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代理产品毛利率2017年比2016年降低较多主要是由于公司于2017年取得佳能医疗生化仪系列产品代理权，生化仪系列产品毛利率较低，拉低了总体毛利率。

3、各产品对综合毛利率贡献及变动

各产品对主营业务综合毛利率的贡献率分析：

单位：%

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各产品对主营业务综合毛利率贡献变动的因素分析：

单位：%

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注：毛利率变动影响，是指各产品本年毛利率较上年毛利率的变动额×各产品本年销售收入占本年主营业务收入的比；收入占比变动影响，是指各产品本年销售收入占本年主营业务收入比较上年销售收入占上年主营业务收入比的变动额×各产品上年的毛利率。

4、与可比上市公司毛利率对比分析

2016-2018年度，公司和部分同行业可比上市公司销售毛利率如下：

单位：%

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注：1、可比公司数据来源于其招股说明书或定期报告，其中新产业尚未上市，预披露的招股说明书中财务资料更新至2017年半年报。

2、同行业可比上市公司的选取：在A股上市体外诊断行业中的全部生产企业选取生化诊断、免疫诊断、分子诊断和POCT四个细分行业中最具代表性的与发行人产品可比度较高上市公司。

2016-2018年度，公司与同行业可比上市公司的销售毛利率对比，高于行业平均。公司保持相对较高毛利率水平主要由于自主创新投入大、产品技术含量高、高附加值产品的收入占比较大，公司实行与高性能产品及高品质服务相匹配的定价策略。

（四）利润的主要来源

1、利润来源项目分析

单位：万元

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公司主营业务突出，营业利润是公司利润的主要来源，具有良好的盈利能力和持续发展能力。从利润构成来看，报告期内，营业利润占利润总额的比重分别为96.73%、98.28%和99.91%。

2、利润来源产品类别分析

报告期内，公司按产品类别分类的毛利额和毛利占比情况如下：

单位：万元

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报告期内，公司毛利主要来自于免疫诊断试剂、微生物检测试剂和代理产品，合计毛利贡献率在90%以上，在公司全部产品中占据主导地位。

（五）经营成果变动分析

单位：万元

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1、营业收入

报告期内，公司营业收入逐年稳定增长，详见本节“二、盈利能力分析”之“（一）营业收入分析”。

2、营业成本

报告期内，公司营业成本伴随着营业收入的增长持续增加，详见本节“二、盈利能力分析”之“（二）营业成本分析”。

3、税金及附加

单位：万元

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税金及附加主要包括城市维护建设税、教育费附加、土地使用税、房产税及印花税等。报告期内公司税金及附加分别为1,595.93万元、1,857.38万元和2,402.99万元，占营业收入的比重分别为1.63%、1.33%和1.25%。

4、期间费用

报告期内，公司期间费用占营业收入比重如下：

单位：万元

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（1）销售费用

报告期内，公司销售费用明细如下：

单位：万元

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报告期内，公司销售费用逐年增长，分别为14,689.52万元、23,478.33万元和31,630.41万元，占营业收入比重分别为14.99%、16.77%和16.39%，2017年度及2018年度分别同比增长59.83%和34.72%，销售费用增长主要系公司销售规模逐年扩大及收购香港盛世君晖科技发展有限公司佳能医疗生化仪系列的中国区销售代理业务的特许权使用费摊销所致。报告期公司销售费用中工资及附加的增长较多，主要系营销人员数量增加以及销售人员的工资与奖金的增加所致。

除内务及辅助人员为固定薪酬外，其他营销人员薪酬主要分为固定部分及考核部分，固定部分根据岗位职责、所属级别及绩效考核结果确定，考核部分根据岗位类别、所负责销售或技术支持类业务工作的完成情况、绩效考核情况、关键工作完成情况、回款完成情况等因素的考核结果再结合权重确定。

报告期内销售费用中的其他项目具体情况如下：

单位：万元

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报告期内销售费用中的其他主要是物料消耗、办公费、咨询费等。报告期内物料消耗主要指发货时领用的包装用材料、仪器安装维护过程中领用的配件及客户服务领用的试剂等。咨询费增加较快主要是由于公司为开拓市场业务，向渠道提供商、调研机构支付了相关咨询费用。

（2）管理费用

报告期内，公司管理费用明细如下：

单位：万元

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报告期内，公司管理费用分别为4,883.40万元、6,173.37万元和8,939.73万元，占营业收入比重分别为4.98%、4.41%和4.63%，2017年度和2018年度分别同比增26.42%和44.81%，管理费用增长主要系公司的生产经营规模扩张较快，管理费用随着收入的增长和公司规模的扩大而增长。

（3）研发费用

报告期内，发行人研发费用明细如下：

单位：万元

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报告期内发行人研发费用主要由内部研究开发投入中研发人员的工资和研发过程中的物料消耗构成。

报告期内，研发人员的变动情况如下表所示：

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研发人员数量的增加带来了研发费用中人工费用金额的增加。

（4）财务费用

报告期内，公司财务费用明细如下：

单位：万元

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报告期公司财务费用主要为利息支出、汇兑损益和手续费支出。

（5）与同行业可比上市公司比较分析

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注：以上同行业上市公司数据来源于上市公司年报或招股说明书等公开信息。

2016-2018年，公司期间费用占营业收入比重低于同行业可比上市公司，公司在经营规模扩大的情况下较好的控制了期间费用的增加。

5、资产减值损失

单位：万元

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报告期内，公司按照《企业会计准则》制定各项资产减值准备计提的政策，严格按照公司制定的会计政策计提各项减值准备，各项减值准备的计提是公允和稳健的，与资产质量实际状况相符，客观反映了公司的资产价值。公司资产减值损失金额较低，对公司利润总额影响很小。

6、公允价值变动收益与投资收益

报告期内，公司公允价值变动收益主要系本期新增远期外汇合同，期末确认公允价值变动所致。

报告期内，公司投资收益分别为-26.73万元、1,852.48万元和1,381.10万元，2017年度投资收益大幅增加的主要原因系将闲置货币资金进行银行理财，理财收益增加。

7、营业外收支

报告期内，公司营业外收支情况如下：

单位：万元

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报告期内，公司的营业外收入主要为政府补助及奖励。公司的营业外支出金额较小，主要为非流动资产毁损报废损失、捐赠支出等。

8、所得税费用

报告期内，公司所得税费用及占利润总额的比例如下：

单位：万元

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（六）产品销售价格变动对公司利润影响的敏感性分析

假定产品的销售数量、各项成本及费用等因素保持不变，则主要产品价格波动对公司毛利的敏感性分析如下：

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（七）原材料价格变动对公司利润影响的敏感性分析

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（八）非经常性损益

报告期内，公司的非经常性损益具体明细详见本募集说明书摘要“第四节 财务会计信息”之“五、最近三年的主要财务指标”之“（三）非经常性损益明细表”。 报告期内，公司的非经常性损益主要为政府补助和理财收益，公司的非经常性损益占净利润的比重如下：

