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2021年

4月2日

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上海复星医药(集团)股份有限公司

2021-04-02 来源:上海证券报

证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2021-045

债券代码:143020 债券简称:17复药01

债券代码:143422 债券简称:18复药01

债券代码:155067 债券简称:18复药02

债券代码:155068 债券简称:18复药03

债券代码:175708 债券简称:21复药01

上海复星医药(集团)股份有限公司

关于媒体报道进展情况的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

一、前期媒体报道相关情况

2021年3月24日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)发布了《关于媒体报道情况说明的公告》,就BioNTech SE(以下简称“BioNTech”)生产的相关批次mRNA新冠疫苗BNT162b2(以下简称“疫苗”)于中国香港及澳门暂停接种的情况作了说明。详情请见当日于上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)刊发的《关于媒体报道情况说明的公告》(公告编号:临2021-034)。

二、调查进展情况

根据BioNTech截至目前针对 “210102”批次疫苗产品中存在少量西林瓶封盖有关瑕疵问题的调查,BioNTech确认该问题的出现与超低温运输条件下的疫苗包装相关联,疫苗的安全性和有效性不受到影响。

测试及对比结果显示,当产品在超低温储存环境(即摄氏负70度)下储存及运输时,若轧盖密封不够紧,可能会导致空气渗入瓶中,而其后进行解冻程序时胶塞重新恢复密封,可能会使瓶内压力上升,因而发生个别药瓶超压或出现渗漏等情况。在同一场地灌装的“210104”批次也有个别产品出现此类问题。

经详细分析检测数据和随机抽样测试,BioNTech认为没有证据显示210102及210104批次的疫苗存在安全风险;由于疫苗储存于超低温环境,因此受到细菌污染的风险很低;即使药瓶出现上述问题,有关疫苗的信使核糖核酸(mRNA)及脂质纳米颗粒的完整性亦不会受到影响。基于上述结果,BioNTech认为疫苗的安全性及有效性并未因出现上述问题而受到影响。

为谨慎起见,在最终调查报告完成之前,“210102”及“210104”两个批次的疫苗仍将继续封存。

三、后续安排

本集团和BioNTech将继续配合中国香港及澳门政府疫苗接种计划,保障疫苗的供应。预计近期将有一批由BioNTech位于德国的另一生产场地灌装的疫苗产品运抵中国香港,用于中国香港、澳门的后续接种安排。

《中国证券报》、《上海证券报》和《证券时报》为本公司指定信息披露报刊,本公司发布的信息以在上述指定报刊和上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)刊登的公告为准。敬请广大投资者理性投资,注意风险。

特此公告。

上海复星医药(集团)股份有限公司

董事会

二零二一年四月一日