泽璟制药：泽源创新璟润众生 专注于多个治疗领域的新药研发
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——苏州泽璟生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
苏州泽璟生物制药股份有限公司董事长、总经理 ZELIN SHENG（盛泽林）先生
苏州泽璟生物制药股份有限公司副总经理、财务负责人 黄 刚先生
苏州泽璟生物制药股份有限公司副总经理、董事会秘书 高青平女士
中国国际金融股份有限公司投资银行部医药医疗行业组负责人、董事总经理 李 响先生
中国国际金融股份有限公司投资银行部执行总经理 赵 冀先生
中国国际金融股份有限公司投资银行部副总经理、保荐代表人 沈 俊先生
苏州泽璟生物制药股份有限公司
董事长、总经理ZELIN SHENG（盛泽林）先生致辞
尊敬的各位嘉宾、各位投资者朋友、各位网友：
大家好！
欢迎各位参加苏州泽璟生物制药股份有限公司首次公开发行A股并在科创板上市的网上投资者交流会。在此，我谨代表泽璟制药的全体员工，向保荐机构主承销商中金公司、联席承销商东吴证券及参与本次发行的所有中介机构，向关心、支持泽璟制药的各界朋友表示诚挚的感谢！
泽璟制药创立10年，是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业。公司已建立了精准小分子和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台，拥有包括11个主要在研药品的多样化产品管线，其中1类新药多纳非尼是我国首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药。近期，多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验已宣布取得成功，多纳非尼的疗效和安全性都显著优于进口药物，是12年来第一个在类似大型III期临床试验中获得成功的小分子靶向药，具有重大的临床意义。
公司自成立以来，坚持独立自主的原始创新和改良再创新并重的发展策略，已建立了完整的新药研发体系，建成了商业化生产设施和市场营销核心团队，公司已经具备了较为完整的新药研发、生产和商业化的产业链。
未来，公司将持续推进在研药品在中国的临床研究及商业化进程，积极配置资源，优先发展接近商业化的在研药品，最大限度地缩短药品商业化周期，尽早实现盈利。同时，我们将布局公司药品的国际化发展策略，加强全球竞争能力。
最后，我们希望通过本次交流活动，充分听取各位投资者朋友的建设性意见，圆满解答投资者朋友所关心的问题，让大家进一步了解、认同泽璟制药。同时，借此上市重要契机，泽璟制药将以更加成熟的姿态、更加主动的作为，积极对接资本市场，不负众望，推动公司发展不断迈上新台阶，以更加优异的业绩回报广大投资者。谢谢大家！
中国国际金融股份有限公司
投资银行部医药医疗行业组负责人、董事总经理
李响先生致辞
尊敬的各位嘉宾、各位投资者朋友、各位网友：
大家好！
欢迎各位参加苏州泽璟生物制药股份有限公司首次公开发行A股并在科创板上市的网上路演推介活动。在此，我谨代表本次发行的保荐机构主承销商中国国际金融股份有限公司，对所有参与本次网上路演的嘉宾和投资者朋友们表示热烈的欢迎和衷心的感谢！
泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业。公司拥有多样化的产品管线，截至2019年12月9日，公司的产品管线拥有11个主要在研药品的29项在研项目，其中4个在研药品处于II/III期临床试验阶段、2个处于I期临床试验阶段、1个处于IND阶段、4个处于临床前研发阶段。近期，公司宣布了1类新药多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期注册临床研究取得成功，多纳非尼的疗效和安全性都显著优于进口药物，是晚期肝细胞癌治疗领域12年来第一个在单药头对头比较的大型III期临床试验中总生存期（mOS）显著优于索拉非尼的小分子靶向药物，研究结果得到了业内顶尖专家的高度赞誉。多纳非尼是重大新药创制的重大成果之一，是首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药，具有重要的科学意义和临床价值。