单位：万元

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（九）净资产收益率水平与可比上市公司的比较

同行业可比上市公司加权平均净资产收益率情况如下表：

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注：以上同行业上市公司数据来源于上市公司年报或招股说明书等公开信息。

2016-2018年度，同行业上市公司平均加权平均净资产收益率分别为22.56%、19.02%和15.94%，公司加权平均净资产收益率分别为32.22%、27.68%和32.20%，公司加权平均净资产收益率显著高于同行业上市公司平均水平。

三、现金流量分析

报告期内，公司现金流量主要项目列示如下：

单位：万元

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（一）经营活动产生的现金流量分析

报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为41,581.63万元、48,173.14万元和65,372.63万元，经营活动产生的现金流量净额持续增长的主要原因是销售收入规模的迅速增长。

报告期各期间公司经营活动产生的现金流量净额与净利润之间的关系如下：

单位：万元

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报告期内，公司经营活动现金流状况较好，各期经营活动现金流量净额均大于当期净利润，差额分别为6,605.83万元、3,204.44万元和7,871.76万元，主要系经营性应付项目增加及固定资产折旧、无形资产摊销所致。

（二）投资活动产生的现金流量分析

报告期内，公司投资活动产生的现金流量净额分别为-103,395.63万元、-12,103.01万元和-34,556.70万元。

报告期内投资活动产生的现金流量净额均为负主要是由于公司处于快速扩张发展阶段，为了满足生产经营规模扩大的需要，公司加大了对土地、厂房、设备等无形资产和固定资产的投资，投资活动现金流出大幅增加。报告期内，公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金分别为23,741.58万元、45,516.50万元和41,017.26万元。

（三）筹资活动产生的现金流量分析

报告期内，公司筹资活动产生的现金流量净额分别为47,706.22万元、-38,890.69万元和-27,656.24万元，主要系报告期内公司分配股利、利润或偿付利息所致。

四、资本性支出分析

（一）公司报告期内重大资本性支出情况

公司发生的重大资本性支出主要是购建固定资产、无形资产和对外股权投资。报告期内，购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金分别为23,741.58万元、45,516.50万元和41,017.26万元。报告期内股权投资相关支出的现金分别为630.00万元、11,026.56万元和2,953.00万元。

（二）可预见的重大资本性支出计划

未来三年公司资本性支出项目主要为募集资金投资项目，未来三年公司资本性支出的具体内容详见本募集说明书摘要“第六节 本次募集资金运用”。

五、会计政策变更、会计估计变更及会计差错更正分析

（一）会计政策变更

报告期内，公司存在如下会计政策变更情形：

根据《增值税会计处理规定》（财会[2016]22号）的规定，2016年5月1日之后发生的与增值税相关的交易，影响资产、负债等金额的，按该规定调整。利润表中的“营业税金及附加”项目调整为“税金及附加”项目，房产税、土地使用税、车船使用税、印花税等原计入管理费用的相关税费，自2016年5月1日起调整计入“税金及附加”。该会计政策变更影响的报表项目为“税金及附加”及“管理费用”。此变更仅对财务报表项目列示产生影响，对公司整体利润无影响。

根据《企业会计准则第 16 号——政府补助》（财会[2017]15号）修订的规定，自 2017 年 1月1日起，与企业日常活动相关的政府补助，应当按照经济业务实质，计入其他收益或冲减相关成本费用，与企业日常活动无关的政府补助计入营业外收支。此变更仅对财务报表项目列示产生影响，对公司整体利润无影响。财政部于2017年度发布了《财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》，对一般企业财务报表格式进行了修订，适用于2017年度及以后期间的财务报表。此变更仅对财务报表项目列示产生影响，对公司整体利润无影响。

2018 年 6 月，财政部颁发《财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知》，此次修订主要是将原“应收票据”及“应收账款”整合为“应收票据及应收账款”；将原 “应收利息”及“应收股利”归并至“其他应收款”；将原 “固定资产清理”归并至“固定资产”；将原 “工程物资”归并至“在建工程”；将原 “应付票据”及“应付账款”整合为“应付票据及应付账款”项目；将原“应付利息”及“应付股利”归并至“其他应付款”；将 “专项应付款”归并至“长期应付款”；从原“管理费用”中分拆出“研发费用”；在“财务费用”项目下列示“利息费用”和“利息收入”明细项目等。此次变更仅对财务报表项目列示产生影响，对公司整体利润无影响。

（二）会计估计变更

报告期内，公司不存在会计估计变更情形。

（三）前期差错更正

报告期内，公司不存在前期差错更正情形。

六、公司财务状况和未来盈利能力分析

公司目前产品结构比较均衡，盈利能力逐步增强。随着投资的增长和营销网络布局的逐步完善，企业规模将有显著的增长，规模效应越来越明显。根据国内外宏观经济形势、体外诊断行业现状及政策情况及公司自身经营状况，公司2018年度主要客户构成基本保持稳定，营业收入较上年同期增长幅度为37.82%，净利润较上年同期增长幅度为27.87%。

未来，公司将继续从产品和服务方面加强公司的竞争能力，公司将保持资产结构优良、流动资产和固定资产的配置合理；现金流稳健、资产周转快、投资回报率稳定提高的特点。

本次募集资金到位后，将进一步提高公司的资产规模，改善资产负债结构，增强公司整体实力，进一步提升公司的抗风险能力和在行业中的竞争地位。募集资金投资项目投产后，公司的生产能力将会得到显著提高，不仅能有效地缓解市场需求压力，而且公司产品质量和档次将会显著提高，公司产品将更具竞争力。同时，随着公司生产规模的扩大和生产能力的提高，公司经营成果将继续保持稳定增长的态势。

七、关于填补本次公开发行可转债摊薄即期回报的影响分析及应对措施

（一）主要假设条件及测算说明

公司基于以下假设条件就本次公开发行可转债摊薄即期回报对公司主要财务指标的影响进行分析，提请投资者特别关注，以下假设条件不构成任何预测及承诺事项，投资者不应据此进行投资决策，投资者据此进行投资决策造成损失的，公司不承担赔偿责任，本次公开发行可转债发行方案和实际发行完成时间最终以经中国证监会核准的情况为准，具体假设如下：

1、假设国内外宏观经济环境、产业政策、行业发展、公司经营环境以及国内金融证券市场没有发生重大不利变化；

2、假设公司于2019年5月完成本次可转债发行，分别假设截至2019年12月31日全部未转股和2019年11月30日全部完成转股。该完成时间仅用于计算本次发行对即期回报的影响，不对实际完成时间构成承诺，投资者不应据此进行投资决策。投资者据此进行投资决策造成损失的，公司不承担赔偿责任，最终以中国证监会核准本次发行后的实际完成时间为准；

3、本次公开发行募集资金总额为68,297.94万元，不考虑发行费用的影响。本次可转债发行实际到账的募集资金规模将根据监管部门核准、发行认购情况以及发行费用等情况最终确定；

