健康元药业集团股份有限公司
公司代码：600380 公司简称：健康元
健康元药业集团股份有限公司
2019年半年度报告摘要
一重要提示
1本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。
2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3公司全体董事出席董事会会议。
4本半年度报告未经审计。
5经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
不适用
二公司基本情况
2.1公司简介
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2.2公司主要财务数据
单位：元 币种：人民币
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2.3前十名股东持股情况表
单位: 股
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2.4截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表
□适用 √不适用
2.5控股股东或实际控制人变更情况
□适用 √不适用
2.6未到期及逾期未兑付公司债情况
□适用√不适用
三经营情况讨论与分析
3.1经营情况的讨论与分析
1、报告期内主要经营情况
报告期内，本公司实现营业收入62.85亿元，较上年同期上升9.34%；实现归属于上市公司股东的净利润5.46亿元，同比增长约28.32%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为5.05亿元，同比增长约29.23%。公司各板块业务发展情况具体如下：
（1）丽珠集团（不含丽珠单抗）
截至报告期末，本公司直接及间接持有或控制丽珠集团（000513. SZ，01513. HK）44.81%股权。报告期内丽珠集团（不含丽珠单抗）实现营业收入49.39亿元，同比增长约8%；为本公司贡献归属于母公司股东的净利润约3.55亿元, 同比增长约17%。丽珠集团经营情况详见《丽珠集团2019年半年度报告》。
（2）丽珠单抗
截至报告期末，本公司持有丽珠单抗股权权益为60.45%，对本公司当期归母净利润影响金额约为-0.58亿元。
报告期内，公司积极优化并调整了丽珠单抗的分管高管及执行管理团队，全面梳理、评估已立项项目，增设临床中心，强化项目过程管理，聚焦核心项目的临床研究工作，集中优势资源专注重点项目的推进工作。截至报告期末，丽珠单抗技术平台主要品种的研发进展如下：注射用重组人绒促性素申报生产已进入CDE审评序列，重组人源化抗IL-6R单克隆抗体注射液正在进行I期临床试验；重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液正在准备Ib期临床试验；注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在准备Ib期临床试验；注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体Ⅱ期临床试验完成；重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体正在进行Ⅰ期临床试验；重组全人抗RANKL单克隆抗体处于I期临床研究阶段；重组全人源化抗OX40单克隆抗体注射液获临床批文。肿瘤治疗用新型长效靶向细胞因子药物、人源化双特异性自体CAR-T细胞注射液、新型治疗性T细胞疫苗注射液处于临床前研究阶段。
（3）健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）
①海滨制药
报告期内，海滨制药板块实现营业收入7.57亿元，同比上升约17%；实现净利润贡献为1.17亿元，同比下降约13%。其中主要产品注射用美罗培南（倍能）实现销售收入5.74亿元，同比增长27.76%，美罗培南（混粉）实现销售收入1.27亿元，同比增长40.39%。
报告期内，公司加大对空白及低产医院的开发力度，主要产品注射用美罗培南（倍能）销量明显增长，带动该板块营业收入继续保持增长。为扩大重点品种的市场覆盖率，同时为配合未来呼吸管线产品的市场开发，公司加大了市场推广力度，销售费用同比增加，对当期利润造成一定影响。2019年下半年，海滨制药将重点推进倍能等产品的一致性评价工作及坪山新产业基地的建设，为巩固原有优势产品的市场份额，挖掘二线产品的市场潜力，并为新产品尽快落地创造条件。
②焦作健康元
报告期内，焦作健康元实现营业收入6.19亿元，与上年同期基本持平，实现净利润贡献为1.34亿元，较上年同期增长约14%。其中主要产品7-ACA（含D-7ACA）实现销售收入5.38亿元，同比增长3.21%。
2019年上半年，焦作健康元主要品种7-ACA市场价格较为稳定，利润贡献较上年同期保持一定增长。但由于该品种市场供应持续增长，而需求端无明显增加迹象，供需宽松持续态势导致价格下行压力较大。面对严峻的市场环境，公司将继续加强生产质量管控，降低成本，提高质量，保证产品竞争力。同时加强销售市场维护，稳定市场占有率，加大国际认证，积极开拓海外市场，为公司的持续盈利创造条件。此外，公司还将加快新品种的开发，发展非头孢产品线，减少7-ACA价格波动对公司利润的影响。
