2021年

5月25日

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上海现代制药股份有限公司
关于全资子公司通过药品GMP符合性检查的公告

2021-05-25 来源:上海证券报

证券代码:600420证券简称:国药现代 公告编号:2021-031

债券代码:110057 债券简称:现代转债

上海现代制药股份有限公司

关于全资子公司通过药品GMP符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(以下简称“国药威奇达”)收到山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告。现将相关情况公告如下:

一、GMP检查相关信息

企业名称:国药集团威奇达药业有限公司

企业地址:山西省大同市经济技术开发区医药工业园区

检查范围:原料药(酒石酸唑吡坦)(综合原料药车间:I线)

检查日期:2021年4月17日-2021年4月19日

检查机关:山西省药品监督管理局

二、本次检查所涉生产线情况

本次通过GMP符合性检查为现有生产线新增认证品种,检查涉及的综合原料药车间共有2条生产线,截至目前该车间工程建设费用累计投入为2,140.52万元。该车间生产线具体情况如下:

三、本次检查所涉生产线主要产品的市场情况

本次通过GMP符合性检查的车间所生产的产品信息及2020年销售具体情况如下:

公司目前无法从公开渠道获悉该生产车间涉及产品的同类生产企业药品销售数据。

四、对公司的影响及风险提示

本次国药威奇达通过GMP符合性检查为现有生产线新增认证品种,表明国药威奇达原料药酒石酸唑吡坦后续可直接生产上市销售,有利于满足相关药品的市场需求和市场拓展。本次通过GMP符合性检查不会对公司目前经营业绩产生重大影响。

由于医药行业的固有特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2021年5月25日