4、假设本次可转债的转股价格为公司第三届董事会第二次会议决议召开日（即2018年11月19日）的前二十个交易日公司A股股票交易均价及前一个交易日公司A股股票交易均价孰高为准，即60.98元/股。该转股价格仅用于计算本次可转债发行摊薄即期回报对主要财务指标的影响，最终的初始转股价格由公司董事会根据股东大会授权，在发行前根据市场状况确定，并可能进行除权、除息调整或向下修正；

5、假设2018年归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润为2018年前三季度算术平均值的4倍；

6、假设2019年归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润有三种情形：分别较2018年增长10%、25%和40%；

7、未考虑本次公开发行可转债募集资金到账后，对公司日常经营、业务发展、财务状况（如财务费用、投资收益）等产生的影响；

8、假设2018年度利润分配的现金分红金额和时间与2017年度相同。2019年派发现金股利金额仅为预计数，不构成对派发现金股利的承诺；

9、假设除本次发行外，公司不会实施其他会对公司总股本发生影响或潜在影响的行为；

10、未考虑募集资金未利用前产生的银行利息以及本次可转债利息费用的影响。

（二）对公司主要财务指标的影响

基于上述假设的前提下，本次公开发行可转债摊薄即期回报对公司主要财务指标的影响具体如下：

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注：上述测算中，基本每股收益与加权平均净资产收益率根据《公开发行证券的公司信息披露编报规则第9 号——净资产收益率和每股收益的计算及披露》（2010 年修订）规定计算。

（三）公司募投项目在人员、技术、市场等方面的储备情况

1、人员储备情况

公司作为涵盖体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合与服务的综合生产型企业，吸引和凝聚了大批高素质的专业人才。公司核心管理团队及运营团队成员拥有良好的教育背景和丰富的管理、运营经验。同时，公司大力引进领军型和高端专业型人才，完善研发队伍结构，研发工作严谨高效。截至2018年12月31日，公司拥有研发人员928人，占员工总数的30.34%，本科及以上学历研发技术人员占比为87.39%，已成为业内研发人员较多，新产品上市活跃的企业之一。

2、技术储备情况

安图生物一直致力于提升自身技术水平，多年来在行业的深耕细作让公司积累了丰富的研发经验和成果。公司建立了较为完善的研发体系，并通过不断探索形成了一套行之有效的技术创新机制。截至2018年12月31日，公司已获专利262项（包含国际专利1项），获得产品注册（备案）证书449项，并取得了119项产品的欧盟CE认证。公司先后承担国家项目9项，省级项目10项，市区级项目21项，获国家重点新产品证书4项，河南省级科技成果鉴定8项，已全面参与69项行业标准制定。

3、市场储备情况

经过多年的经营，公司共有千余家经销商，基本形成了覆盖全国的营销网络。凭借完善的营销网络和强大的客户服务体系，公司在业内享有较高的品牌影响力。截至2018年12月31日，公司产品已进入二级医院及以上终端用户5,000多家，其中三级医院1,503家，占全国三级医院总量的60.17%。公司也是业内营销活动较为活跃的企业之一，每年参加AACC、Medica等多个国际展会，积极举办行业高端论坛、专业研讨会。灵活丰富的营销措施有力地拓展了公司的营销渠道和市场积累。

综上所述，公司在人才、技术、市场方面的储备能够支持本次募集资金投资项目的实施。

（四）本次公开发行可转债摊薄即期回报的相关填补措施

为保证本次公开发行可转债募集资金的有效使用，有效防范即期回报被摊薄的风险，提高公司未来的回报能力，公司拟采取一系列措施以提升公司经营业绩，为股东持续创造回报，具体如下：

1、保障募投项目投资进度，尽早实现项目效益

本次募集资金投资项目围绕公司主营业务展开，经过严格科学的论证，项目符合国家相关的产业政策以及公司整体战略的发展方向，具有良好的前景和经济效益，项目完成后，能够进一步提升公司的盈利水平。本次公开发行可转债募集资金到位后，公司将加快推进募集资金投资项目，争取募集资金投资项目早日实施并实现预期收益，以更好地回报广大股东。

2、严格执行募集资金管理制度，防范募集资金使用风险

为规范募集资金的管理和使用，保护投资者利益，公司已按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》等法律、法规及其他规范性文件的要求与《公司章程》的规定制定了《募集资金管理制度》，对募集资金的存放、募集资金的使用、募集资金投向变更及募集资金使用情况的监督等进行了详细的规定。

根据《募集资金管理制度》，本次公开发行可转债募集资金将存放于董事会决定的募集资金专项账户集中管理；并将就募集资金账户与开户银行、保荐机构签订募集资金三方监管协议，由保荐机构、开户银行与公司共同对募集资金进行监管，确保募集资金专款专用，保荐机构定期对募集资金专户存储情况进行检查；同时，公司将定期对募集资金进行内部审计、配合开户银行和保荐机构对募集资金使用的检查和监督。

3、不断完善公司治理，为公司发展提供制度保障

公司将严格遵循《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》等法律法规和规范性文件的要求，不断完善公司治理结构，确保股东能够充分行使权利，确保董事会能够按照法律法规和公司章程的规定行使职权、作出决策，确保独立董事能够认真履行职责，维护公司的整体利益和股东的合法权益，确保监事会能够独立有效地行使对董事、高级管理人员及公司财务的监督权和检查权，为公司发展提供制度保障。

4、加强业务能力，提高盈利水平

公司将持续从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售及服务，专注于免疫、生化、微生物等检测领域的核心产品，通过加强研发、改进生产、开拓市场等方式提高主营产品盈利水平，巩固和提升公司核心竞争力，努力实现收入水平与盈利能力的双重提升。

5、保持持续稳定的利润分配制度，强化投资者回报机制

公司一直非常重视对股东的合理投资回报，同时兼顾公司的可持续发展，制定了持续、稳定、科学的分红政策。公司积极落实中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》（证监发[2012]37号）、《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》（证监会公告[2013]43号）等有关规定，已在《公司章程》及《公司未来三年（2018-2020年）股东回报规划》中进一步明确了公司利润分配尤其是现金分红的具体条件、比例、分配形式和股票股利分配条件等，完善了公司利润分配的决策程序和机制以及利润分配政策的调整原则，强化了中小投资者权益保障机制。

（五）董事、高级管理人员对关于本次发行可转债摊薄即期回报采取填补措施的承诺

作为公司董事、高级管理人员，为保障公司填补回报措施能够得到切实履行，将对公司及全体股东作出如下承诺：

1、本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益；

2、本人承诺对个人的职务消费行为进行约束；

3、本人承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动；

4、本人承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；

5、如公司未来实施股权激励计划，本人承诺未来股权激励方案的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；

6、本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺，若本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的，本人愿意依法承担对公司或者投资者的补偿责任；

7、自本承诺出具日至公司本次公开发行可转债实施完毕前,若中国证监会作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的，且上述承诺不能满足中国证监会该等规定时，届时本人将按照中国证监会的最新规定出具补充承诺；

作为填补回报措施相关责任主体之一，若违反上述承诺或拒不履行上述承诺，本人同意中国证监会和上海证券交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定、规则，对本人作出相关处罚或采取相关监管措施。

