55版 信息披露  查看版面PDF

2019年

8月16日

查看其他日期

重庆太极实业(集团)股份有限公司2019年半年度报告摘要

2019-08-16 来源:上海证券报

公司代码:600129 公司简称:太极集团

重庆太极实业(集团)股份有限公司

2019年半年度报告摘要

一重要提示

1本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。

2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

3未出席董事情况

4本半年度报告未经审计。

5经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2019年半年度不进行利润分配,也不进行资本公积金转增股本。

二公司基本情况

2.1公司简介

2.2公司主要财务数据

单位:元 币种:人民币

2.3前十名股东持股情况表

单位: 股

2.4截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表

□适用 √不适用

2.5控股股东或实际控制人变更情况

□适用 √不适用

2.6未到期及逾期未兑付公司债情况

□适用√不适用

三经营情况讨论与分析

3.1经营情况的讨论与分析

2019年,国际经济形势复杂多变,国内经济下行压力加大,中国医药行业政策频密出台,“4+7”带量采购对招标体系彻底变革,国家版重点监控目录发布,医药企业经营难度增加,注定带来医药行业转型升级,行业格局也将加速重塑。根据米内网统计,2019年上半年我国三大终端六大市场药品销售同比增长5.8%。面对错综复杂的经济形势,公司全体人员齐心协力,战胜困难,优化结构,提高质量,销售收入再创新高。报告期内,公司实现销售收入61.49亿元,比去年同期51.46亿元增长19.51%;归属于上市公司股东的净利润8910.41万元,比上年同期5430.74万元增长64.07%。

报告期内公司主要经营情况如下:

1、销售方面

(1)工业销售:报告期内,公司工业销售收入33.76亿元,比上年同期26.00亿元增长29.83%。

公司在有序营销指导下,加强价格管控,加大学术营销推广力度,公司全面抓好治疗型药品销售,整合资源,加强分销网络梳理,借力渠道,强化终端开发,提高终端销量;做好规划,明确责任,调动各级人员积极性,凝聚正能量,主动开展工作,提高效率;梳理管理流程,提高管理水平,营造公平、公正、公开的管理氛围,充分调动各方面积极性。优化和评估各类营销活动,切实降低销售费用,牢固树立投入产出意识,降低成本,增强市场竞争力;创新产品营销模式,优化产品结构,优选有市场潜力的独家品种、独家剂型,通过骨干产品带动其他产品销量提升。骨干产品销售增长较大的有:注射用头孢唑肟钠(益保世灵)含税销售收入10.04亿元,同比增长49%;洛芬待因缓释片(思为普)含税销售收入2.35亿元,同比增长30.5%;天麻素注射液含税销售收入1.72亿元,同比增长24%;盐酸托烷司琼注射液含税销售收入1.62亿元,同比增长40%;小金片含税销售收入1.39亿元,同比增长25%;盐酸吗啡缓释片(美菲康)含税销售收入8171万元,同比增长8%;复方甘草片含税销售收入7200万元,同比增长80%;六味地黄丸含税销售收入5509万元,同比增长24%;沉香化气片含税销售收入3900万元,同比增长36%。

积极推进公司产品参与国际市场竞争,报告期内,涪陵药厂的藿香正气口服液在俄罗斯、老挝、加拿大、莫桑比克获得注册;重庆中药二厂六味地黄丸获得香港注册;西南药业首批软袋输液出口菲律宾,实现了化学药海外销售零的突破。

(2)商业销售:报告期内,公司实现商业销售收入26.02亿元,比上年同期24.17亿元增长7.66%。

全面提升桐君阁大药房的价格竞争力、产品规划和服务质量,全面利用会员系统,进行分病类精准营销,增强会员粘性。继续推进智能化管理,实行远程监督,提升内部管理水平,试点智能补货系统,降低成本。继续实施川渝大商业“113”战略,重庆市23个区县联合体医院已完成全部开户。多渠道与国内外厂家接洽,积极引进西药治疗性品种,改善品种结构,提高在医疗机构的配送权。借助藿香正气口服液有序营销体系,加速川渝三终端网络建设,提高对诊所、社会药房和加盟药房的直接配送比例。

