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2020年

8月27日

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海南海药股份有限公司 ■

2020-08-27 来源:上海证券报

证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2020-064

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议

非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

□ 适用 √ 不适用

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 √ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

2、主要财务数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

3、公司股东数量及持股情况

单位:股

4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

√ 适用 □ 不适用

实际控制人报告期内变更

√ 适用 □ 不适用

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

6、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

2020年上半年,新冠肺炎疫情席卷全球,对世界经济造成严重冲击,对国内经济带来一系列严峻挑战,对我国医药行业产生较大的影响。公司积极投身抗击疫情的战斗中,发挥医药企业的优势,为抗击疫情贡献力量,同时采取多项举措及时复工复产,全力保障生产经营工作的有序开展。

2020 年一季度,受疫情影响,全国医院提供诊疗服务、病人就诊均受到不同程度的影响,药品终端需求严重下降,导致公司产品营业收入同比下降;2020 年第二季度,随着国内疫情逐渐得到有效控制,医疗机构诊疗服务及药品终端需求逐步恢复,公司多措并举,整体经营情况相比一季度有较大提升。

报告期内,公司主要经营工作如下:

一、确定“一主多元”战略目标

公司目前拥有130个药品批准文号,常年在产产品品规大概六十余个,产品涵盖抗生素类、消化类、抗病毒类、抗肿瘤类、免疫调节类、心脑血管类等多个领域。公司深挖现有文号库存,充实产品群,同时加大销售市场的拓展力度,以弥补疫情带来的影响。未来公司将进一步聚焦主业发展、优化资源配置,并依托股东资源、以抗感染医药为突破口,努力构建高水平应对突发公共卫生事件的 “防、诊、治、备”研发链与产业链。同时调整产品结构,培育高端生物药、化学药、中成药和高端医疗器械四大板块;扩展包括抗感染,抗肿癌、精神神经类、消化系统、抗组织纤维化和慢性病治疗药物六大领域。

二、力声特人工耳蜗销售业绩向好

2019年5月,力声特新一代人工耳蜗产品(6岁以上)植入体LCI-20PI及声音处理器获得医疗器械注册证,各项性能指标达到国际先进水平。力声特国产人工耳蜗采用独特的MTone言语处理编码策略,对比国外人工耳蜗产品的创新点是,可以分辨四声,更适合汉语声调语言。力声特人工耳蜗产品(6岁以下)已经完成临床随访,下一步将积极进行注册申报。

2020年上半年,力声特加强品牌建设,扩大力声特影响力,力声特人工耳蜗销售收入同比增长172%。

随着力声特产品线的不断扩充,力声特将进一步深度挖掘听力系统相关医疗器械、延伸拓展神经电刺激系列医疗器械、围绕海南海药重点产品相关领域(肿瘤、呼吸、消化、神经精神)发展高端医疗器械产品。

三、聚焦药品研发工作,加快推进创新项目

公司以自主创新为主体,联合开发为重点,以技术许可、技术转让为补充的多样化创新研发模式,形成了原创与仿制相结合的研发格局。同时公司与多个研究机构展开积极的合作,已筛选抗病毒药、抗癫痫药、胃肠道药物、生物制品以及高端医疗器械等不同类别多个品种拟进行合作开发。

报告期内,公司完成了1类新药氟非尼酮I期临床试验,后续尚需获得临床总结报告;抗癫痫1类新药派恩加滨I期临床方案已拟定,并启动I期临床试验;疫情期间,公司成立紧急攻关课题小组,启动抗病毒药物研究,已完成处方工艺研究,并获得符合拟定标准的样品。一致性评价方面,完成阿莫西林胶囊0.25g一致性评价补充资料提交,完成阿莫西林胶囊0.5g一致性评价各项研究,获得受理通知书,并进入专业审评阶段。完成盐酸米诺环素胶囊一致性评价体外研究,已启动生物等效性试验。同时全力推进注射用头孢唑肟钠、注射用头孢西丁钠、注射用氨曲南、紫杉醇注射液等重点品种一致性评价工作。注册工作方面,获得红宝牌太和胶囊保健食品再注册证书、获得他米巴罗汀片制备工艺发明专利预授权,注射用头孢地嗪钠杂质控制发明专利已获受理。

