广州维力医疗器械股份有限公司
关于全资子公司产品
获得二类医疗器械注册证的公告

证券代码：603309 证券简称：维力医疗 公告编号：2019-011

广州维力医疗器械股份有限公司

关于全资子公司产品

获得二类医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西狼和医疗器械有限公司（以下简称“狼和医疗”）于近日收到江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

注册证编号：赣械注准20192020039

注册人名称：江西狼和医疗器械有限公司

注册人住所：江西省吉安市永丰县工业园南区

生产地址：江西省吉安市永丰县工业园区生物产业园北侧

产品名称：一次性使用非血管腔道导丝

型号：特氟龙涂层导丝、亲水导丝、斑马导丝

适用范围：适用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

批准日期：2019年2月11日

有效期至：2024年2月10日

研发投入：截至目前，该产品累计已发生的直接研发投入约为18.7万元。(相关研发投入数据未经审计。)

二、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前国内外同行业较多厂家（包括公司及下属全资子公司张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司）已取得同类产品的医疗器械注册证书。

三、对公司的影响

该医疗器械注册证的取得，有利于丰富子公司产品线，有助于提高公司同类产品市场占有率。

截止目前，该产品尚未进行销售，该医疗器械注册证的取得，短期内对狼和医疗及公司的经营业绩影响较小。

四、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司

董事会

2019年3月8日