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2019年

12月27日

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珠海赛隆药业股份有限公司
关于子公司获得注射用替加环素
药品注册批件的公告

2019-12-27 来源:上海证券报

证券代码:002898 证券简称:赛隆药业 公告编号:2019-077

珠海赛隆药业股份有限公司

关于子公司获得注射用替加环素

药品注册批件的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

珠海赛隆药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用替加环素《药品注册批件》,现将相关情况公告如下:

一、药品基本信息

药品名称:注射用替加环素

剂型:注射剂

规格:50mg

药品批件号:2019S00661

注册分类:原化学药品第 6 类

药品批准文号:国药准字 H20193363

药品批准文号有效期:至 2024年12月15日

二、药品其他相关信息及风险提示

注射用替加环素为抗感染药物,主要适用于18岁及以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致的感染,包括:复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎。对于无其他药物可用的感染,经有经验的感染科医生或临床医生讨论后,本品也适用于治疗8岁及以上儿童患者由特定细菌的敏感菌株所致感染,包括复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染。

上述药品的获批生产并上市销售将对公司业绩产生积极的影响,具体销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素,存在一定的不确定性,公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告!

珠海赛隆药业股份有限公司

董事会

2019年12月26日