2、生产方面

报告期内,公司全面推进智能化管理,降低人力成本,提质增效;充分利用集团内部生产资源,缓解产能不足,合理组织生产,确保销售货源。2019年,是全集团GMP认证大年,截止目前,公司控股子公司西南药业、涪陵制药厂、重庆中药二厂、重庆中药饮片厂、四川太极制药、浙江东方制药和四川天诚制药7家企业共32条生产线通过了GMP认证,并获得《药品GMP证书》。稳妥推进生产自动化、智能化,涪陵制药厂中药提取车间和桐君阁药厂中药口服固体制剂车间获得重庆2019年首批数字化车间称号。

3、科研方面

正式启动创新中药口服制剂芪灯明目胶囊治疗糖尿病黄斑水肿临床试验;继续开展和推进仿制药一致性评价工作,目前已完成申报10个品种。获得护肝颗粒、利奈唑胺葡萄糖注射液(两个规格)注册批件;获得枸橼酸咖啡因注射液报产受理批件。

3.2与上一会计期间相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响

√适用 □不适用

公司根据财政部于 2017 年 3 月 31 日发布的修订后的《企业会计准则第 22 号一金融工具确认和计量》、《企业会计准则第 23 号一金融资产转移》和《企业会计准则第 24 号一套期会计》及 2017 年 5 月 2 日发布的修订后的《企业会计准则第 37 号一金融工具列报》的有关要求,自2019年1月1日起执行新金融工具准则。根据新金融工具准则的衔接规定,公司在编制2019年各期间财务报告时,执行新金融工具准则和原金融工具准则的差异调整当年年初留存收益或其他综合收益及财务报表其他相关项目金额,对上年同期的比较数据不进行追溯重述,2019 年度财务报表受重要影响的报表项目和金额如下(单位:元):

3.3报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。

□适用 √不适用

重庆太极实业(集团)股份有限公司

2019年8月16日

证券代码:600129 证券简称:太极集团 公告编号:2019-63

重庆太极实业(集团)股份有限公司

第九届董事会第十八次会议决议公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称:公司)第九届董事会第十八次会议于2019年8月1日发出通知,2019年8月14日下午在公司会议室召开。会议应到董事14人,实到董事13人。其中董事王启兵先生因工作原因未能出席本次会议,已委托董事蒋茜女士代为其行使表决权。会议符合《公司法》和《公司章程》的有关规定,会议审议并通过了如下议案:

一、关于公司《2019年半年度报告及半年度报告摘要》的议案

表决情况:同意14票,弃权0票,回避0票,反对0票;表决结果:通过。

二、关于为西南药业股份有限公司提供担保的议案(具体内容详见公司《对外担保公告》;公告编号:2019-64)

因经营发展需要,公司控股子公司重庆桐君阁股份有限公司拟为公司控股子公司西南药业股份有限公司银行借款11,000万元提供担保额度,担保期限为2年;西南药业股份有限公司本次银行借款为存量贷款。

本次担保需提交公司股东大会批准,具体担保事项提请公司股东大会授权公司董事会办理,股东大会召开时间另行通知。

表决情况:同意14票,弃权0票,回避0票,反对0票;表决结果:通过。

三、关于公司《2019年上半年募集资金存放与实际使用情况的专项报告》的议案(具体内容详见公司《2019年上半年募集资金存放与实际使用情况的专项报告》;公告编号:2019-65)

表决情况:同意14票,弃权0票,回避0票,反对0票;表决结果:通过。

重庆太极实业(集团)股份有限公司

2019年8月16日

证券代码:600129 股票简称:太极集团 编号:2019-64

重庆太极实业(集团)股份有限公司

对外担保公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

一、担保情况概述

公司控股子公司重庆桐君阁股份有限公司拟为公司控股子公司西南药业股份有限公司银行借款11,000万元提供担保额度,担保期限为2年。

公司第九届董事会第十八次会议审议通过了上述担保议案,公司董事就上述担保均表决通过,公司独立董事发表了独立意见。上述担保议案须提交公司股东大会审议。

二、被担保人基本情况

被担保人名称:西南药业股份有限公司

公司性质:股份有限公司

法定代表人:李标

注册资本:49,014.6298万元

经营范围:生产和销售原料药、加工、中西药制剂,销售化工原料、包装材料。

该公司为公司控股子公司。截至2018年12月31日,该公司总资产为369,464.48万元,净资产为87,577.88万元,主营业务收入为356,967.53万元,净利润为18,898.17万元。

