南京健友生化制药股份有限公司
证券代码：603707 证券简称：健友股份 公告编号：2021-043
债券代码：113579 债券简称：健友转债
债券代码：113614 债券简称：健20转债
南京健友生化制药股份有限公司
关于上海证券交易所对公司2020年年度报告信息披露监管工作函的回复公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“公司”或“健友股份”）于近日收到上海证券交易所《关于对南京健友生化制药股份有限公司2020年年度报告的信息披露监管工作函》（上证公函【2021】0548号）（以下简称“《工作函》”）。
公司收到《工作函》后高度重视，立即组织相关人员及年报审计会计师事务所就相关问题逐项核查并进行回复，现就《工作函》回复并公告如下：
问题一：年报披露，2018-2020年末，公司存货期末账面价值分别为19.52亿元、32.74亿元、44.57亿元，同比分别增长50.82%、67.76%、36.15%，持续增加，占总资产的比例分别为57.36%、64.47%、57.74%，在同行业可比公司中处于较高水平。明细显示，2020年存货期末余额44.94亿元，其中原材料34.72亿元，跌价准备计提比例0.13%；在产品4.04亿元，未计提跌价准备；库存商品6.18亿元，跌价准备计提比例5.21%。请公司：（1）结合公司生产经营、存货储备及同行业可比公司情况，说明公司存货持续增加且占总资产比例较高的原因及合理性；（2）补充披露上述存货项下的具体品类名称、金额、库龄结构、保质期、当前存放地点和状态，并结合价格变化、在手订单、主要产品销售及同行业可比公司情况，说明存货跌价准备计提是否充分；（3）请会计师结合对此所执行的审计程序和取得的量化证据，对上述问题发表意见。
回复：
一、结合公司生产经营、存货储备及同行业可比公司情况，说明公司存货持续增加且占总资产比例较高的原因及合理性
（一）公司存货持续增加且占总资产比例较高的原因
2018年-2020年，公司存货增长率与营业收入增长率的对比情况如下：
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2018年-2020年各年末，公司存货余额分别为195,682.26万元、328,468.10万元、449,408.57万元，存货具体明细情况如下：
单位：万元、%
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公司存货主要由原材料、库存商品和在产品组成。2018年-2020年各年末，公司原材料分别为124,932.88万元、263,440.69万元和347,158.66万元，增长较快，其中主要系肝素粗品，分别占原材料的95.90%、94.86%、95.20%；库存商品分别为62,094.20万元、54,532.06万元和61,828.08万元，主要为标准肝素原料和肝素类制剂。随着公司制剂业务快速发展，库存商品中制剂的不断增加，占比为1.13%、19.49%、36.58%。在产品分别为8,655.18万元、10,495.35万元和40,421.83万元，2020年较2019年增长285.14%。
2018年-2020年，公司存货账面价值持续增长，主要系：（1）公司业务拓展，制剂业务快速增长相应导致原材料库存量增加所致；（2）肝素粗品市场价格上涨，公司主动增加库存，提前进行战略储备。具体情况如下：
（1）公司业务拓展，制剂业务迅速增长带来备库量增大
公司是集肝素原料药和肝素制剂药品的研发、生产、销售为一体的龙头企业。肝素产业已形成一条完整的产业链，其中肝素原料药是该产业价值链中非常重要且不可或缺的中间环节，肝素制剂为该产业链上的最终产品，主要应用于心脑血管疾病和血液透析治疗。肝素制剂分为标准肝素制剂和低分子肝素制剂，其中低分子肝素制剂在美欧发达国家的应用已非常成熟和广泛，除了用于传统的抗凝血和抗血栓外，还可用于深静脉血栓的预防和治疗、预防术后静脉血栓的形成、血液透析及抗肿瘤的辅助治疗等。随着医学界对低分子肝素制剂研究的不断深入，其应用领域也一直在不断扩展。全球肝素产业链及产业分布可简要归纳如下：
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近年来，公司业务努力向高端制剂方向转型，除中国市场外，公司无菌注射剂主要销往美国、日本和欧洲等国际市场。随着公司业务制剂化的成功落地，制剂带来的销售收入逐年增长，2018年-2020年，公司制剂收入分别为39,841.65万元、76,191.07万元和147,412.30万元，年均复合增长率为92.35%。