泽璟制药将成为首家采用第五套标准登陆科创板的上市公司和A股市场历史上首家未实现收入及盈利的上市公司，具有重要历史意义。中金公司非常荣幸能够服务于这样一家优质的创新药企业，公司高水平、高素质、低调务实的管理团队给我们留下了深刻印象。泽璟制药始终坚持以技术创新为企业发展的推动力，致力于成为中国肿瘤、出血和血液疾病、肝胆疾病等领域新药研发、生产和商业化销售的领军企业。相信通过自身的不断创新，公司将来会取得更加优异的成绩。
我们真诚地希望通过本次网上交流活动，让广大投资者更加充分地了解泽璟制药的投资价值，把握投资机会，共同分享优秀企业的发展硕果。欢迎大家踊跃提问。
最后，我谨代表中金公司预祝泽璟制药本次发行取得圆满成功！谢谢大家！
苏州泽璟生物制药股份有限公司
董事长、总经理ZELIN SHENG（盛泽林）先生致结束词
尊敬的各位嘉宾、各位投资者朋友、各位网友：
大家好！
本次网上投资者交流活动已近尾声。在此，我谨代表泽璟制药对各界朋友的热情关注与大力支持表示衷心的感谢！对上证路演中心和中国证券网为我们提供良好的沟通平台表示诚挚的谢意！
通过3个小时的交流，我们有幸与大家就公司的经营管理、财务状况、未来发展规划等各个层面进行了沟通，相信大家对泽璟制药有了更全面、更深入的了解。同时，各位投资者朋友们也给我们提出了宝贵的意见和建议，我们将高度重视并努力完善。
未来，我们将站在新的起点，进一步提升公司的经营管理水平，研发、生产和销售具有自主知识产权、安全有效、患者可及的创新药物，以更优异的业绩回报广大投资者，欢迎大家通过各种方式与我们保持沟通和交流。
最后，再次感谢社会各界朋友对泽璟制药的关心和支持。谢谢大家！
经营篇
问：公司的主营业务是什么？
ZELIN SHENG（盛泽林）：泽璟制药成立于2009年，是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。公司致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物，以满足国内外巨大的临床需求。
问：公司属于哪个行业？
ZELIN SHENG（盛泽林）：公司主营业务为化学新药及生物新药的研发，根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会2012年10月26日颁布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为医药制造业（代码C27）。
问：公司所属行业对标的已上市公司有哪些？
赵冀：可比公司包括A股上市公司贝达药业、微芯生物等，以及港股上市公司歌礼制药、百济神州、华领医药、信达生物、君实生物、基石药业、康宁杰瑞、康希诺生物等。
问：请介绍一下公司美国子公司GENSUN的情况。
ZELIN SHENG（盛泽林）：GENSUN是一家研发创新性蛋白质治疗药物的肿瘤免疫治疗公司，GENSUN专注于研发出同类最优（BEST-IN-CLASS）或同类第一（FIRST-IN-CLASS）肿瘤免疫治疗药物的商业机会。GENSUN的技术能力包括：对每个治疗靶点的生物学和临床治疗潜力的全面科学评估、对抗体和蛋白质工程以及蛋白质药物制造的深刻理解、获得最佳候选药物的技术方法，以及强大的全球知识产权战略。GENSUN拥有端到端（END-TO-END）的蛋白质治疗药物发现和优化能力，包括全新人源化治疗抗体的产生、复杂双特异和三特异抗体分子的基因工程改造，以及通过体外、体内的分析测试筛选和鉴定候选药物。
问：请介绍一下公司的核心技术平台。
ZELIN SHENG（盛泽林）：经过10年发展，公司成功建立了两个新药创制核心技术平台，即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白生物新药研发及产业化平台：1）精准小分子药物研发及产业化平台的重要技术之一是公司全球领先的药物稳定技术平台，在该技术平台上，公司研发了3个具有重要临床和市场价值的小分子新药，分别为多纳非尼、杰克替尼和奥卡替尼；2）在复杂重组蛋白生物新药研发及产业化平台上，公司率先研发了技术壁垒较高的外用重组人凝血酶和注射用重组人促甲状腺激素。
问：请介绍一下公司的研发团队情况。