三、担保人基本情况

担保人名称:重庆桐君阁股份有限公司

公司性质:股份有限公司(非上市、国有控股)

法定代表人:钟浩

注册资本:30,000万元

经营范围:该公司主要从事中成药制造、中药饮片加工以及中药材、滋补药品、康复保健品等中西成药产品的销售业务,设计、制作、发布路牌、灯箱广告。

该公司为公司控股子公司。截至2018年12月31日,该公司总资产为472,838.99万元,净资产为58,668.91万元,主营业务收入为604,950.66万元,净利润为11,200.32 万元。

四、担保主要内容

因经营发展需要,公司控股子公司重庆桐君阁股份有限公司拟为公司控股子公司西南药业股份有限公司11,000万元银行借款周转提供担保,担保期限为2年;西南药业股份有限公司本次银行借款为存量贷款。

五、对外担保数量

截至目前,公司及公司控股子公司对外担保总额383,893.72万元。其中公司为控股股东及关联方担保175,191.94万元,占公司2018年度经审计的净资产的53.18%;公司为控股子公司担保208,701.78万元,占公司2018年度经审计净资产的63.36%。

六、公司董事会意见

公司控股子公司西南药业股份有限公司本次银行借款为到期后续借。董事会认为,西南药业股份有限公司经营情况较好,重庆桐君阁股份有限公司为其提供担保,不存在风险。

独立董事意见:因经营活动需要,公司控股子公司重庆桐君阁股份有限公司为公司控股子公司西南药业股份有限公司存量借款提供担保,西南药业股份有限公司经营业绩较好,本次担保存在的风险较小。我们已提醒公司,加强对外担保管理,切实按照公司对外担保制度,从总体上控制和降低对外担保风险,严格控制和化解现存的对外担保风险,并按照新《公司法》和《证券法》规范担保行为,加强信息公开披露,切实维护全体股东利益,促进公司稳定发展。

七、备查文件

1、公司第九届董事会第十八次会议决议;

2、公司独立董事意见。

重庆太极实业(集团)股份有限公司

2019年8月16日

证券代码:600129 证券简称:太极集团 公告编号:2019-65

重庆太极实业(集团)股份有限公司

关于公司2019年上半年度募集资金存放

与实际使用情况的专项报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

根据《上市公司监管指引第2号:上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》等相关法规及公司《募集资金管理办法》的规定,公司拟定了《2019年上半年募集资金存放与实际使用情况的专项报告》,该专项报告已经公司召开的第九届董事会第十八次会议和第九届监事会第十三次会议审议通过。

公司2019年上半年募集资金存放与使用情况如下:

一、募集资金基本情况

经中国证券监督管理委员会《关于核准重庆太极实业(集团)股份有限公司非公开发行股票的批复》(证监许可【2017】1366号)核准,公司向太极集团有限公司、九州通医药集团股份有限公司、国寿安保基金管理有限公司等8名特定对象发行股票,本次非公开发行股票129,996,744股,发行价格为15.36元/股,募集资金总额为人民币1,996,749,987.84元,扣除发行费用人民币34,350,232.60元后,募集资金净额为人民币1,962,399,755.24元。上述募集资金已于2018年1月16日全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内,天健会计师事务所(特殊普通合伙)就募集资金到账情况进行了审验,并出具了《验资报告》(天健验〔2018〕8-2号)。

2019年6月30日公司募集资金使用及结余情况见下表:

注:募集资金专户初始余额为保荐机构东方花旗证券有限公司扣除保荐承销费后汇入金额,尚未扣除律师费、会计师费、股权登记费等其他发行费用。

二、募集资金管理情况

为规范公司募集资金管理和使用,保护投资者的权益,经公司第八届董事会第二十二次会议审议通过,公司及公司控股子公司分别与浙商银行股份有限公司重庆南岸支行、重庆农村商业银行股份有限公司垫江支行、招商银行股份有限公司重庆涪陵支行、广发银行股份有限公司重庆分行以及保荐机构东方花旗证券有限公司签订了《募集资金专户存储三方监管协议》,明确了各方的权利和义务。该三方监管协议与上海证券交易所三方监管协议范本不存在重大差异,其履行不存在重大问题。