四、优化原料药、培育竞争力

疫情期间,原料药国际市场的稳定供应成为全球关注热点。公司高度重视国际市场出口结构的升级,未来将继续加大传统原料药的技术改造和加快特色原料药工艺优化。

报告期内,加速乌杨原料药生产基地的建设,以确保年内完成乌杨医药产业园一期工程;完成对江苏普健药业有限公司的收购,并促进普健药业尽快投产,打造盐城“中间体+原料药”生产基地;加快海药生物医药产业园GMP认证及投产,打造海口制剂生产基地;重点做强7-ANCA和头孢唑肟产品链、噻吩乙酰氯和头孢西丁产品链、4-AA和美罗培南产品链、植物提取和枫蓼肠胃康产品链。

五、提升管理效率,强化依法合规经营

报告期内,公司完成了实际控制人变更。随着新股东的入驻,公司进一步完善管理体系和制度建设。公司按照制度管人、程序管事的管理理念,对现有公司内部控制制度体系及组织架构下各层级管理权限边界进行全面梳理和界定,建立健全了授权管理体系。目前公司的管理体系权责清晰,决策高效,运行规范。

同时公司进一步完善了风险和决策流程的管控,通过建立合规风险的预警控制机制,加强合规风险教育,增强合规风险管控意识。并专设了风控合规相关部门,负责对公司内部控制制度及规范、风险管控、合同管理、重大决策管理、公共危机预防管理及其他合规性问题进行全面管控,各子公司也设置了明确风控责任人和支撑部门,以形成上下联动的工作体系。

六、加快人才引进和队伍建设

报告期内,公司加强了领导班子建设和队伍文化融合。进一步完善现有的人才引进机制、建立了市场化的激励机制,拓宽了人才引进渠道,重点加大对药品研发、管理等人才的引进力度,引进了多名具有丰富经验的管理、研发高端人才,进一步优化了专业人才结构。在各层级实施骨干人才培养计划,培养优秀的管理人才与团队,逐步建立良性发展的人才梯队。同时通过完善培训机制和福利保障,提升各级管理者的管理水平,调动管理者和员工的主动性、积极性。

七、紧扣海南自贸港建设发展趋势,深化大健康产业和生物医药产业布局

2020年6月,中共中央、国务院印发了海南自由贸易港建设总体方案,围绕生态环保、生物医药、新能源汽车、智能汽车等壮大先进制造业。诸多利好政策为海南省各行各业带来了前所未有的发展机遇。大健康产业作为海南自贸港重点支持产业之一,公司将迎来历史发展机遇,公司将借着建设海南自贸港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的契机,发挥在海南基地的优势,明确战略目标,聚焦主业,向前沿、高端、特色转型,走差异化发展之路。

2、涉及财务报告的相关事项

(1)与上一会计期间财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

1.会计政策变更的原因和内容:

公司自2020年1月1日起执行财政部修订后的《企业会计准则第 14 号一一收入》。根据相关新旧准则衔接规定,对可比期间信息不予调整。

2.会计政策变更影响科目及金额:

(2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

(3)与上一会计期间财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2020-065

海南海药股份有限公司

第十届董事会第五次会议决议公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

海南海药股份有限公司(以下简称“公司”)第十届董事会第五次会议,于2020年8月20日以电子邮件等方式向全体董事发出书面通知,并于2020年8月25日以通讯表决方式召开。应参会董事9人,实际参会董事9人。会议符合《公司法》、《公司章程》的有关规定。经与会董事认真审议,表决通过了如下议案:

一、 审议通过了《 2020 年半年度报告全文及摘要的议案》

具体内容详见同日刊载于《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网(http//www.cninfo.com.cn)的《2020年半年度报告摘要》和同日刊载于巨潮资讯网(http//www.cninfo.com.cn)的《2020年半年度报告》。