（六）控股股东、实际控制人对公司填补摊薄即期回报措施能够得到切实履行作出的承诺

公司控股股东安图实业、实际控制人苗拥军为保证公司填补回报措施能够得到切实履行，作出如下承诺：

1、不越权干预公司经营管理活动，不侵占公司利益；

2、自承诺人承诺出具日至公司本次公开发行可转债实施完毕前,若中国证监会作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的，且上述承诺不能满足中国证监会该等规定时，承诺人届时将按照中国证监会的最新规定出具补充承诺；

3、承诺人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及承诺人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺，若违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的，承诺人愿意依法承担对公司或投资者的补偿责任。

作为填补回报措施相关责任主体之一，若违反上述承诺或拒不履行上述承诺，承诺人同意中国证监会和上海证券交易所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定、规则，对承诺人作出相关处罚或采取相关监管措施。

（七）保荐机构核查意见

保荐机构认为：发行人董事会已对公司本次融资是否摊薄即期回报进行分析，并将填补即期回报措施及相关承诺主体的承诺事项形成议案，提交发行人2018年第二次临时股东大会表决通过，履行了必要的程序。发行人预计的即期回报摊薄情况合理，填补即期回报措施及相关承诺主体的承诺事项符合《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的意见》、《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》中关于保护投资者合法权益的规定。

第六节 本次募集资金运用

一、募集资金使用计划概况

本次发行的募集资金总额不超过68,297.94万元。本次募集资金将投向“体外诊断试剂产能扩大项目”和“安图生物诊断仪器产业园项目”中的体外诊断仪器研发中心子项目，用于做大做强公司现有主业。“体外诊断试剂产能扩大项目”总投资31,565.17万元，全部由本次募集资金投资。“安图生物诊断仪器产业园项目”总投资163,073.83万元，包括体外诊断仪器研发中心、体外诊断仪器产能扩大、营销网络建设和综合配套等四个子项目，其中体外诊断仪器研发中心拟投资36,732.78万元，由本次募集资金投资；其他子项目由公司自筹资金进行投资。本次募集投资项目的基本情况如下：

单位：万元

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本次募集资金到位之前，公司将根据募集资金投资项目进度的实际情况以自筹资金先行投入，并在募集资金到位后按照相关规定的程序予以置换。

若实际募集资金数额（扣除发行费用后）少于上述项目拟以募集资金投入金额，公司将根据实际募集资金数额，调整并最终决定募集资金的具体投资额，募集资金不足部分由公司根据实际需要通过其他方式解决。

二、募集资金投资项目实施的相关背景

（一）政策背景

近年来，我国陆续出台了一系列政策支持体外诊断产业发展。2012年12月，国务院发布《生物产业发展规划》，提出大力发展新型体外诊断产品，开发高通量、高精度的体外诊断仪器、试剂和体外诊断系统。2016年3月，河南省人民政府办公厅发布《河南省重点产业2016年度行动计划》，提出重点支持安图生物等骨干企业攻克大型诊疗装备整机及核心部件生产等技术难点，生产低成本、高性能的高端新型医疗器械产品，加快安图生物各类体外诊断试剂等项目进度，尽快实现产业化。2016年11月，国务院发布“十三五”国家战略性新兴产业发展规划，提出开发高性能医疗设备与核心部件，包括加速发展体外诊断仪器、设备、试剂等新产品，推动高特异性分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病及罕见病等体外快速准确诊断筛查。2016年12月，《河南省人民政府办公厅关于印发河南省促进医药产业健康发展实施方案的通知》中提出，支持安图生物等骨干企业，发展免疫诊断产品和微生物检测等体外诊断试剂、配套仪器及关键原材料等系列技术和产品。2017年5月，国家科技部办公厅发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，提出体外诊断是重点推进的五大类重大开发产品之一，需加快新型产品开发，引领科技创新重点向高端产品转移，形成具有市场竞争力的自主品牌。随着国家对相关技术及其产业化发展的重视，包括体外诊断仪器和试剂在内的医疗器械产业将长期获得政府全方位的政策扶持。体外诊断行业也将在国内产业升级的变革中，迎来高速发展。

（二）市场背景

近年来，全球医疗器械市场发展迅速，需求持续快速增长。根据2018年9月EvaluateMedTech发布的全球医疗器械市场规模预测报告《World Preview 2018, Outlook to 2024》统计，2024年全球医疗器械市场销售额预计将达到为5,945亿美元，2017-2024年复合年均增长率为5.60%。其中体外诊断领域仍将是最大的细分市场，预计2024年销售额将达到796亿美元，占据全球医疗器械市场13.4%的市场份额。全球体外诊断技术的发展使得行业产业化水平不断提升，规模效益明显。从区域来看，欧美日等发达国家市场已进入相对稳定的成熟阶段，产品需求以升级换代为主。而随着经济发展、人口老龄化、居民保健意识的不断增强，以中国为代表的新兴市场也取得了较快市场增速。近年来，我国政府对医疗卫生领域的投入不断增长，医疗服务行业随之崛起。综合来看，我国体外诊断市场正处在行业快速增长期，在经济水平提高、疾病预防意识增强、医保覆盖率提高及分级诊疗政策等利好因素影响下，国内庞大的潜在市场需求将不断释放，并带动体外诊断行业继续保持快速发展，叠加产业政策助力国产化和国内企业的技术突破，国内体外诊断企业将迎来发展的黄金期。

（三）公司背景

安图生物创立于1999年，位于国家郑州经济技术开发区，公司专注于体外诊断试剂和仪器的研发、生产、销售及服务，产品涵盖免疫诊断、微生物诊断、实验室质控品、生化诊断等检测领域，能够为临床实验室提供全面的解决方案，是国内体外诊断产品品种较为齐全的生产企业之一，经过多年的耕耘与积淀，公司在体外诊断领域的研发及生产方面积累了丰富的经验，在技术水平、创新能力、产品品种、生产能力和销售渠道等方面的实力均名列行业前茅。公司采用“技术+产品线+渠道”全方位发展模式，坚持仪器和试剂共同发展的模式，形成了免疫检测、生化检测和微生物检测产品共同发展的格局，并不断向产业链上游核心原材料领域拓展。未来，公司将基于募集资金投资项目的建设，继续加强仪器和试剂的生产能力，加强人才队伍、生产设备自动化建设，加快研发速度，拓展并整合营销体系，努力为医学实验室提供性能价格比、品质价格比更优的产品与服务，成为具有品牌影响力的医学实验室产品与服务的提供者。

三、募集资金投资项目概况

（一）体外诊断试剂产能扩大项目

1、项目基本情况

本项目的主要产品包括磁微粒化学发光法检测试剂和微生物检测试剂，建设内容包括磁微粒化学发光法检测试剂生产车间及辅助、微生物检测试剂生产车间及辅助、磁微粒化学发光检测试剂质检实验室、微生物检测试剂质检实验室、仓库、办公及其他配套设施。通过上述内容的建设，扩大公司体外诊断试剂的产能，满足不断发展的市场需求，进一步提升公司的市场竞争力和盈利能力。

