人福医药集团股份公司
关于子公司通过FDA认证的公告

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临2020-005号

人福医药集团股份公司

关于子公司通过FDA认证的公告

特 别 提 示

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）子公司武汉人福利康药业有限公司（以下简称“人福利康”，公司持有其67.33%的股权，根据增资协议的远期回购约定，公司持有其100%权益）收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，人福利康口服固体制剂车间通过了美国FDA认证（原文为：“When the Agency concludes that an inspection is‘closed’under 21 CFR 20.64(d)(3), it will release a copy of the EIR to the inspected establishment”，EIR编号为3014919801）。现将具体情况公告如下：

人福利康成立于2016年1月，法定代表人沈洁，注册资本15,000万元，注册地址武汉市东湖新技术开发区高新大道666号人福医药集团C7栋216室。人福利康自2018年起，面向中美市场，从事药品研发、生产以及药品上市持有人的委托生产业务。该公司2018年实现营业收入56.08万元，净利润-1,390.77万元；2019年1-9月实现营业收入392.52万元，净利润-508.29万元。

本次FDA认证涉及公司全资子公司Epic Pharma, LLC 计划将部分产品的生产业务转移至人福利康的口服固体制剂车间。该口服固体制剂车间位于武汉市东湖新技术开发区神墩二路98号，主要生产片剂、硬胶囊剂型的药品，设计产能为10亿片（粒）/年，人福利康对本次FDA认证的累计投入约为人民币500万元。

本次人福利康口服固体制剂车间通过美国FDA认证，有利于公司开展仿制药、新药中美同步申报相关工作，将对公司拓展国际化业务带来积极影响。药品国际化业务容易受到国内外市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

人福医药集团股份公司董事会

二〇二〇年一月十五日