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2019年

8月20日

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上海透景生命科技股份有限公司

2019-08-20 来源:上海证券报

证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2019-087

2019年半年度报告摘要

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

董事、监事、高级管理人员均无异议。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

□ 适用 √ 不适用

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 √ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

2、主要财务会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

3、公司股东数量及持股情况

4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

6、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

医疗器械业

报告期内,公司围绕年初制定的发展战略和经营计划,继续加快配套仪器的装机速度,推动公司的试剂销售;在继续开展原有的肿瘤检测产品、HPV产品的市场推广和销售基础上,加大了化学发光产品的推广,增加了一款国产适用机型,产品的竞争力进一步增强;持续推进创新产品肺癌甲基化的市场推广和各省定价工作,为产品的放量增长打下基础;完成首个自身免疫检测产品的注册和转产,成为公司流式荧光技术领域又一个重要产品;进一步加大新产品、新技术研发投入,不断开展各个平台的产品研发,特别是新产品的研发,不断丰富公司的产品线,为公司后续发展做好技术和产品储备。

(一)公司经营业绩保持增长

报告期内,公司实现营业收入17,463.13万元,同比增长24.35%;净利润5,472.00万元,同比增长6.37%。

营业收入继续保持增长,这主要得益于公司产品技术的独特性、产品的齐全性以及稳定的产品性能,公司的技术和产品被市场广泛认可,公司终端客户不断增加、市场占有率继续提升。公司销售增长主要来源于原有的自产产品的增长。但是,随着医保控费、分级诊疗的持续推进,公司主要的客户群体一一三级医院的整体增速放缓,公司虽然加大了市场推广力度、放宽了仪器装机条件,并逐步开拓二级医院市场,公司营业收入同比增速仍有所放缓。未来随着公司肺癌甲基化、自身免疫检测产品以及兼容化学发光产品的放量,配套仪器以及流水线的装机量提高,公司的试剂产品收入仍将持续增长。

研发费用大幅提高,报告期内共投入研发费用2,466.47万元,占同期营业收入的14.12%,同比增长42.06%。经过多年的研发,公司有多个产品进入临床和注册阶段。报告期内,公司共有23个产品完成临床并提交产品注册申请;同时完成了2个产品的延续注册、36个产品完成了许可事项变更,公司的注册报批费用大幅提升。随着这些新注册产品取得医疗器械注册证,公司产品的种类更加齐全,有利于进一步提升公司的总体竞争力,在未来贡献更大的试剂收入。

随着配套仪器装机量的增长和营销团队的扩大,销售费用增长36.65%。报告期内共完成199台/套仪器的装机,其中流式荧光检测仪76台/套、化学发光检测仪3台;同时公司还签订了3条流水线设备的订购/安装合同,预计今年可完成装机运行。这些仪器的成功装机虽然增加了公司的销售费用,但未来将带来更多的试剂销售收入,为公司的产品收入不断提升打下基础。

虽然报告期内的产品毛利基本保持不变,但由于期间费用同比增长了39.39%,公司净利润同比增长6.37%。公司将根据研发项目的进展适当地调整研发投入,同时加快已装机仪器的试剂产出,提高公司营业收入水平,实现公司净利润的同步增长。

截止报告期末,公司总资产达115,360.07万元,比上年度末增长4.60%;归属于上市公司所有者权益达106,269.06万元,比上年度末增长3.76%。主要财务数据变动情况详见“二、公司基本情况”之“2、主要财务会计数据和财务指标”。

(二)现有试剂产品销售不断增长、继续做好新产品的推广

报告期内,公司实现营业收入17,463.13万元,同比增长24.35%,其中体外诊断试剂实现收入16,440.22万元,同比增长24.77%,占营业收入的94.14%,是公司收入增长的主要来源。体外诊断试剂中现有的肿瘤标志检测产品和HPV产品持续增长,实现收入15,553.23万元,占试剂收入的94.60%,仍为公司的主要产品。

报告期内,公司继续推进肺癌甲基化检测产品“人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)”的物价申报和市场推广工作。公司已取得广东、海南、湖南三省的物价,并累计完成了6个省份的物价申报工作。同时,公司通过多种渠道和方式开展产品的学术推广工作,参加了包括临床呼吸内科、胸外科、病理科、呼吸介入等肺癌诊断学科多场学术会议,市场反馈良好。截止报告期末,肺癌甲基化产品已被包括广东呼吸疾病研究所、中山大学附属第一医院等在内的约30家三甲医院作为新项目正式引入开展检测。未来将继续开展定价工作,加速产品的推广,尽快提升该产品的市场份额。