本项目由安图生物实施。

2、项目主要投资计划

本项目投资期为4年，前3年为建设期，第4年主要支付建筑工程尾款、设备购置及安装尾款、质量保证金、铺底流动资金。总投资金额共计31,565.17万元，全部使用募集资金投入，具体投资规划如下：

单位：万元

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其中，建设投资主要包括建筑工程、设备购置及安装、工程建设其它费用和预备费，具体如下：

（1）建筑工程

建筑工程主要包括生产厂房建筑工程、生产辅助建筑工程和公共建筑工程，具体如下：

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注：公共建筑工程主要系水电气和厂区绿化等。

（2）设备购置及安装

项目新增设备共1,688套，均为生产及生产辅助设备，包括生产线类设备、检验类设备和存储类设备，具体如下：

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（3）工程建设其它费用

工程建设其它费用主要包括工程监理费及办公家具购置费等。

（4）预备费

项目预备费是针对在项目实施过程中可能发生难以预料的支出，需要事先预留的费用，预备费=（建筑工程及设备+工程建设其它费用）×预备费率，本项目基本预备费率取5%。

3、项目建设的必要性

（1）缓解公司产能瓶颈，保持销售收入持续增长

在国家政策的大力支持和鼓励下，公司凭借过硬的技术力量、丰富的产品供应、完善的质量管理体系、经验丰富的营销团队及完善的售后服务，生产的体外诊断试剂产品近年来一直保持增长态势，但受限于产能，产品已显现出供不应求态势。现有生产线布局已经非常紧凑，没有大规模改扩建的空间。本项目的实施，将有效缓解公司当前产能瓶颈，扩大公司的业务规模，更好地满足国内外客户的需求，为公司体外诊断产品销售收入的持续增长奠定坚实的基础。

（2）有利于抓住发展机会，提高市场份额

近几年，国家加大力度支持民族医药行业的研发、生产和应用，进口诊断品牌在医院高垄断格局逐步被打破，“进口替代”成为行业发展的重要方向之一，诊断行业经销商网络结构开始发生变化，越来越多经营进口品牌的经销商开始主动推广国产品牌，安图生物作为国内优秀体外诊断品牌之一，已开始引起越来越多的优质经销商关注。

同时，国家在分级诊疗上的推进，将会推动基层检验市场的快速发展，安图生物丰富的产品线和较高的性价比，能够满足基层医疗机构的检验需求。本项目的实施，有利于公司实现产品规模效益，抓住现有政策下的发展机会，提高市场占有率。

（3）优化公司生产工艺，提高生产效率

本项目建设的生产线主要包括磁微粒化学发光检测试剂及微生物检测试剂，建设过程中，公司将采用先进设备提升生产线的自动化水平。对于磁微粒化学发光检测试剂生产线，将采用公司自主研发的全自动包被设备，实现包被全过程的自动化，使公司生产效率得到大幅提高，并有效提升公司产品的精密性和稳定性。对于微生物检测试剂生产线，将采用大型全自动灌装设备，较传统手工或者半自动灌装工艺报废率预计可降低20%，提高生产效率的同时，进一步提高公司产品质量，增强公司的市场竞争力。

4、项目建设的可行性

（1）不断扩大的业务规模是项目产能消化的重要前提

公司报告期内呈现快速增长态势，2016年-2018年度，公司的营业收入分别为98,022.30万元、140,014.20万元和192,967.60万元，复合增长率达40.31%；2016年-2018年度，公司的净利润分别为34,975.81万元、44,968.70万元和57,500.87万元，复合增长率达28.22%。公司现有业务呈现较好的发展势头和盈利水平，将为本项目的实施提供有力保障。

（2）先进的生产技术为项目实施提供可靠保障

相对于传统检测方法，公司生产的磁微粒化学发光诊断试剂灵敏度高、线性范围宽、线性拟和度好、特异性高、操作快速简便、不存在环境污染，兼具放射免疫诊断技术和酶联免疫诊断技术的优点，并且更适合自动化快速检测。而在微生物检测试剂方面，公司已经掌握了预制培养基、药敏检测、微生物检测产品核心技术，其中阴道炎五联检产品技术及血琼脂平板配方已达到国际先进水平，酶法干化学技术的关键原材料底物研究在国内处于领先水平。先进的生产技术将为本项目的顺利实施提供可靠保障。

（3）核心原材料的自主供给有效确保产品质量

免疫诊断产品核心原材料具有技术难度高、供应周期长、备选供应商少、筛选难度大、品质不稳定等特点，因此核心原材料对产品的量产及品质起了决定性作用。为此，公司多年前已建立国内先进的单克隆抗体与基因重组抗原制备技术平台，实现高特异性、高灵敏度生物活性原材料的自产，确保公司生物活性原材料的质量及供应。尤其在抗原制备过程中创新性的根据磁微粒包被过程中对抗原羧基、氨基侧链的影响，对基因重组抗原添加定向设计钝化标签，在包被过程中利用该标签连接到磁微粒表面，既保证了连接效率，又保持了抗原的活性。公司核心原材料的自主供给将有效确保免疫诊断产品质量，降低生产成本，提升公司产品的市场竞争力。

（4）强大的营销网络建设为项目实施提供有力支撑

经过多年的经营，公司基本形成了覆盖全国的营销网络。公司在除香港、澳门、台湾和西藏外的各省省会、直辖市及重要城市派驻了市场营销人员，对高速发展的二、三级医疗机构有很好的销售跟进能力，确保了产品的销售深度和广度。凭借完善的营销网络和强大的客户服务体系，公司在业内享有较高的品牌影响力，将对本项目的实施提供有力支撑。

5、行业发展趋势

行业发展趋势详见募集说明书“第四节 发行人基本情况”之“ 四、发行人所处行业的基本情况 ”之“（五）行业的技术水平及发展趋势”。

6、市场容量

市场容量详见募集说明书“第四节 发行人基本情况”之“ 四、发行人所处行业的基本情况 ”之“（九）发行人在行业中的竞争地位及竞争优势”

7、主要竞争对手情况

主要竞争对手情况详见募集说明书“第四节 发行人基本情况”之“ 四、发行人所处行业的基本情况 ”之“（二）行业竞争格局和市场化情况”。

8、工艺流程

本项目主要工艺流程详见募集说明书“第四节 发行人基本情况”之“五、发行人主营业务情况”之“（二）主要产品的工艺流程图”。

9、产品质量标准

公司现有经过国家（省/市）药品监督管理局批准/备案的产品注册标准（技术要求）449个，分别为药品3个，Ⅲ类医疗器械117个，Ⅱ类医疗器械318个，Ⅰ类医疗器械11个。本次募集资金投资项目的产品将严格按照批准的注册标准执行，确保产品质量。

