浙江亚太药业股份有限公司关于收到注射用
头孢美唑钠一致性评价受理通知书的公告
2020-04-18
来源：上海证券报
证券代码：002370 证券简称：亚太药业 公告编号：2020-048
债券代码：128062 债券简称：亚药转债
浙江亚太药业股份有限公司关于收到注射用
头孢美唑钠一致性评价受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江亚太药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的关于注射用头孢美唑钠一致性评价的受理通知书。现将相关情况公告如下：
一、注射用头孢美唑钠的相关情况
头孢美唑钠为第二代头孢菌素，对阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶有较好的稳定性。本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：败血症；急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染；膀胱炎、肾盂肾炎；腹膜炎；胆囊炎、胆管炎；前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎；颌骨周围蜂窝织炎、颌炎。
二、受理通知书主要内容
产品名称：注射用头孢美唑钠
受理号：CYHB2050214国
剂型：注射剂
申请事项：报国家药品监督管理局审批的补充申请事项：其他
申请人：浙江亚太药业股份有限公司
结论：经审查，决定予以受理
三、对公司的影响及风险提示
注射用头孢美唑钠被国家药品监督管理局药品审评中心受理，标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。药品一致性评价审评工作流程有一定的时间周期，存在不确定性因素，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江亚太药业股份有限公司
董 事 会
2020年4月18日