ZELIN SHENG（盛泽林）：公司董事长、总经理ZELIN SHENG（盛泽林）博士，拥有30多年临床医学、药理学、新药研发和公司管理的丰富经验，直接领导公司产品管线的布局与发展，是公司多项发明专利的主要发明人之一，2012年入选“国家”；公司董事、副总经理JISHENG WU（吴济生），拥有30多年临床医学、生命科学研究及生物医药临床开发管理的丰富经验，曾领导或参与完成了多个新药的研发以及FDA的报批和上市，在国际和国内学术刊物上发表了30多篇文章，是近20项美国/全球发明专利的发明人之一；公司副总经理吕彬华博士，拥有近20年化学新药研发、产业化应用和知识产权管理等方面的丰富经验，是公司30多项国际国内发明专利的主要发明人之一，其在药物化学领域国际权威学术期刊发表10多篇研究论文；首席科学官JACKIE ZEGI SHENG博士，曾在美国知名药企任资深总监，拥有20多年极其丰富的新药研发和管理经验。
问：公司拥有的专利权情况如何？
李响：截至目前，公司及其子公司已取得共计21项境内授权专利和40项境外授权专利。
问：请介绍一下政府补助情况。
黄刚：报告期内，公司已累计主持或参与5项国家“重大新药创制”科技重大专项、5项省级科研项目。包括以上重大专项及省级科研项目在内，公司获得与收益相关的各项政府补助共计32项，合计政府补贴金额为5633.97万元；获得与资产相关的政府补助2项。2016年度、2017年度、2018年度及2019年1月到6月，公司计入当期损益的政府补助金额分别为536.51万元、1866.79万元、1641.52万元和578.15万元。
问：公司的研发投入情况是怎样的？
李响：报告期内，公司持续的研发投入提高了公司的研发能力，丰富了公司的产品储备，使公司在新药研发领域保持较强的可持续发展能力。2016年至2018年及2019年1月到6月，公司研发费用分别为6107.74万元、15882.25万元、14280.52万元和7571.06万元。
发展篇
问：公司未来的发展战略是怎样的？
ZELIN SHENG（盛泽林）：公司将持续推进在研药品的临床研究及商业化进程，积极配置资源，优先发展接近商业化的在研药品，同时布局公司药品的国际化开发策略，从而逐步具备参与全球竞争的能力。
公司将策划最佳注册临床试验方案，加强与监管机构沟通，努力推进临床试验进度；通过加强临床、法规、市场等方面的综合计划来推进多纳非尼、重组人凝血酶和杰克替尼的商业化前期准备工作，并获得新药上市许可，最大限度地缩短药品商业化销售前的时间，尽早实现盈利。
公司将进一步建设新药研发技术平台，通过独立研发或外部合作，优化和丰富产品管线，注重产品的领先性、差异性和市场性。公司积极建设和加强其在肿瘤特别是肝癌治疗领域的长期竞争力，积极布局所拥有的靶向小分子药物与大分子免疫治疗药物的联用研究，积极推动多纳非尼与已经进入III期临床试验阶段或已经上市的抗PD-1/PD-L1抗体的联合使用研究；同时，积极独立开发新一代免疫治疗抗体药物，并开展联合用药研究。公司将进一步拓展肝胆肿瘤前期病变的新药研发，包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、原发性胆汁淤积性肝硬化（PBC）等目前全球未有批准药物或者批准药物很少的疾病领域，加强肝胆领域的竞争力，提前布局后肿瘤时期更大的市场。此外，公司将开发应用于不同出血情形的系列止血产品。
问：请介绍一下公司产品管线的进展情况。
ZELIN SHENG（盛泽林）：截至2019年12月9日，公司的产品管线拥有11个主要在研药品的29项在研项目，其中4个在研药品处于II/III期临床试验阶段、2个处于I期临床试验阶段、1个处于IND阶段、4个处于临床前研发阶段。公司预计于2020年初完成多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验并于2020年一季度提交NDA，预计将于2020年完成多纳非尼三线治疗晚期结直肠癌的III期临床试验并提交上市申请，预计将于2021年完成多纳非尼治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌和外用重组人凝血酶用于治疗外科手术渗血止血的III期临床试验并提交上市申请。