上海康德莱企业发展集团股份有限公司
关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

证券代码：603987 证券简称：康德莱 公告编号：2020-020

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广东康德莱医疗器械集团有限公司（以下简称“广东康德莱”）于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

注册证编号：粤械注准20202080152

注册人名称：广东康德莱医疗器械集团有限公司

注册人住所：珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室

生产地址：珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼。

产品名称：一次性使用医用雾化器

型号、规格：K-WH-1（儿童型）、K-WH-2（成人型）

结构及组成：产品由杯盖、杯芯、吸嘴、杯体、导管接头、导管、调节片、面罩组成。

适用范围：将液态药物雾化供患者吸入治疗用。

批准日期：2020年02月04日

有效期至：2025年02月03日

二、对公司业绩的影响

上述“一次性使用医用雾化器”适用于将液态药物雾化供患者吸入治疗用，可使用于医疗机构或家庭遵医嘱使用。目前该产品国内市场容量较大，但对于市场推广尚有一个过程。累计已发生研发投入约为人民币42万元。

截至目前，该产品尚未在国内进行销售，上述二类医疗器械注册证的取得，短期内对广东康德莱及公司的经营业绩的影响较小。

三、风险提示

目前尚无法预测上述“一次性使用医用雾化器”产品对广东康德莱及公司未来营业收入的具体影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会

2020年2月22日