10、项目涉及的业务资质及产品注册证的取得

（1）业务资质

公司目前已经拥有的相关证件的许可范围可以完全覆盖募集资金投资项目拟生产的产品类别。

（2）产品注册证取得进展

根据相关法律法规的要求，体外诊断产品需要获得产品注册证才能正式上市销售。新产品研发成功后需经过产品标准（技术要求）制定和审核、注册检测、临床试验、质量管理体系考核和注册审批等阶段，才能获得国家、省、市药品监督管理部门颁发的产品注册（备案）证。目前，公司已获得注册证（备案）的磁微粒化学发光法检测产品有91项；微生物检测产品已获得注册证92项。

11、主要原材料的供应

主要原材料的供应详见募集说明书“第四节 发行人基本情况”之“五、发行人主营业务情况”之“（五）主要原材料和能源供应”。

12、项目环境保护

（1）环境现状

本项目建设地点位于国家郑州经济技术开发区，在郑州市区东南部，区内气候具有北温带大陆性季风气候，区内环境质量良好，空气环境质量符合《环境空气质量标准》（GB 3095-1996）二级标准，开发区地表水环境质量符合《地表水环境质量标准》（GB 3838-2002）III类水体，达到地表水功能区划要求；地下水质达到《地下水质量标准》（GB 3096-93）2类标准的要求；道路交通声环境符合70分贝国际标准要求。

（2）环境影响分析

项目营运过程中产生的污染源主要有机器设备在生产过程中运行所产生的噪声，产品在生产过程中产生的部分废弃物，产生的污染物主要是废水、废气、噪声和固体废弃物。

①废水

项目营运过程中产生的废水主要是仪器、设备冲洗水、操作台及地面冲洗废水、循环冷却水、少量纯化废水及生活污水。项目营运过程中产生的废水经厂区内自建的污水处理站处理达《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）表2标准后，经市政污水管网排入污水处理厂进行进一步的处理。

②废气

项目营运过程中产生的废气主要是各溶剂在配制过程中少量挥发产生的废气，对周围环境的影响较小。

③噪声

项目营运过程中产生的噪声主要是制冷风机、空压机、离心机、排风机和除湿机等设备，其噪声声源值为70-85dB（A）。项目高噪声设备经采取减振、消声等措施后，经生产车间隔声后对周围环境影响较小。

④固体废弃物

项目营运过程中产生的固体废物主要为废原料和产品包装材料、产品检验废弃物和少量生活垃圾。其中废原料和产品包装材料为一般固废，定期出售给废品回收单位；产品质检等废弃物为危险废物，在医废间暂存，由郑州天辰危险废物处置有限公司运走进行安全处理；生活垃圾由环卫部门统一清运。

13、项目选址

本项目位于国家郑州经济技术开发区，东邻经开第十六大街，西邻经开第十五大街，南邻经南八北一路。

14、项目组织实施方式及进度安排

本项目拟分3年进行，项目建设期内主要完成规划设计、土建工程、设备采购、人员招聘、装修工程、设备安装、试产验收等。各阶段工作合理组织，适当穿插进行，加快速度。项目实施进度安排如下：

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15、项目的经济效益

体外诊断试剂产能扩大项目实施达产后年均可实现销售收入184,529.97万元、净利润83,757.53万元，税后内部收益率（IRR）是45.99%，考虑资金的时间价值后，税后投资净现值（NPV）是248,004.02万元，税后动态投资回收期为7.57年（含建设期），上述项目的内部收益率较高，净现值为正，动态投资回收期合理。项目各项经济效益指标见下表：

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16、经营模式及盈利模式

本项目由发行人作为实施主体，继续做大做强公司现有主营业务，主要产品包括磁微粒化学发光法检测试剂和微生物检测试剂。本项目的实施将进一步扩大公司体外诊断试剂的产能，满足不断发展的市场需求，进一步提升公司的市场竞争力和盈利能力。

本项目的经营模式将沿用公司目前成熟的经营模式。采购模式主要包括制定采购计划、供应商评价与选择（含比价）、合同管理、验收、付款几个环节。生产过程以营销部门输出的产品销量预测数据为依据制定生产计划，组织生产。境内销售主要采用“经销为主，直销为辅”的销售模式，境外销售依托当地经销商进行产品注册和销售，在不同国家优先选择主渠道经销商，通过对其进行专业的培训和提供技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来扩展市场。

本项目的盈利模式与公司目前的盈利模式一致。公司通过销售自主研发、生产的磁微粒化学发光法检测试剂和微生物检测试剂获得盈利。

（二）体外诊断仪器研发中心项目

1、项目基本情况

本项目主要建立免疫分析仪器研发平台、微生物分析仪器研发平台、分子生物学分析仪器研发平台、软件研发平台等四大技术平台。旨在全面提升公司产品研发的效率、广度及深度，提高公司体外诊断仪器的稳定性，切实提升公司产品的质量，提高公司技术创新能力，实现体外诊断仪器关键技术和生产工艺的突破。本项目的实施，将极大地提升公司产品市场竞争力和市场占有率，力争将公司的研发部建设成为具有国际先进水平的体外诊断仪器研发中心。

本项目由全资子公司安图仪器实施。

2、项目主要投资计划

本项目投资期为4年，前3年为建设期，第4年主要支付建筑工程尾款、设备购置及安装尾款、质量保证金。总投资金额36,732.78万元，全部使用募集资金投入，具体投资规划如下：

单位：万元

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建设投资包括建筑工程、工程建设其它费用和预备费，具体如下：

（1）建筑工程

建筑工程主要包括研发用房建筑工程、地下室建筑工程和公共建筑工程，具体如下：

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注：公共建筑工程主要系水电气和厂区绿化等。

（2）设备购置及安装

项目新增设备947台，具体如下：

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（3）工程建设其它费用

工程建设其它费用主要包括工程监理费及办公家具购置费等。

（4）预备费

项目预备费是针对在项目实施过程中可能发生难以预料的支出，需要事先预留的费用，预备费=（建筑工程及设备+工程建设其它费用）×预备费率，本项目基本预备费率取5%。

3、项目建设的必要性

（1）提升行业安全性，改善仪器依赖进口的需要

目前，虽然在技术较成熟的生化领域我国已基本实现国产化，但在免疫诊断、微生物诊断及分子诊断等高技术诊断领域，特别是诊断仪器方面，大型跨国公司以其高质量高效率的产品仍占据主导地位。2017年5月，国家科技部办公厅发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》指出，体外诊断类是重点推进的五大类重大开发产品之一，需加快新型产品开发，引领科技创新重点向高端产品转移，形成具有市场竞争力的自主品牌。

本项目建设研发中心，涵盖免疫、微生物、分子等全面的产品研发平台。公司继续在免疫诊断、微生物检测、分子诊断方面加大研发投入，力争未来5年内实现新增检测仪器注册证9个以上的发展目标，到2022年，拥有涵盖免疫诊断、微生物检测等系列共计15余个产品检测仪器注册证，部分产品达到国际先进水平。本项目的顺利实施，将较大程度改善高端体外诊断仪器依赖进口的局面，提升我国体外诊断产业的整体竞争力，提升我国体外诊断仪器行业的安全性。