截止2019年6月30日,募集资金存放专项账户的余额如下:

单位:人民币 元

三、本年度募集资金的实际使用情况

(一)募集资金使用情况对照表

报告期内,具体情况详见附表《募集资金使用情况对照表》。

(二)募投项目先期投入及置换情况

在本次公开发行股票募集资金到位前,为保证募集资金投资项目顺利实施,公司已根据项目进度的实际情况以自筹资金进行了先期投入。自筹资金预先投入募投项目使用情况经天健会计师事务所(特殊普通合伙)验证,并出具了《关于重庆太极实业(集团)股份有限公司以自筹资金预先投入募投项目的鉴证报告》(天健审〔2018〕8-77号)。

公司以募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的事项,已经公司2018年3月23日召开的第八届董事会二十三次会议和第八届监事会第二十次会议审议通过,公司独立董事、监事会和保荐机构就该事项发表了同意意见,相关审议程序符合《上市公司监管指引第 2 号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》等规范性文件及《公司募集资金使用管理办法》的相关规定。

经公司自查,公司下属子公司在置换前期募投资金时,由于对项目内容、使用范围及相关管理办法掌握不到位,按照募投项目总投资计划进行了置换及使用,涉及资金金额共计24,238,266.13元。2018年12月4日,公司已将上述应以自筹资金投入募集资金投资项目,归还入募集资金账户,归还后公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的实际投资金额为148,260,733.87元,具体情况如下:

单位:人民币万元

(三)用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

1、为最大限度地提高募集资金使用效率,减少财务费用,维护公司和投资者的利益,经公司2018年1月24日召开的第八届董事会第二十二次会议、第八届监事会第十九次会议审议通过了《关于使用闲置募集资金暂时用于补充流动资金的议案》,同意公司使用闲置募集资金50,000万元暂时补充流动资金,使用期限为自董事会审议通过之日起不超过12个月。

2018年11月16日,公司已将上述用于补充流动资金的 50,000 万元全部归还至募集资金专用账户。

2、公司2018年11月20日召开第九届董事会第八次会议、第九届监事会第五次会议审议通过的《关于继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,公司继续使用闲置募集资金不超过50,000万元暂时补充流动资金,使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过12个月。

3、公司2019年1月24召开第九届董事会第十一次会议、第九届监事会第八次会议审议通过的《关于增加使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,公司增加使用部分闲置募集资金20,000万元暂时补充流动资金,使用期限为自董事会审议通过之日起不超过 12 个月。

本次使用闲置募集资金补充流动资金不进行证券投资等高风险投资或者为他人提供财务资助;在本次补充流动资金到期日之前,及时将该部分资金归还至募集资金专户。

公司审议程序符合《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所募集资金管理办法》及《公司募集资金使用管理办法》等相关规定。公司独立董事、监事会和保荐机构就该事项发表了同意意见。

(四)对闲置募集资金进行现金管理的情况

1、公司2018年1月24日召开的公司第八届董事会第二十二次会议、第八届监事会第十九次会议审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设和募集资金使用的情况下,使用闲置募集资金不超过50,000万元进行现金管理(在此额度内可以滚动使用),使用期限为自董事会审议通过之日起不超过12个月。

2019年1月22日,上述理财资金已全部到期,公司已将上述用于现金管理的资金50,000 万元全部归还至募集资金专用账户。

2、公司2019年3月12日召开的第九届董事会第十二次会议、第九届监事会第九次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司使用不超过27,000万元的闲置募集资金进行现金管理,使用期限为自董事会审议通过之日起不超过 12 个月。

3、公司2019年5月17日召开的第九届董事会第十五次会议、第九届监事会第十二次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司新增使用不超过10,000万元的闲置募集资金进行现金管理,使用期限为自董事会审议通过之日起不超过 12 个月。