③保健品及OTC
报告期内，本公司保健品及OTC板块实现营业收入1.60亿元，同比下降约12%，实现归母净利润约0.40亿元，与上年同期基本持平。
报告期内，公司调整并加大了OTC产品终端推广方式和力度，OTC产品营收同比有较大幅度提升。然而在保健品销售方面，由于受到多地医保局关于定点药店禁售保健食品等相关规定影响，公司保健品可售终端减少，销量出现一定下滑，同时上半年公司统一调高保健品零售价格，价格上涨对短期销量也造成一定影响。下半年，公司将强化品牌推广+新媒体传播+渠道精简细化+终端落地等多全方位立体的营销模式，加强品牌推广和消费者教育，深挖市场潜力，提升转化率增加销售额。在团队管理和销售队伍建设上，转换管理模式，增强团队凝聚力和行动力，加强培训强化业务能力 ，加强百强连锁合作，耕作第三终端市场，扩大用户基数，形成销售转化和业绩增长。
④呼吸类药品研发情况
报告期内，公司呼吸类药品的研发工作取得突破性进展，复方异丙托溴铵吸入溶液获得注册批件，且生产线已通过GMP认证，目前已投入正式生产及销售。该产品是公司呼吸管线首个获批产品，为国内首仿上市，竞争格局良好。截至目前，吸入制剂平台主要品种的研发进展如下：异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂、吸入用布地奈德混悬液已申报生产；左旋沙丁胺醇吸入溶液已完成发补资料研究，并已提交注册申报；妥布霉素吸入溶液、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂正在临床试验中；富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸氨溴索吸入溶液已获得临床试验批件；异丙托溴铵吸入溶液已提交注册申报。
2、下半年工作重点
2019年下半年，公司的主要工作重点如下：
（一）提升销售业绩
在制剂产品方面，加快药学医学人才建设，加强营销人员的合规管理，围绕消化、精神等重点领域进行专科销售队伍的试点和推广，精耕细作，强化重点产品的市场占有率；重点推进呼吸类新产品复方异丙托溴铵吸入溶液（舒坦琳）的招标挂网及医院准入工作，争取实现全国重点省市医院的快速覆盖；进一步跟踪推进医保目录、用药指南、专家共识，落实证据营销；零售药品强化大型医药连锁、线下推广的渠道建设，布局多种营销方式；深入推广现有品种的海外市场，同时进一步加强制剂药品的海外注册认证，扩充销售品种。
在原料药及中间品方面，公司将进一步加强销售团队的建设，细分市场，积极开发客户资源和维护合作伙伴关系，并通过与国际一流的企业紧密合作，在全球市场树立良好的品牌口碑。同时密切关注汇率及市场行情变化，及时调整销售策略。
在保健品方面，公司将强化品牌推广+新媒体传播+渠道精简细化+终端落地等多全方位立体的营销模式，加强静心的品牌推广和消费者教育，深挖国内过亿更年期女性市场，提升转化率增加销售额。在昆明、长沙、郑州三个城市试点使用新媒体、传统媒体等手段的立体品牌传播以及地面团队配合的全方位升量推广模式，做深做透区域市场，引爆品牌增量，试点成功后将此模式全国推广，提升销售。在团队管理和销售队伍建设上，转换管理模式，增强团队凝聚力和行动力，加强培训强化业务能力 ，加强百强连锁合作，耕作第三终端市场，扩大用户基数，形成销售转化和业绩增长。
（二）推进研发创新工作
公司将不断强化目标管理及考核机制，要求各研发机构按阶段、有计划地推进在研项目进展，重点推进核心品种的临床进度。通过自主开发、外部引进、合作开发等多种形式，在继续推进原有吸入给药技术平台、抗体技术平台、微球缓释技术平台建设的同时，逐步布局脂微乳技术平台，并开展对多肽类糖尿病药物、特殊医学用途配方食品等领域的开发研究，进一步完善公司产品结构和业务布局，提升核心竞争力。
（三）加强生产风险管控
质量、安全是生产的生命线，公司将继续加强风险管控，杜绝出现重大质量、安全事件，确保安全生产、确保产品质量、确保及时交货。推进精益生产管理，优化工艺降低成本。同时，按计划推进各产能建设及GMP认证，为新品种的生产上市做好准备。
（四）加强人力资本建设工作
以“尊重价值，发展人才”为指导思想，加强公司人力资本建设工作，夯实人才基础，积蓄人力资本。一是建立以价值贡献、责任结果为导向的价值体系；二是建立良性人才更新机制，重点关注人均效能的提升，逐步实现人才队伍的精英化；三是各层员工各司其职，上下同心，最终为企业创造价值共同奋斗。
3.2主营业务分行业、分产品、分地区情况
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主营业务分行业、分产品、分地区情况说明
本报告期，公司主营业务实现收入62.53亿元，较上年同期增加5.44亿元，增幅9.53%。其中，化学制剂产品同比增长23.21%，原料药和中间体产品同比增长3.99%。主要系公司不断深化营销改革，全力推进产品渠道下沉，加快销售专科领域建设，以及原料药领域通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施，重点高毛利品种稳定增长所致。
受到医保控费等因素影响，中药领域主要品种参芪扶正注射液收入有所下滑，导致该领域营业收入较上年同期有所下降。同时，受到多地医保局关于定点药店禁售保健食品等相关规定影响，公司保健品销量出现一定下滑。