（2）顺应行业发展趋势，提高仪器与试剂集成开发能力的需要

体外诊断行业经过多年的快速发展，在国际上呈现出两个明显的发展趋势：一方面是面向高端医疗机构的自动化检测系统，另一方面是面向床边检测和家庭检测需求的快速检测技术。随着我国人民生活水平的提升，健康体检日益得到重视，因为人口众多的国情，我国的体外诊断又多了另外一个发展方向，即：面向健康体检的高通量检测技术，这对体外诊断企业的仪器与试剂的集成开发能力提出了更高的要求。目前，国际体外诊断仪器巨头基本都是仪器与试剂共同发展的模式，国内体外诊断仪器企业规模较小，起步晚，没有产生规模效应。面对当前诊断行业的多元化发展趋势，国内企业应该坚持仪器与试剂配套研发，不断丰富诊断仪器的品种，才能不断提升其市场竞争力。

本项目建设完成后，公司将实现仪器和试剂配套，免疫、微生物和分子诊断的多元化、规模化发展战略，并向产业链上游关键部件领域拓展，使得公司诊断仪器的种类更加齐全，产品更具竞争力。

（3）提升公司技术创新能力，增强公司核心竞争力的需要

创新能力是高新技术企业的核心竞争力，技术创新是提高产品附加值，加强企业核心竞争力的最佳途径。目前，国产免疫诊断仪器在产品的种类、技术含量等方面与国外产品相比仍有一定差距，技术创新能力仍未达到国际先进水平。因此，国内企业只有在技术创新上不断加大投入，只有具备良好的技术研发能力，才能增强公司的核心竞争力。

本项目建成后，可承担免疫、微生物、分子诊断仪器项目的技术研发工作，项目数量之多、集成化程度之高以及解决方案之全，公司将在国内体外诊断企业中处于领先地位。项目的实施将提高公司的技术创新能力，增强公司的核心竞争力。

4、项目建设的可行性

（1）政策东风助力行业持续发展

近年来，国家对医疗器械行业出台了一系列产业政策，其中对体外诊断产业的发展方向给予了重点政策指引。2011年以来，我国即密集出台了一系列的支持体外诊断行业发展的产业政策，尤其支持国产化的试剂和仪器来实现进口替代。国务院、发改委、科技部相继出台《“健康中国2030”规划纲要》、《“十三五”生物产业发展规划》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》等，不仅进一步明确高端医疗设备市场国产化率要大幅提高，鼓励进口替代，同时重点推进体外诊断产品的自动化、智能化，引领体外诊断行业向高端化发展，形成具有市场竞争力的自主品牌。国家产业政策的大力支持，为我国体外诊断产业的发展创造了良好的外部环境，是我国体外诊断行业长期可持续发展的重要助力。

（2）技术储备保障项目顺利实施

公司一直致力于提升自身技术水平，在产品研发、临床实验室技术应用上积累了丰富的经验成果。在产品研发方面，经过多年的发展和积累，公司研发部具备成熟的项目管理能力。公司制定了一整套规范化、合理化、高效化的研发项目管理体系，对所有产品开发执行立项、实验室试制、生产线试制、临床考核、注册等全过程节点，并在每个节点组织公司内部和外部的评审专家进行项目评审。公司建立了较为完善的研发体系，软硬件环境和研发工艺流程日益完善，大力引进领军型和高端专业型人才，完善研发队伍结构，提升公司的研发软实力。

公司在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验，截至2018年12月31日，公司已获专利262项，产品注册证书449项，产品CE认证119项，产品覆盖了免疫检测、生化检测和微生物检测等领域的诸多方向，同时部分产品性能指标达到国内先进水平。公司拥有研发人员928人，占员工总数比例为30.34%，已成为业内研发人员较多，新产品上市活跃的企业之一。

近年来，公司还与国内多所院校及国际多家公司建立了战略合作关系，并承担了多个国家、省、市 的科技攻关项目，是免疫检测自动化国家地方联合工程实验室依托单位、河南省级企业技术中心、河南免疫诊断试剂工程技术研究中心、河南省高新技术企业和郑州市产学研基地。公司在体外诊断领域集聚了一定的技术研发力量，取得了较为丰富的经验成果，保障了本项目的顺利实施。

5、项目环境保护

（1）环境现状

本项目建设地点位于国家郑州经济技术开发区，在郑州市区东南部，区内气候具有北温带大陆性季风气候，区内环境质量良好，空气环境质量符合《环境空气质量标准》（GB 3095-1996）二级标准，开发区地表水环境质量符合《地表水环境质量标准》（GB 3838-2002）III类水体，达到地表水功能区划要求；地下水质达到《地下水质量标准》（GB 3096-93）2类标准的要求；道路交通声环境符合70分贝国际标准要求。

（2）环境影响分析

①废水

本项目废水主要为生活污水，项目区域设污水管网，污水经厂区现有化粪池处理后排入郑州市经开区污水处理厂进一步处理。

②固体废弃物

本项目固体废物主要为各种不合格的零部件、接线过程产生的零线头以及原料包装的固体废物，生产垃圾有统一人员回收处理。生活垃圾由市政垃圾人员回收，不会对环境造成影响。

③噪声

本项目噪声源主要来自实验、空调机组、操作柜等设备运行时产生的噪声。通过工厂合理布局，将作业噪声较响的机器设备和动力设施布置在远离厂界外居民生活区和厂内生活办公区的地方；对高噪声机器设备安装减震装置，消声器、隔声罩；在车间、厂区周围建设一定高度的隔声围墙，减轻噪声对厂区外环境的影响，并沿厂界种植高大的乔木、灌木林，也有利于减轻噪声污染。

6、项目选址

本项目位于国家郑州经济技术开发区，东邻经开第十六大街，西邻经开第十五大街，北邻经南八北二路。

7、项目组织实施方式及进度安排

本项目拟分3年进行，项目建设期内主要完成规划设计、土建工程、设备采购、人员招聘、装修工程、设备安装、试产验收等。各阶段工作合理组织，适当穿插进行，加快速度。项目实施进度安排如下：

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8、项目的经济效益、经营模式及盈利模式

本项目由发行人全资子公司安图仪器实施，拟搭建免疫分析仪器研发平台、微生物分析仪器研发平台、分子生物学分析仪器研发平台、软件研发平台等四大技术平台，建成后可提升公司产品研发的效率、广度及深度，提高公司技术创新能力及体外诊断仪器的稳定性，满足市场对体外诊断仪器的稳定性的迫切需求，但因不直接产生效益，不单独进行经济效益测算。

四、募集资金投资项目合理性

（一）体外诊断试剂产能扩大项目

体外诊断试剂产能扩大项目具体包括免疫诊断试剂中的磁微粒化学发光检测试剂和微生物检测试剂产能扩大项目。目前，公司免疫诊断试剂和微生物检测试剂的产能合计为30,000万人份，产能利用率均已达到饱和状态。2016年-2018年，公司免疫诊断试剂和微生物检测试剂销售收入由73,961.11万元增长至121,450.29万元，复合年均增长率达到28.14%。IPO募投项目达产后，免疫诊断试剂和微生物检测试剂的产能将达到41,135.02万人份，按照公司此增长速度，免疫诊断试剂和微生物检测试剂的产能利用率也将很快达到完全饱和，届时将不足以满足公司的业务增长需求。而公司现有生产线布局已经非常紧凑，没有大规模改扩建的空间。本项目的实施，将有效缓解公司当前产能瓶颈，扩大公司的业务规模，更好地满足国内外客户的需求，为公司体外诊断产品销售收入的持续增长奠定坚实的基础。

