗。头孢呋辛钠的敏感性存在差异,应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据。

另外,它可以有效地预防许多手术的术后感染。一般而言,单独使用头孢呋辛即可奏效,但在适当情况下,可与氨基糖苷类抗生素合用,或者与甲硝唑(口服、栓剂或注射)合用。

当感染是/或怀疑为需氧菌与厌氧菌的混合感染时(如:腹膜炎、吸入性肺炎、肺部、骨盆和脑部脓肿),或可能发生上述混合感染时(如:在结肠或妇科手术中),可将头孢呋辛与甲硝唑联合使用。

对于大多数感染,使用头孢呋辛(750 mg)与甲硝唑(500 mg/100 ml),每8小时注射1次,即可奏效。对于更严重或明确的混合性感染,建议将1.5g头孢呋辛与甲硝唑(500 mg/100 ml)联合使用,每8小时注射1次。用于预防手术中的感染(如结肠和妇科手术),可给予单剂量1.5g头孢呋辛联合甲硝唑注射液(500 mg/100 ml)治疗,或者再给予2次750 mg剂量的头孢呋辛与甲硝唑治疗。

本品适应症包括:

呼吸道感染,例如:急性和慢性支气管炎,感染性支气管扩张,细菌性肺炎,肺囊肿和手术后的胸部感染。

耳、鼻、喉感染,例如:鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎。

泌尿系感染,例如:急性和慢性肾盂肾炎、膀胱炎和无症状的菌尿。

软组织感染,例如:蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎和伤口感染。

骨骼和关节感染,例如:骨髓炎和脓毒性关节炎。

妇产科感染,盆腔炎。

淋病,特别是不适宜使用青霉素治疗者。

其他感染,包括败血症和脑膜炎。

用于有术后感染危险的腹部、骨盆、心脏、肺、耳鼻喉和血管外科手术及矫形外科的感染和预防。

口服制剂中,头孢呋辛以头孢呋辛酯的形式存在。

当临床需要由注射治疗改为口服治疗时,可采取同一种抗生素的序贯疗法。在治疗肺炎和慢性支气管炎急性发作时,使用头孢呋辛酯口服制剂前使用适当的头孢呋辛钠注射剂,疗效会更显著。

三、同类药品的市场状况

根据国家食品药品监督管理局数据库,注射用头孢呋辛钠生产文号共310条。根据PDB药物综合数据库,2017年全国样本医院头孢呋辛销售金额为5.5亿元人民币,约占头孢类抗菌药物的4.35%。其中注射用头孢呋辛钠4.58亿元,占头孢呋辛所有剂型的82.5%。

四、药品其它情况

2012年9月,西南药业向国家药审中心提交申报生产的申请,并获得受理,现已获得药品注册生产批件。截止目前,该药品累计已发生的研发投入146.5万元。

按照国家相关规定,申请注射剂仿制药可以减免临床试验,直接申报生产。该药品正开展一致性评价工作,生产、上市销售前不需要履行审批程序。

五、对公司的影响及风险提示

公司控股子公司西南药业为西南地区较大的无菌粉针制剂生产企业,注射用头孢呋辛钠的获批,将丰富该公司的产品线和增加产能。

我国抗生素用药市场虽然巨大,但该药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

重庆太极实业(集团)股份有限公司

2018年8月14日

证券代码:600129证券简称:太极集团公告编号:2018-49

重庆太极实业(集团)股份有限公司

关于使用闲置募集资金购买结构性理财产品到期赎回并继续使用闲置募集资金

进行现金管理进展的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称:公司)于2018年1月24日召开的公司第八届董事会第二十二次会议审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设和募集资金使用的情况下,使用闲置募集资金不超过50,000万元进行现金管理(在此额度内可以滚动使用),使用期限为自董事会审议通过之日起不超过12个月。公司董事会授权公司董事长在决议有效期内行使该项投资决策权并签署相关合同文件。公司独立董事、监事会和保荐机构对该议案发表了明确的同意意见。内容详见公司刊登于《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》《证券时报》及上海证券交易所网站www.sse.com.cn的公告(公告编号:2018-05)。

一、近日,公司使用闲置募集资金购买结构性理财产品到期赎回情况

二、继续使用闲置募集资金进行现金管理的基本情况

(一)公司于2018年8月10日与兴业银行股份有限公司重庆分行签署了《兴业银行企业金融结构性存款协议》,具体情况如下:

1、产品名称:结构性存款产品;

2、投资及收益币种:人民币;

3、产品类型:保本浮动收益型;

4、理财产品起始日:2018年8月10日;

5、理财产品到期日:2018年12月10日;

6、理财期限:122天;

7、预期年化收益率:4.94%;

8、购买理财产品金额:10,000万元;

9、资金来源:闲置募集资金;

10、关联关系说明:公司与兴业银行股份有限公司重庆分行之间不存在关联关系。

(二)公司于2018年8月10日与上海浦东发展银行股份有限公司重庆涪陵支行签署了《利多多对公结构性存款产品合同》,具体情况如下:

1、产品名称:上海浦东发展银行利多多公司18JG1405期人民币对公结构性存款;

2、投资及收益币种:人民币;

3、产品类型:保本固定收益型;

4、理财产品起始日:2018年8月13日;

5、理财产品到期日:2018年12月13日;

6、理财期限:122天;

7、预期年化收益率:4.55%;

8、购买理财产品金额:10,000万元;

9、资金来源:闲置募集资金;

10、关联关系说明:公司与上海浦东发展银行股份有限公司重庆涪陵支行之间不存在关联关系。

三、风险控制分析

本次购买的为保本固定或浮动收益型理财产品,在该理财产品存续期间,公司财务部门将建立理财产品台账,与兴业银行股份有限公司重庆分行、上海浦东发展银行股份有限公司重庆涪陵支行保持密切联系,跟踪理财资金的运作情况,加强风险控制和监督。

公司董事会审计委员会、独立董事、监事会有权对资金管理使用情况进行监督与检查,必要时可以聘请专业机构进行审计。

公司将依据上海证券交易所的相关规定进行披露。

四、对公司的影响

本次使用闲置募集资金进行现金管理,有利于提高闲置募集资金的效率,能够获得一定的投资效益,不会影响募集资金投资项目建设和募集资金使用,不存在变相改变募集资金用途的行为,符合公司和全体股东的利益,不存在损害公司及全体股东,特别是中小股东的利益的情形。

五、截至本公告日,在本次授权下,公司使用部分闲置募集资金进行现金管理的情况

截止本公告日,公司使用部分闲置募集资金进行现金管理未到期余额为人民币50,000万元(含本次),未超过公司董事会对使用闲置募集资金进行现金管理的授权额度。

特此公告。

重庆太极实业(集团)股份有限公司

2018年8月14日