公司持续开拓海外市场，报告期内公司实现境外营业收入9.93亿元，较上年同期增长13.99%。
3.3与上一会计期间相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响
√适用 □不适用
（1）会计政策变更
因执行新企业会计准则导致的会计政策变更
财政部于2018年12月7日发布了《企业会计准则第21号一一租赁（2018年修订）》（财会〔2018〕35号，以下简称“新租赁准则”），并要求在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报表的企业自2019年1月1日起施行。
2019年4月12日，经本公司七届董事会十次会议决议通过，本公司按照财政部要求的时间于2019年1月1日（本部分以下简称“首次执行日”）起执行前述新租赁准则，并依据新租赁准则的规定对相关会计政策进行变更。
根据新租赁准则的规定，对于首次执行日前已存在的合同，本公司在首次执行日选择不重新评估其是否为租赁或者包含租赁。于2019年1月1日尚未完成的由本公司作为承租人的租赁合同，由于符合短期租赁和低价值资产租赁而采用简化处理，在租赁期内各个期间按照直线法计入相关资产成本或当期损益。
执行上述会计准则导致会计政策的变化对本期财务报表无影响。
（2）会计估计变更
无。
（3）会计差错更正
无。
3.4报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。
□适用 √不适用
董事长：朱保国
健康元药业集团股份有限公司
2019年8月23日
股票代码：600380 证券简称： 健康元 公告编号：临2019-070
健康元药业集团股份有限公司
七届监事会十二次会议决议公告
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
健康元药业集团股份有限公司七届监事会十二次会议于2019年8月12日以电子邮件并电话确认的方式发出会议通知，并于2019年8月23日以通讯表决形式召开。会议应参加监事三人，实际参加监事三人，会议的召开符合《公司法》及《公司章程》的规定。本次会议审议并通过以下议案：
一、审议并通过《对〈2019年半年度报告及其摘要〉发表意见》
本公司监事会认为：本公司编制的《2019年半年度报告及其摘要》（以下简称：半年报及其摘要）的编制和审议程序符合相关法律法规、《公司章程》和公司内部管理制度的各项规定，半年报及其摘要的内容和格式符合中国证监会及上海证券交易所的各项规定，所包含的信息能够从各方面真实的反映公司2019年半年度的经营管理及财务状况，参与半年报编制和审议的人员无违反保密规定的行为。
表决结果：同意3票，反对0票，弃权0票。
二、审议并通过《本公司2019年上半年募集资金存放与实际使用情况专项报告》
经核查，本公司监事会认为：本公司募集资金的管理、使用及运作符合《上市公司监管指引第2号一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》和《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法（2013年修订）》等规定和公司《募集资金管理制度》的要求，本公司募集资金的使用合法、合规，未发现违反法律、法规及损害股东利益的行为。
表决结果：同意3票，反对0票，弃权0票。
特此公告。
健康元药业集团股份有限公司
二〇一九年八月二十七日
股票代码：600380 证券简称： 健康元 公告编号：临2019-071
健康元药业集团股份有限公司
七届董事会十五次会议决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）七届董事会十五次会议于2019年8月12日以电子邮件并电话确认的方式发出会议通知并于2019年8月23日以通讯表决形式召开。会议应参加董事七人，实际参加董事七人，公司三名监事会成员、总裁清楚本次会议议案并无任何异议，符合《公司法》及《公司章程》的规定。会议审议并通过如下议案：
一、审议并通过《2019年半年度报告及其摘要》
详见本公司2019年8月27日于上海证券交易所（www.sse.com.cn）、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》及《证券日报》公告的《健康元药业集团股份有限公司2019年半年度报告摘要》及上海证券交易所（www.sse.com.cn）公告的《健康元药业集团股份有限公司2019年半年度报告》。
表决结果为：同意票7票，反对票0票，弃权票0票。
二、审议并通过《本公司2019年上半年募集资金存放与实际使用情况专项报告》
详见本公司2019年8月27日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》及《证券时报》公告的《健康元药业集团股份有限公司2019年上半年募集资金存放与实际使用情况专项报告》（临2019-072）
表决结果：同意票7票，反对票0票，弃权票0票。
特此公告。
健康元药业集团股份有限公司
二〇一九年八月二十七日
证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临2019-072