公司董事会授权公司董事长在决议有效期内行使该项投资决策权并签署相关合同文件。公司独立董事、监事会和保荐机构对上述议案发表了同意意见。

报告期内,公司使用闲置募集资金进行现金管理具体情况如下

截止2019年6月30日,公司使用部分闲置募集资金进行现金管理未到期余额为人民币32,000万元,未超过公司董事会对使用闲置募集资金进行现金管理的授权额度。

(五)用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

报告期内,公司不存在用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况。

(六)超募资金用于在建项目及新项目(包括收购资产等)的情况

报告期内,公司不存在用超募资金用于在建项目及新项目(包括收购资产等)的情况。

(七)节余募集资金使用情况

报告期内,公司募集资金尚在投入过程中,不存在募集资金节余的情况。

(八)募集资金使用的其他情况

1、公司2018年8月16日召开了第九届董事会第五次会议和第九届监事会第二次会议,会议审议通过了《关于非公开发行股票部分募投项目增加实施地点的议案》,同意增加非公开发行股票募投项目一一“太极集团膜分离浓缩系列创新工艺及新产能建设项目”之“桐君阁药厂膜分离浓缩系列创新工艺及新产能建设项目”实施地点,新增桐君阁药厂重庆茶园厂区为实施地点之一。

公司独立董事、监事会及保荐机构均就该事项发表了同意意见。

2、公司2019年1月24日召开了第九届董事会第十一次会议和第九届监事会第八次会议,会议审议通过了《关于调整募集资金投资项目部分设备的议案》,为满足公司生产实际需要,公司对募投项目“太极集团膜分离浓缩系列创新工艺及新产能建设项目”所使用的部分设备及型号进行调整。

四、变更募投项目的资金使用情况

报告期内,公司无变更募集资金投资项目的资金使用情况。

五、募集资金使用及披露中存在的问题

报告期内,公司按照《上海证券交易所股票上市规则》《上市公司监管指引第2号:上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》等相关法规及公司《募集资金管理办法》的规定,及时、真实、准确、完整地披露了公司募集资金的存放及实际使用情况,不存在募集资金管理违规的情况。公司对募集资金的投向和进展情况均如实履行了披露义务。

附表:募集资金使用情况对照表

重庆太极实业(集团)股份有限公司

2019年8月16日

募集资金使用情况对照表

单位:万元

证券代码:600129 证券简称:太极集团 公告编号:2019-66

重庆太极实业(集团)股份有限公司

第九届监事会第十三次会议决议公告

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称:公司)第九届监事会第十三次会议于2019年8月1日发出通知,2019年8月14日在公司会议室召开。会议应到监事7人,实到监事6人,监事毕静女士因工作原因未能出席,已委托监事胡印女士代为行使表决权。会议符合《公司法》和《公司章程》的有关规定,会议审议并通过了如下议案:

一、关于公司《2019年半年度报告及半年度报告摘要》的议案

监事会对公司2019年半年度报告进行了认真审核,一致认为:

1、公司2019年半年度报告的编制和审议程序符合法律、法规、公司章程和公司内部管理制度的各项规定。

2、公司2019年半年度报告的内容和格式符合中国证监会和证券交易所的各项规定,所包含的信息能从各个方面真实地反映出公司报告期内的经营管理和财务状况等事项。

3、在公司监事会提出本意见前,未发现参与年报编制和审议的人员有违反保密规定的行为。

表决情况:赞成7票,反对0票,回避0票,弃权0票。表决结果:通过。

二、关于为西南药业股份有限公司提供担保额度的议案(具体内容详见公司《对外担保公告》;公告编号:2019-64)

因经营发展需要,公司控股子公司重庆桐君阁股份有限公司拟为公司控股子公司西南药业股份有限公司银行借款11,000万元提供担保额度,担保期限为2年;西南药业股份有限公司本次银行借款为存量贷款。

本次担保需提交公司股东大会批准。

表决情况:赞成7票,反对0票,回避0票,弃权0票。表决结果:通过。

三、关于公司《2019年上半年募集资金存放与实际使用情况的专项报告》的议案(具体内容详见公司《2019年上半年募集资金存放与实际使用情况的专项报告》;公告编号:2019-65)

