亿帆医药股份有限公司
第一节 重要提示
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。
公司负责人程先锋、主管会计工作负责人喻海霞及会计机构负责人(会计主管人员)喻海霞声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。
第二节 公司基本情况
一、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
■
非经常性损益项目和金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
■
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
二、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表
1、普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
■
公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
□ 是 √ 否
公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。
2、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
第三节 重要事项
一、报告期主要财务数据、财务指标发生变动的情况及原因
√ 适用 □ 不适用
（一）资产负债表项目的变动说明
单位：元
■
（二）利润表项目的变动说明
单位：元
■
（三）现金流量表变动说明
单位：元
■
二、重要事项进展情况及其影响和解决方案的分析说明
√ 适用 □ 不适用
1、关于公司全资子公司拟全面要约收购SciGenLtd.不低于90%的股份的事项
截止2018年08月29日，亿帆国际医药有限公司持有SciGenLtd.552,270,320股，完成了本次要约收购SciGenLtd.的100%股份，取得SciGenLtd.股东登记证书，并完成SciGenLtd.在澳大利亚交易所退市。
2、关于全资子公司以其持有的Generon BioMed Holding LTD 63.10%的股权对注册于香港的全资公司亿帆医药（香港）有限公司进行增资的事项
为搭建公司境外投资及业务平台，优化境外公司股权结构及管理架构，推进全球业务布局，公司全资子公司宁波保税区亿帆医药投资有限公司以其持有的Generon BioMed Holding LTD （以下简称“健能隆生物”）63.10%的股权对全资公司亿帆医药（香港）有限公司（以下简称“香港亿帆”）进行增资，截止2018年9月14日，香港亿帆完成了本次增资的股本变更登记手续，同时，健能隆生物也完成了股东变更登记手续，即香港亿帆持有健能隆生物63.10%的股权，成为健能隆生物的控股股东。
■
三、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内超期未履行完毕的承诺事项
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内超期未履行完毕的承诺事项。
四、对2018年度经营业绩的预计
2018年度预计的经营业绩情况：归属于上市公司股东的净利润为正值且不属于扭亏为盈的情形
归属于上市公司股东的净利润为正值且不属于扭亏为盈的情形
■
五、以公允价值计量的金融资产
√ 适用 □ 不适用
单位：元
■
六、违规对外担保情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无违规对外担保情况。
七、控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。
八、委托理财
√ 适用 □ 不适用
单位：万元
■
单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况
□ 适用 √ 不适用
委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形
□ 适用 √ 不适用
九、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。
亿帆医药股份有限公司董事会
2018年10月26日
证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2018-070
亿帆医药股份有限公司
关于控股公司获得药物临床试验批件
的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）控股公司健能隆医药技术（上海）有限公司（以下简称“上海健能隆”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，现将相关情况公告如下：
一、药物临床实验基本情况
药品名称：重组抗CD19m-CD3抗体注射液
英文名：Recombinant Anti- CD19m-CD3 Antibody Injection
剂型：注射剂
规格：0.27mg:100ug
申请事项：国产药品注册
受理号：CXSL1700089
批件号：2018L03138
注册分类：治疗用生物制品
申请人：健能隆医药技术（上海）有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。
本项临床试验应当在批准之日起3年内实施。逾期未实施的，本批件自行废止。
二、药品的其他相关情况
重组抗CD19m-CD3抗体注射液（以下简称：A-319）是基于上海健能隆现有具有全球自主知识产权的i-TabTM免疫双抗体技术平台开发的全球创新生物药品种。A-319为抗CD19×抗CD3双特异性抗体分子，A-319拟用于B细胞白血病和淋巴瘤的治疗，拟首选的适应症为B系急性淋巴细胞白血病。CD19是B细胞肿瘤广泛表达的相关抗原，特异性高，在B细胞发育过程中持续表达。CD19在前驱B细胞和成熟B细胞相关的多种恶性B细胞肿瘤中存在，包括前驱B淋巴母细胞白血病和多种恶性成熟B细胞白血病和淋巴瘤。A-319借助两个功能分别与B细胞/B肿瘤细胞表面抗原CD19及T细胞CD3抗原结合，在T细胞和肿瘤细胞之间形成突触（Synapse），从而激活T细胞并诱发毒性机制，引起肿瘤细胞溶胞而死亡。A-319利用i-TabTM技术平台设计合成的双特异性抗体分子的结构特征，由CHO细胞表达，并达到延长体内半衰期的效果。
A-319为创新型治疗用生物药。经查询，目前国内外均无采用双抗体技术针对相同适应症的同类产品上市销售。目前类似产品仅有美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局分别于2014年12月和2015年11月批准美国安进公司（Amgen）研发的Blinatumomab（商品名：“Blincyto”）上市销售，该品种主要用于费城染色体阴性的成人复发或难治性B细胞急性淋巴性白血病的治疗。
截止目前，上海健能隆在A-319项目上共已投入研发费用约人民币0.22亿元。
公司获得本药物临床试验批件后，将按国家临床试验的要求组织开展临床试 验并申请注册批件。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及 产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性，公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
2018年10月26日
证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2018-069
2018年第三季度报告