表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权

二、审议通过了《 2020 年半年度募集资金存放与使用情况专项报告》

具体内容详见公司同日刊登于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《2020年半年度募集资金存放与使用情况专项报告》。

表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权

特此公告

海南海药股份有限公司

董 事 会

二〇二〇年八月二十七日

证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2020-066

海南海药股份有限公司

第十届监事会第三次会议决议公告

本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

海南海药股份有限公司(以下简称“公司”)第十届监事会第三次会议的会议通知及资料已于2020年8月20日以电子邮件等方式向全体监事发出。会议于2020年8月25日以通讯表决的方式召开,应参会监事3人,实际参会监事3人,符合《公司法》、《公司章程》的有关规定。

一、审议通过了《 2020 年半年度报告全文及摘要的议案》

公司2020年半年度报告全文及摘要的编制和审议程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了上市公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

表决结果:3票赞成,0票反对,0票弃权。

二、审议通过了《 2020 年半年度募集资金存放与使用情况专项报告》

公司董事会出具的《2020年半年度募集资金存放与使用情况专项报告》内容真实、准确、完整地反映了公司2020年1-6月份募集资金存放与使用的情况,2020年半年度公司严格按照相关规定对募集资金进行存放、使用及管理,未出现违规情形。

表决结果:3票赞成,0票反对,0票弃权。

特此公告

海南海药股份有限公司

监 事 会

二〇二〇年八月二十七日

证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2020-067

海南海药股份有限公司

关于2020年第一季度报告正文及全文的

更正公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

海南海药股份有限公司(以下简称“公司”)于2020年4月30日披露了《2020年第一季度报告正文》(以下简称“报告正文”)及《2020年第一季度报告全文》(以下简称“报告全文”)。经事后审查发现,部分披露事项存在差错,主要差错的更正事项为:

1、报告期末普通股股东总数:由57,311户更正为60,549户;

2、合并利润表:营业总成本中,财务费用项之利息收入的本期发生额,由-30,974,586.51元更正为30,974,586.51元;

3、合并利润表:营业总成本中,财务费用项之利息收入的上期发生额,由-16,385,483.75元更正为16,385,483.75元;

4、母公司利润表:营业收入中,财务费用项之利息收入的本期发生额,由-13,880,041.28元更正为13,880,041.28元

5、母公司利润表:营业收入中,财务费用项之利息收入的上期发生额,由-27,421,510.48元更正为27,421,510.48元;

6、母公司利润表:营业收入中,投资收益项之资产减值损失的上期发生额,由-437,340.57元更正为437,340.57元。

本次补充更正的信息,对公司财务状况和经营成果不造成影响。更正后信息如下:

一、报告全文及正文中“第二节 公司基本情况”之“二、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表”

1、普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位:股

二、报告全文中“第四节 财务报表”之“一、财务报表”

3、合并利润表

单位:元

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00元,上期被合并方实现的净利润为:0.00元。

4、母公司利润表

单位:元

除上述内容更正外,《2020年第一季度报告正文》、《2020年第一季度报告全

文》其他内容不变,同时本次更正事项对公司的财务状况、经营成果无重大影响,更新后的文件已于同日刊登在巨潮资讯网上,公司为此给广大投资者带来的不便深表歉意!

特此公告

海南海药股份有限公司

董 事 会

二〇二〇年八月二十七日

证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2020-068

海南海药股份有限公司

关于控股子公司收到药品生产企业GMP

认证检查结果的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

海南海药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司重庆天地药业有限责任公司(以下简称“天地药业”)于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的《关于药品生产企业 GMP 认证检查结果的通知》(编号:GMP 20200007号),具体内容如下:

企业名称:重庆天地药业有限责任公司

生产地址:重庆市忠县忠州大道沈阳路1号

认证范围:无菌原料药(头孢孟多酯钠、头孢噻吩钠、美罗培南)

结论:经检查,公司GMP 认证申请符合《药品生产质量管理规范》的有关规定。

特此公告。

海南海药股份有限公司

董 事 会

二〇二〇年八月二十七日