体外诊断试剂产能扩大项目的固定资产投资规模参照公司现有体外诊断试剂相关产品在相关固定资产（其中房屋仅考虑生产性房屋）投入规模情况确定，对比情况如下：

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注：募投项目生产性房屋和设备原值均为不含税金额。

由上表可知，体外诊断试剂产能扩大项目设备与生产性房屋的比值与公司现有情况相差不大，产能与生产性房屋的比值、产能与设备原值的比值略高于现有情况，主要系：一方面公司现有体外诊断试剂尚未完全达产；另一方面，本次募投项目的建设，将提高公司自动化生产规模，有效提升公司产品生产效率，使得单位生产性房屋及设备能够创造更大的产能。

（二）体外诊断仪器研发中心项目

公司高度重视对研发创新的投入，2016年-2018年研发投入分别为10,388.13万元、14,764.45万元、21,668.47万元，占当期营业收入的比重分别为10.60%、10.54%和11.23%，持续的研发高投入使公司源源不断的技术创新得到了保障，也是公司未来持续发展的重要举措之一。

随着我国人民生活水平的提高，对体外诊断企业的仪器与试剂的集成开发能力提出了更高的要求。现阶段安图生物已基本建成体外诊断试剂研发中心，而尚未建设专门的体外诊断仪器研发中心，研发工作主要由公司的研发部和外部合作研发完成，研发的产品主要为单体仪器，且通常新产品的推出需要3-5年的时间。新建体外诊断仪器研发中心，需要与之配套的仪器质量评估、精密机加工等设备，同时公司将同步开展远程控制、云计算、智能服务等软件研究工作，增加相应的研发人员。公司现有场地已非常紧凑，不足以满足体外诊断仪器研发中心的建设需求，需要进一步加大建筑物建设。本项目建成后，公司将具备大型流水线式自动化仪器的研发实力，有效提升提高仪器与试剂集成开发能力，可承担免疫、微生物、分子诊断仪器项目的技术研发工作，将提高公司的技术创新能力，增强公司的核心竞争力。

本次募投项目投资测算均参照国家发改委和建设部印发的《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）以及国家发改委印发的《投资项目可行性研究指南》（试用版）等相关政策、文件编制。本次募投项目主要由固定资产投资构成，公司严格依据《固定资产投资项目可行性研究投资估算编制办法》的要求，并结合有关设计专业和厂方提供的设计条件、土建工程费用按当地类似工程造价估列、其他费用按当地有关取费标准计取、设备价格向厂方询价等，对本次募投项目的固定资产投资进行了谨慎测算。体外诊断试剂产能扩大项目和体外诊断仪器研发中心项目总投资额分别为31,565.17万元和36,732.78万元，其中属于资本性支出的部分为建设投资，具体包括建筑工程及设备、工程建设其它费用，投资构成合理。

五、董事会前投入情况

本次可转换公司债券发行方案于2018年11月19日经公司第三届董事会第二次会议审议通过。董事会审议通过前，公司对募投项目先期投入的情况如下：

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公司在董事会通过可转换公司债券发行方案前对募投项目的投入合计金额为3,337.59万元，主要为安图生物诊断仪器产业园项目的前期各项合理的必要性支出，包括土地出让金、契税、规划建筑设计费用、施工图设计费用、勘察设计费用、文物等勘探费用等。

该部分先行投入所涉及的项目全部为安图生物诊断仪器产业园项目，在计算该项目拟使用募集资金金额时，公司已将先期投入部分自投资总额中予以扣除。根据公司第三届董事会第二次会议审议通过的《关于公开发行A股可转换公司债券预案》，该项目计划投资总额为163,073.83万元，拟使用募集资金36,732.78万元，上述先期投入已由公司自有资金支付，不包含在该投资总额中。

六、募集资金运用对财务状况及经营成果的影响

（一）募集资金运用对公司经营成果的影响

本次募集资金投资项目符合国家相关产业政策以及公司战略发展的需要，有利于公司把握体外诊断行业发展趋势和市场机遇，加强公司在体外诊断行业的布局，提升公司的综合实力。本次募集资金投资项目预计具有较好的盈利前景，项目建成后，公司主营产品的生产能力将得到大幅提升，降低生产成本，公司盈利能力将显著增强。

（二）募集资金运用对公司财务状况的影响

1、对主要财务指标的影响

本次可转债发行完成后，公司的总资产和总负债规模均有所增长，资本实力进一步增强，有利于提升公司抗风险能力。公司资产负债率将有所提升，但仍维持在安全的负债率水平之内。随着可转债持有人陆续转股，公司净资产规模将逐步增大，资产负债率将逐步降低，公司偿债能力得到增强，但可能摊薄原有股东的即期回报。随着募集资金投资项目逐渐实现效益，这将进一步提升公司业绩，增强公司盈利能力。

2、新增折旧费用的影响

本次募集资金到位后，随着募集资金项目的建成，公司固定资产折旧及摊销费用将相应增加。根据募集资金投资项目可行性研究报告，体外诊断试剂产能扩大项目建成后年均折旧及摊销费用为1,345.85万元，体外诊断仪器研发中心项目建成后年均折旧及摊销费用为2,013.94万元，从而对公司未来经营成果产生一定影响。

募集资金投资项目建成后，公司生产规模和销售收入将进一步增加。公司有望继续保持主营业务的良性发展趋势。因此，随着项目实施后效益的产生以及产品销售持续增长，公司未来经营成果不会因募投项目新增固定资产折旧费用受到不利影响。

七、其他重要事项

近3年公司重大会计政策及会计估计与可比上市公司基本一致，不存在较大的差异。根据目前国家法律法规，公司重大会计政策及会计估计不需要进行变更，公司不会因为重大会计政策或会计估计的差异或变更对公司利润产生重大影响。

公司目前不存在重大担保、诉讼、其他重大或有事项或期后事项。

第七节 备查文件

一、备查文件

（一）公司最近三年的财务报告及审计报告；

（二）保荐机构出具的发行保荐书；

（三）法律意见书和律师工作报告；

（四）注册会计师关于前次募集资金使用情况的专项报告；

（五）资信评级机构出具的资信评级报告；

（六）中国证监会核准本次发行的文件；

（七）其他与本次发行有关的重要文件。

二、备查文件查阅网址、地点、时间

投资者可在发行期间工作日上午九点至十一点，下午三点至五点，于下列地点查阅上述文件：

（一）发行人：郑州安图生物工程股份有限公司

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（二）保荐机构（主承销商）：招商证券股份有限公司

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投资者亦可在本公司的指定信息披露网站（http://www.sse.com.cn）查阅募集说明书全文。