健康元药业集团股份有限公司
2019年上半年募集资金存放与
实际使用情况专项报告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》（证监会公告[2012]44号）和《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法（2013年修订）》等有关要求，现将健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）截至2019年6月30日募集资金存放与使用情况说明如下：
一、募集资金基本情况
经中国证券监督管理委员会核发的《关于核准健康元药业集团股份有限公司配股的批复》（证监许可[2018]1284号）批准，本公司向原股东配售365,105,066股新股。本次配股计划募集资金200,000.00万元，实际募集资金总额为171,599.38万元，扣除发行费用4,625.36万元，募集资金净额为166,974.02万元。截至2018年10月16日，上述募集资金已经到位，瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）进行了验证，并出具《健康元药业集团股份有限公司验资报告》（瑞华验字[2018]40060006号）。
截至2019年6月30日，本公司已累计使用募集资金人民币29,735.01万元。募集资金账户余额为人民币4,460.55万元，其中累计收到的银行存款利息扣除相关手续费等收入2,221.54万元。现金管理余额65,000万元，补充流动资金70,000万元。
本公司按照《上市公司证券发行管理办法》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理规定（2013年修订）》等相关规定，经本公司六届董事会二十七次会议决议，制定并公告《健康元药业集团股份有限公司募集资金管理制度》，对募集资金的使用实行专人审批，保障专款专用。
本公司已将募集资金存放于经公司董事会批准开立的各募集资金专项账户中，并与保荐机构民生证券股份有限公司、存放募集资金的银行（中国工商银行股份有限公司深圳红围支行、招商银行股份有限公司深圳源兴支行、中国光大银行股份有限公司深圳大学城支行）签署《募集资金专户三方监管协议》，详见《健康元药业集团股份有限公司关于签订募集资金专户存储三方监管协议的公告》（临2018-097）、《健康元药业集团股份有限公司关于签订募集资金专户存储三方监管协议的公告》（临2019-018）。
截至2019年6月30日，本公司募集资金专户存储情况如下：
单位：人民币 万元
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二、半年度募集资金的实际使用情况
（一）募集资金投资项目（以下简称：募投项目）的资金使用情况
本公司严格按照《健康元药业集团股份有限公司募集资金管理制度》使用募集资金，截至2019年6月30日，本公司实际使用募集资金人民币29,735.01万元，本公司募集资金的使用情况详见附表1《募集资金使用情况对照表》。
（二）募投项目先期投入及置换情况
2018年10月29日，本公司召开七届董事会三次会议，审议并通过《关于使用募集资金置换预先已投入募投项目的自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金21,532.82万元置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金，公司本次募集资金置换的时间距募集资金到账时间未超过6个月，符合相关法律法规要求，不影响募集资金投资项目的正常进行，不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情形。本公司保荐机构民生证券股份有限公司已出具《关于健康元药业集团股份有限公司使用募集资金置换预先已投入募投项目的自筹资金的核查意见》。
各募投项目实施主体公司已于2018年12月完成了以募集资金对预先投入募投项目的自筹资金21,532.82万元的置换。
（三）用闲置募集资金暂时补充流动资金情况
2019年2月12日，本公司召开七届董事会八次会议，审议并通过《关于调整闲置募集资金进行现金管理的额度及使用闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》：同意本公司将闲置募集资金进行现金管理的额度由不超过140,000万元调整为不超过70,000万元，同时使用不超过70,000万元闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限为12个月（自首次补充流动资金之日起计算）。
2019年7月19日，根据募集资金投资项目进度及资金安排，本公司提前偿还人民币5,000万元至募集资金专项账户，截至本公告日，本公司闲置募集资金暂时补充流动的余额为人民币65,000万元，详见《健康元药业集团股份有限公司关于部分闲置募集资金补充流动资金提前归还的公告》（临2019-061）。
（四）对闲置募集资金进行现金管理的情况