国内制剂方面，凭借标准肝素业务的经验积累，公司积极向下游肝素制剂行业拓展，2014年开始陆续取得依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠的生产批件，在国内范围，是为数不多的同时拥有标准肝素制剂和三种低分子肝素制剂批件的生产企业，充分实现肝素产业链垂直一体化的协同效应，其销售在国内生产企业中均处于较领先位置。虽然受到新冠肺炎疫情的影响，2020年医院诊疗人数大幅下滑，根据国家卫健委数据，公立医院诊疗人次下降13%，导致公司国内制剂业务推进速度放缓，但2020年公司国内制剂收入仍然保持着25%的增长速度。
国外制剂业务方面，疫情对医疗资源的占用导致整体医药市场萎缩、公司新产品上市延期，对公司业务造成一定影响。但从2020年度整体来看，由于依诺肝素是临床使用的抗凝、抗血栓类药品，国外市场对依诺制剂的需求逐渐加大，因此疫情后期对公司业务的影响较小。2020年，公司制剂国际销售迎来爆发性增长，公司在美国的制剂出口业务迅速增长，在欧洲、南美市场也实现依诺肝素注射液销售零突破，制剂出口业务占公司整体制剂业务比重已经超过 50%，是中国注射剂出口规模最大的企业之一。
2018年以来，随着制剂业务不断拓展，制剂收入不断增长，公司经营规模持续扩大，公司需充分备货，因此公司备货量相应增长，存货规模上升。
（2）公司主要原材料肝素粗品价格持续上升，为保障生产经营，公司建立战略库存
2017年以来，公司肝素粗品采购单价呈逐年上涨趋势，采购单价的波动情况如下：
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数据来源：根据公司历史销售数据整理
近年来，随着肝素临床应用领域持续扩大，中国等发展中国家抗凝理念进一步提升，肝素粗品的全球用量逐年上升，其供求关系持续紧张，价格持续上涨。2018年起，受非洲猪瘟疫情影响，中国生猪出栏量有所下滑，肝素制品供应有所紧缩，进一步加剧全球肝素供应紧张的局势。
公司最重要的原材料系肝素粗品，肝素粗品产自猪小肠、肠衣等原材料，其市场供应量受限于生猪出栏量等指标，具有一定的资源性特征。在市场供求关系紧张时，除了价格会有所上涨外，采购的及时性和采购的规模也会受到供求关系影响，从而导致公司可能无法及时、足量地采购到满足生产所需的原材料。在市场供求关系趋紧的预期下，公司自2015年起调整采购策略提高库存水平，保障公司生产经营。
（二）2018年-2020年，公司与同行业可比公司的存货增长情况及存货占总资产比例情况比较
2018年-2020年各年末，公司与同行业可比公司存货增长率比较情况如下表所示：
单位：%
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注：同行业可比公司数据来源于wind；平均值计算不包括公司。
2018年-2020年各年末，公司与同行业可比公司存货占总资产比例情况如下表所示：
单位：%
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注：同行业可比公司数据来源于wind；平均值计算不包括公司。
由上表可知，2018年-2020年同行业可比公司存货规模均有所上涨，公司存货增长率高于可比公司平均水平。从存货占总资产比例情况来看，公司存货占总资产比例高于同行业均值。公司存货增速、规模水平高于可比公司平均水平，主要系：（1）公司业务近年来努力向高端制剂方向转型，制剂业务快速增长，带动存货快速增长；（2）肝素粗品市场价格上涨，公司主动增加战略储备。
2020年度，公司在美国的制剂销售业绩喜人，在日本、欧洲等市场业绩也不断增长，成为中国注射剂出口规模最大的企业之一。公司凭借着注射剂国际化的注册优势，开展国内转报工作和国内外双报工作，抢占注射剂一致性评价的市场先机，国内制剂业务亦增长迅速。2020年，公司制剂业务收入占比50.63%，标准肝素原料药业务收入占比44.80%，公司从单一的标准肝素原料药业务向标准肝素原料药及制剂业务双向发展转型，其原材料需求也相应提高。
近年来，肝素粗品供求关系持续紧张，价格持续上涨。公司凭借在肝素行业多年的经营经验，在与客户、供应商积极沟通的情况下，对肝素粗品市场做出了供应趋紧的判断。在上述判断的前提下，为保障生产经营稳定，公司自2015年建立肝素粗品库存的基础上逐年进行了战略采购。2017年以来的肝素粗品的市场价格走势和公司的经营情况验证了公司提高肝素粗品库存水平的判断基础是合理的，肝素粗品安全库存的建立有效降低了生产成本，维持公司产品毛利率稳定，也为公司布局海外市场提供强有力的保证。
综上，公司存货增速及占比高于可比公司平均水平，主要系公司向高端制剂方向转型，制剂业务快速增长，同时肝素粗品市场价格上涨，公司主动增加战略储备，具有合理性。