报告期内,公司的又一个流式荧光技术得到成功应用的产品一一十五项自身抗体谱检测试剂盒(流式荧光发光法)取得了医疗器械注册证书(沪械注准20192400125)并完成了生产许可,可以正式进入市场销售。该产品是公司自身免疫检测领域的首个产品,可实现一次检测15个指标,具有通量高、速度快、全自动、可定量等特点。随着公司自身免疫产品的不断丰富和完善,自身免疫检测产品有望成为公司的另一个重要产品。

(三)配套仪器不断丰富

公司通过合作开发、委托开发等多种形式开发各类试剂配套仪器的开发。报告期内,公司委托开发的全自动流式荧光发光免疫分析仪(Tesmi F4000)已取得医疗器械注册证书,标志着该仪器即将投入生产并正式进入市场。该仪器实现了流式荧光检测仪的国产化,为公司的流式荧光检测试剂产品新增了一个适用机型,也为客户提供了更多的仪器选择。此外,为加快化学发光检测产品的销售,公司除在原有的适用机型的基础上新增了一个国产化学发光检测仪,化学发光类产品的销售收入有望取得较大增长。

(四)募集资金投资项目有序推进

报告期内公司继续推进募集资金投资项目的实施。公司的“体外诊断医疗器械产业化项目”已进入竣工验收阶段,预计可于9月前后前完成竣工验收并取得房屋产权证书。后续还将按照体外诊断生产管理办法等规定对生产场地进行体系考核、办理生产许可等,预计可于2019年底前正式投产。截止报告期末,该项目已累计投12,434.72万元,占募集资金承诺投资总额的40.14%。

截止报告期末,公司的另一个募集资金投资项目“营销与服务网络建设项目”已累计投入19,237.61万元(含以募集资金置换预先投入自筹资金4,815.55万元和累计收到的银行存款利息扣除银行手续费后的净额),占募集资金承诺投资总额的101.63%,该项目已建设完毕,即将予以结项并注销募集资金专用账户。

2、涉及财务报告的相关事项

(1)与上一会计期间财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。

(2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

(3)与上一会计期间财务报告相比,合并报表范围发生变更说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。

证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2019-084

上海透景生命科技股份有限公司

关于第二届董事会第十次会议决议的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、董事会会议召开情况

1、上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)第二届董事会第十次会议(以下简称“本次会议”)通知于2019年8月9日通过邮件或专人送达的方式向各位董事送出。

2、本次会议于2019年8月19日在上海市张江高科技园区碧波路572弄115号1幢会议室以现场结合通讯的方式召开。

3、本次会议应出席董事7名,实际参加会议的董事7名,其中独立董事3名。

4、本次会议由公司董事长姚见儿先生召集并主持。公司监事及高级管理人员列席了本次会议。

5、本次会议的通知、召开符合《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》(以下简称“《上市规则》”)、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》(以下简称“《规范运作指引》”)等法律、行政法规、部门规章、规范性文件及《上海透景生命科技股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)、《上海透景生命科技股份有限公司董事会议事规则》的相关规定,合法有效。

二、董事会会议审议情况

1、审议通过《关于公司2019年半年度报告及其摘要的议案》

公司2019年半年度报告及摘要的编制程序符合法律、行政法规和中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所的相关法律法规、规范性文件的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

具体内容请详见中国证券监督管理委员会指定的信息披露媒体巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)同期披露的相关公告。

表决结果:7名同意,占出席会议的董事人数的100%;0名弃权;0名反对。

2、审议通过《关于公司2019年半年度募集资金存放与使用情况专项报告的议案》

公司2019年半年度募集资金的存放与使用符合中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所关于上市公司募集资金存放和使用的相关规定,符合公司《募集资金管理办法》的有关规定,报告内容真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述和重大遗漏,如实地反映了公司2019年半年度募集资金的存放与使用情况,不存在违反募集资金存放和使用相关规定的情形。

公司独立董事对此发表了同意的独立意见。

具体内容请详见中国证券监督管理委员会指定的信息披露媒体巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)同期披露的相关公告。

表决结果:7名同意,占出席会议的董事人数的100%;0名弃权;0名反对。

三、备查文件

1.经与会董事签署的《第二届董事会第十次会议决议》;

2.独立董事关于第二届董事会第十次会议相关事项的独立意见。

特此公告。

上海透景生命科技股份有限公司

董 事 会

2019年08月19日

证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2019-086

上海透景生命科技股份有限公司

2019年半年度报告及其摘要披露的

提示性公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2019年8月19日召开第二届董事会第十次会议,会议审议并通过了《关于公司2019年半年度报告及其摘要的议案》。为使投资者全面了解公司的经营成果、财务状况及未来发展规划等,公司《2019年半年度报告全文》、《2019年半年度报告摘要》于2019年8月20日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网上披露。

网址:http://www.cninfo.com.cn

敬请广大投资者注意查阅。

特此公告。

上海透景生命科技股份有限公司

董 事 会

2019年08月19日