表决情况:赞成7票,反对0票,回避0票,弃权0票。表决结果:通过。

重庆太极实业(集团)股份有限公司

2019年8月16日

证券代码:600129 证券简称:太极集团 公告编号:2019-67

重庆太极实业(集团)股份有限公司

关于公司 2019年半年度主要经营数据的

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

根据上海证券交易所发布的上市公司分行业信息披露指引《上市公司行业信息披露指引第七号一一医药制造》及《关于做好上市公司 2019年半年度报告披露工作的通知》相关要求,现将公司 2019年半年度主要经营数据披露如下:

一、 报告期内分行业经营数据:

单位:万元、币种:人民币

二、报告期内工业主要品种按治疗领域划分经营数据:

单位:万元、币种:人民币

[注1] 抗感染药品的主营业务收入较上年同期增长50.49%,主要系本报告期注射用头孢唑肟钠销售额增长所致;

[注2] 呼吸系统药品的主营业务收入较上年同期增长39.14%,主要系本报告期急支糖浆及复方甘草片销售额增长所致;

[注3] 抗肿瘤药品的主营业务收入较上年同期增长41.93%,主要系本报告期盐酸托烷司琼注射液及小金片销售额增长所致;

[注4] 平衡电解质药品的主营业务收入较上年同期增长53.41%,主要系本报告期氯化钠注射液及葡萄糖注射液销售额增长所致。

三、报告期内分地区经营数据

单位:万元、币种:人民币

2019年 1-6月,公司合并报表实现主营业务收入602,694 万元,同比增长19.84%,其中工业实现主营业务收入337,562万元,同比增长29.83%;商业实现主营业务收入260,220万元,同比增长7.66%。

本公告之经营数据未经审计,提醒投资者审慎使用上述数据。

重庆太极实业(集团)股份有限公司

2019年8月16日

证券代码:600129 证券简称:太极集团 公告编号:2019-68

重庆太极实业(集团)股份有限公司

关于盐酸羟考酮缓释片获得申报临床

受理通知的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,近日公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于盐酸羟考酮缓释片的《受理通知书》,受理号为CYHS1900446国。根据上海证券交易所《上市公司行业信息披露指引第七号一医药制造》的相关要求,对相关信息公告如下:

一、药物基本情况

1、药物名称:盐酸羟考酮缓释片

2、剂型:片剂

3、规格:10mg

4、注册分类:化学药品4类

5、申请事项:已有国家标准药品的申请:申报临床

6、生产申请人:西南药业股份有限公司

7、受理号:CYHS1900446国

二、药品研究及适应症

盐酸羟考酮缓释片为西南药业与中国药科大学联合研制的化学药,2018年4月,西南药业股份有限公司获得国家食品药品监督管理局关于盐酸羟考酮缓释片的麻醉药品和精神药品研制立项批件。

该药主要用于缓解持续的中度到重度疼痛。盐酸羟考酮缓释片作为WHO三阶梯治疗中重度晚期癌症患者的重要用药,同吗啡相比具有口服利用度高,药效强、药物依赖性弱、药代动力学上有即释和缓释两个时释放相等优势,而且被FDA和NMPA批准用于慢性非癌痛患者的长期用药。本品适应人群广,安全有效,12小时服用1次简单方便,是临床急需的治疗药物,具有广阔的应用前景。

截至目前,西南药业对该药品已投入研发费用约370万元(未经审计)。

三、同类药品的市场状况

截至本公告日,根据国家药品监督管理局数据库,国内无其他企业仿制申报。据《米内网》统计,2018年该药品在国内销售总额约53,995万元。

四、风险提示

西南药业在提交盐酸羟考酮缓释片申报临床注册申请后,国家药品监督管理局药品审评中心及药品审核查验中心将会按相关程序对西南药业所提交的生产注册材料进行审评,对研究现场进行核查,经国家药品监督管理局审批通过后方可开展临床研究、申报生产。

由于药品研发的特殊性,研发、审评、审批等多环节存在诸多不确定因素,公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

重庆太极实业(集团)股份有限公司

2019年8月16日