二、补充披露上述存货项下的具体品类名称、金额、库龄结构、保质期、当前存放地点和状态，并结合价格变化、在手订单、主要产品销售及同行业可比公司情况，说明存货跌价准备计提是否充分
（一）2018年-2020年存货项下的具体品类名称、金额、库龄结构、保质期、当前存放地点和状态
1、2018年-2020年存货下具体品类名称、金额、库龄结构
单位：万元
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2、2018年-2020年存货存放的地点、状态及质保期
2020年年末
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2019年年末
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2018年年末
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公司存货库龄主要在1年以内。公司主要存货肝素粗品原料具备单位价值较高、储备占地相对较小、生物活性稳定保质期较长的特点，公司也具备规模储存的条件。公司现有的储存条件下，肝素粗品的质保期可达到10年以上。公司生产的标准肝素原料每三年需进行一次复检，复检合格可以继续存放，通常质保期也在10年以上。肝素制剂产品质保期为2-3年，目前都在质保期以内。
（二）结合价格变化、在手订单、主要产品销售及同行业可比公司情况，说明存货跌价准备计提是否充分
1、库存商品及在手订单情况截至2020年12月31日，公司库存商品主要为标准肝素原料药及制剂，较上期增长较大，主要系国外制剂规模增长较大。2019年至2020年公司美国销售规模很大的产品肝素钠注射液、依诺肝素注射液等获批上市，Meitheal为维护销售网络及满足客户供应需求，需要在美国当地建立一定规模的销售库存，考虑到国内生产周期及国际货运、报关、清关等周期较长，根据不同产品设定了3-6个月的美国当地库存计划，因此国外制剂库存规模增长较大。
2020年度，公司标准肝素原料药、制剂销售收入分别为130,415.40万元和 147,412.30万元，截至2020年12月31日，公司标准肝素原料药、制剂的在手订单分别为38,509.46万元和46,980.91万元，公司的库存商品订单情况良好。
2、同行业可比公司存货跌价准备计提情况比较
报告期各期末，同行业可比公司存货跌价准备计提情况如下所示：
单位：万元，%
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数据来源：上市公司公开数据
近年来，受限于目前我国猪小肠利用率水平已较高、国内外药政监管机构对肝素质量标准提高、非洲猪瘟的爆发和可替代品的缺失等多因素影响，国内肝素粗品价格进入上升通道，标准肝素原料药等产成品销售价格也逐年提升，肝素行业企业存货跌价风险相对较低。
2016年，发行人通过非同一控制下企业合并收购健进制药并将其纳入合并范围，健进制药原有业务中部分生产原料的库龄较长存在已经过期或即将过期预计不会使用，部分包材存在破损等情形，故对其资产进行评估后全额计提存货跌价准备。报告期内，存货中原材料跌价准备主要由健进制药部分原辅料和包材的跌价准备构成，不涉及肝素粗品的减值。2019年发行人通过非同一控制下企业合并，将Meitheal公司纳入合并范围，Meitheal公司部分注射液接近有效期，因此计提了库存商品跌价准备，除Meitheal公司部分库存商品外，发行人其余的库存商品不涉及减值。同行业上市公司中，常山药业和东诚药业均未计提存货跌价准备，海普瑞因海外收购等原因存货跌价准备计提与公司存在差异，计提原因系可变现净值低于存货成本，千红制药存货跌价准备计提情况与发行人基本相符。综上，发行人存货跌价准备计提政策具备审慎性。
3、公司存货跌价的计提情况
报告期内，发行人计提存货跌价准备的依据为：资产负债表日，按存货成本高于其可变现净值的差额计提存货跌价准备。通常按单个存货项目计提跌价准备，对于数量繁多、单价较低的存货，按存货类别计提跌价准备。在资产负债表日测算可变现净值时采用以下方法：（1）产成品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，采用该存货的估计售价减去估计相关税费后的金额确定其可变现净值。（2）需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计相关税费后的金额确定其可变现净值。具体测试过程如下：
（1）原材料
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（2）库存商品
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（3）在产品