截至2019年12月9日，盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化及奥卡替尼治疗ALK/ROS1突变晚期非小细胞肺癌处于II期临床试验阶段；注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏处于I期临床试验阶段；多纳非尼与抗PD-1抗体联合治疗肿瘤已取得临床试验通知书；盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃、特发性肺纤维化、移植物抗宿主病适应症及多纳非尼与抗PD-L1抗体联合治疗肿瘤已提交IND申请；盐酸杰克替尼片治疗其他自身免疫相关疾病及ZG5266处于IND申请的准备阶段；此外，小分子新药ZG0588及ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006处于临床前研发阶段，预计将于2020年到2021年提交IND申请。
问：请介绍一下公司核心产品多纳非尼的最新进展情况。
ZELIN SHENG（盛泽林）：截至目前，公司已完成甲苯磺酸多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期注册临床研究，并计划于2020年一季度提交NDA。该试验达到了预设的主要研究终点和统计学要求，在未接受过系统治疗的不可手术或转移性晚期肝细胞癌患者中，多纳非尼治疗组的中位总生存期（mOS）显著优于对照药物索拉非尼治疗组，达到统计学上差异显著性且具有临床意义的延长。多纳非尼组在3级及以上不良事件发生率、与药物相关的导致停药或减量的不良事件发生率等方面显示出更优的安全性，试验中未出现新的或超出预期的重大安全性问题，该试验的详细数据将于2020年适时在国际国内临床肿瘤学术大会上公布。
问：请介绍一下公司核心产品有哪些亮点？
ZELIN SHENG（盛泽林）：多纳非尼是小分子靶向1类新药，具有多重抗肿瘤机制，对多种晚期恶性肿瘤均具有显著的治疗效果。多纳非尼共获得4项“十二五”和“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持，是截至2019年12月9日国内唯一即将完成III期临床试验的一线治疗晚期肝细胞癌的国产分子靶向新药，并获得新药特殊审批资格。
外用重组人凝血酶是公司正处于III期临床试验阶段的生物止血药，该产品具有良好的临床止血效果和安全性特征，国内目前仅有本品正在开展III期临床试验。
杰克替尼是JAK抑制剂类靶向小分子1类新药，是目前国内处于治疗骨髓纤维化II期临床试验阶段的唯一在研新药。在杰克替尼已获得国家重大新药创制科技重大专项支持和新药特殊审批的有利条件下，公司将与有关部门探讨有条件批准申请杰克替尼片在中国快速上市，杰克替尼可能成为最早上市的国产JAK激酶抑制剂。
问：公司的主要竞争优势是哪些？
ZELIN SHENG（盛泽林）：公司拥有的竞争优势包括：1）全球领先的新药研发技术平台；2）差异化竞争优势的产品管线；3）优秀的研发团队提供技术保障；4）自主的商业化生产能力；5）卓越的临床合作体系。
问：未来几年内公司的持续经营能力是否有保障？
黄刚：公司管理层认为，公司在未来几年内的持续经营能力是有保障的，主要理由包括：1）公司所处行业符合国家战略；2）公司拥有关键核心技术；3）公司拥有高效的研发体系，具备持续创新能力；4）公司承担多项重大科研项目并取得市场认可的研发成果；5）公司具有稳定的商业模式，市场认可度高、社会形象良好。
发行篇
问：公司选择的具体上市标准是什么？
ZELIN SHENG（盛泽林）：公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第（五）项规定的上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
问：本次募集资金的主要用途是什么？
高青平：本次募集资金的主要用途为：新药研发项目、新药研发生产中心二期工程建设项目和营运及发展储备资金。
问：公司募投项目的必要性是什么？
赵冀：公司募投项目的必要性有：1）布局大病种和罕见病，满足临床需求的需要；2）增强研发实力，巩固公司行业地位和竞争优势的需要；3）加快药物开发进度，满足公司战略发展的需要；4）推进我国国产靶向新药产业的发展。
问：公司股东里哪些是员工持股平台？
沈俊：公司的员工持股平台为昆山璟奥、宁波璟晨、宁波泽奥，分别持有泽璟制药0.9522%、2.1693%、9.167%的股权。
文字整理 姚炯
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