2019年2月12日，本公司召开七届董事会八次会议，审议并通过《关于调整闲置募集资金进行现金管理的额度及使用闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》：同意本公司将闲置募集资金进行现金管理的额度由不超过140,000万元调整为不超过70,000万元，同时使用不超过70,000万元闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限为12个月（自首次补充流动资金之日起计算）。
2019年1月30日到期收回兴业银行股份有限公司结构性存款50,000万元，实际年化收益率4.33%，获得利息收益人民币 5,338,356.16 元。
2019年5月6日，本公司到期收回上海浦东发展银行股份有限公司结构性存款20,000万元，实际年化收益率4.11%，获得利息收入4,168,333.33元；收回中国民生银行股份有限公司结构性存款20,000万元，实际年化收益率4.10%，获得利息收入4,156,164.38元；收回招商银行股份有限公司结构性存款10,000万元，
实际年化收益率3.75%，获得利息收入1,859,589.04元。
2019年5月9日，本公司到期收回中国民生银行股份有限公司结构性存款10,000万元，实际年化收益率4.10%，获得利息收入2,033,150.68 元。
2019年5月13日，本公司到期收回招商银行股份有限公司结构性存款10,000万元，实际年化收益率3.80%，获得利息收入1,884,383.56元。
截至2019年6月30日，本公司闲置募集资金用于现金管理的情况如下：
单位：人民币 万元
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（五）用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况
报告期内，本公司不存在用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况。
（六）超募资金用于在建项目及新项目（包括收购资产等）的情况
报告期内，本公司不存在超募资金用于在建项目及新项目（包括收购资产等）的情况。
（七）节余募集资金使用情况
报告期内，本公司不存在将募投项目节余资金用于其他募投项目或非募投项目的情况。
（八）募集资金使用的其他情况
2019年1月24日，本公司召开七届董事会七次会议，审议并通过《关于调整募集资金投资项目产品布局及增加实施主体的议案》：基于公司长远战略发展和提高募集资金使用效率考虑，为加快募投项目实施进度，尽快实现投资效益，将珠海大健康产业基地建设项目中的四个呼吸系统用药转移至海滨制药坪山医药产业化基地项目。
调整后，珠海大健康产业基地建设项目在原计划的基础上减少4个呼吸系统用药，项目调整后投资总额为98,066.84万元，拟使用募集资金投资金额76,974.02万元；海滨制药坪山医药产业化基地项目在原计划的基础上增加4个呼吸系统用药，项目调整后投资总额为128,790.92万元，拟使用募集资金投资金额90,000.00万元，详见《健康元药业集团股份有限公司关于调整募集资金投资项目产品布局及增加实施主体的公告》（临2019-004）。
三、变更募投项目的资金使用情况
报告期内，本公司不存在变更募投项目的资金使用情况。
四、募集资金使用及披露中存在的问题
本公司已披露的相关信息不存在不及时、真实、准确、完整披露的情况，已使用的募集资金均投向所承诺的募集资金投资项目，不存在违规使用募集资金的重大情形。
特此公告。
健康元药业集团股份有限公司
二〇一九年八月二十七日
健康元药业集团募集资金存放与实际使用情况的专项报告
附表1：
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股票代码：600380 股票名称：健康元 公告编号：临2019-073
健康元药业集团股份有限公司
关于公司2019年半年度主要经营数据的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据上海证券交易所发布的上市公司分行业信息披露指引《上市公司行业信息披露指引第七号一医药制造》及《关于做好上市公司2019年半年度报告披露工作的通知》等相关要求，现将本公司2019年半年度主营业务分行业、分产品及分地区等情况数据披露如下：
报告期内本公司主营业务分行业、分产品及分地区情况
单位：元 币种：人民币
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本报告期，公司主营业务实现收入62.53亿元，较上年同期增加5.44亿元，增幅9.53%。其中，化学制剂产品同比增长23.21%，原料药和中间体产品同比增长3.99%。主要系公司不断深化营销改革，全力推进产品渠道下沉，加快销售专科领域建设，以及原料药领域通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施，重点高毛利品种稳定增长所致。
受到医保控费等因素影响，中药领域主要品种参芪扶正注射液收入有所下滑，导致该领域营业收入较上年同期有所下降。同时，受到多地医保局关于定点药店禁售保健食品等相关规定影响，公司保健品销量出现一定下滑。
公司持续开拓海外市场，报告期内公司实现境外营业收入9.93亿元，较上年同期增长13.99%。
特此公告。
健康元药业集团股份有限公司
二〇一九年八月二十七日
