北京天坛生物制品股份有限公司
关于所属企业获得临床试验通知书的公告
2020-03-11
来源：上海证券报
证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：2020-006
北京天坛生物制品股份有限公司
关于所属企业获得临床试验通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，北京天坛生物制品股份有限公司所属兰州兰生血液制品有限公司（以下简称“兰州血制”）获得国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，同意兰州血制按照提交的方案开展人凝血酶原复合物临床试验。现将有关信息披露如下：
一、概况
（一）产品信息
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上述产品在生产、上市销售前还需履行的主要程序包括：开展临床试验、提交生产注册申请，通过国家药品监督管理局审评、审批后，获得生产批件。
（二）同类产品市场情况
1、国内市场情况：
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*注：以上资料来自国家药品监督管理局官方网站公开数据。
2、国际市场情况：
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二、风险提示
药品的研发是一项长期工作，存在诸多内外部不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2020年3月10日