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根据上述测算结果，除前述健进制药已全额计提存货跌价准备的原辅料、包材及公司部分注射液接近有效期计提跌价准备的库存商品，报告期内公司原材料、库存商品和在产品的账面成本均低于可变现净值，无须计提存货跌价准备。
三、请会计师结合对此所执行的审计程序和取得的量化证据，对上述问题发表意见
核查程序：
（1）审计人员于2020年12月30日对健友股份期末存货进行盘点，合计抽盘金额为261,541.17万元，占期末存货净值比重为58.68%。存货盘点无异常，未见呆滞物料。
（2）针对原材料：①核实原材料的保质期，公司肝素钠原料保质期为10年，截止2020年年末无近效期的原材料；②根据公司提供的生产成本表，计算原材料加工至成品的预计成本，按2020年度平均成本售价计算可变现净值核实是否需要计提减值，经核实，无需计提存货跌价。
（3）针对库存商品，分为肝素钠成品和制剂：肝素钠成本按2020年平均售价计算成品可变现净值大于成品成本，无须计提存货跌价；制剂分为两步，第一步为近效期（7个月内）全额计提存货跌价，7个月以上的按平均售价计算成品可变现净值与存货成本之间差计提存货跌价。
（4）针对在产品，与企业确认在产品的加工过程和测算在产品加工成产成品预计发生的成本，按2020年平均售价计算可变现净值，按可变现净值与存货成本之间差计提存货跌价，在产品无需计提存货跌价。
会计师核查结论：经核查，公司存货跌价计提充分。
问题二：年报披露，公司应收账款期末账面价值7.83亿元，占营业收入的26.87 %，同比增加101.37 %，大幅高于营收增幅18.03 %。应收账款明细显示，1年以内应收账款期末余额7.93亿元，1年以上应收账款期末余额641.15万元，均按组合计提坏账准备，计提比例为2.07 %； 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款合计4.55亿元，占应收账款期末余额的56.90 %，集中度较高。请公司：（1）补充披露应收账款前五名对象、是否关联方、金额及同比变化、账龄分布情况， 结合期后回款情况，说明是否存在回收风险；并说明公司应收账款集中度较高的具体原因，是否对主要客户形成依赖；（2）说明报告期应收账款大幅增加且明显高于营业收入增幅的原因及合理性，结合主要交易条款、货物和资金流转过程等，说明收入确认的具体政策；（3）结合主要产品的销售模式、对下游客户的信用政策、回款期限和期后回款情况，说明公司应收账款坏账计提是否充分；（4） 请会计师发表意见。
回复
一、补充披露应收账款前五名对象、是否关联方、金额及同比变化、账龄分布情况，结合期后回款情况，说明是否存在回收风险；并说明公司应收账款集中度较高的具体原因，是否对主要客户形成依赖
（一）公司应收账款前五名对象、是否关联方、金额及同比变化、账龄分布情况，结合期后回款情况，说明是否存在回收风险
1、公司应收账款前五名对象、是否关联方、金额及同比变化、账龄分布情况
单位：万元
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2、结合期后回款情况，说明是否存在回收风险
2020年末，公司前五名应收账款客户期后回款情况如下：
单位：万元
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2020年末，公司前五名客户应收账款大幅增加主要系公司制剂类客户应收账款增加所致，如Amerisource Bergen Drug Corp及CARDINAL HEALTH INC均为公司制剂类客户，公司应收账款快速增长的原因具体参见本问题之“二、说明报告期应收账款大幅增加且明显高于营业收入增幅的原因及合理性，结合主要交易条款、货物和资金流转过程等，说明收入确认的具体政策”之相关回复。
截至2021年5月末，公司前五名应收账款均已回款，不存在回收风险。
（二）说明公司应收账款集中度较高的具体原因，是否对主要客户形成依赖
1、公司应收账款集中度较高的具体原因
公司应收账款集中度较高系公司所处行业集中度较高和下游采购的模式较为集中所致，具体分析如下：
公司主营药品原料、制剂的研发、生产和销售，产品涵盖标准肝素原料、肝素制剂（包括标准肝素制剂和低分子肝素制剂）、抗肿瘤制剂及其他高附加值无菌注射剂。其中，公司产品以肝素原料及肝素制剂为主，并逐步布局其他制剂类产品。
肝素原料方面，肝素原料药为大宗商品，主要用于下游生产制剂类产品。由于药政管理以及专利保护等因素，肝素制剂生产企业数量有限客户结构主要为大型制药厂商，且以欧美国家为主，如Pfizer（辉瑞）、Gland Pharma等。该等大型制药厂商在肝素类药品市场中占据重要地位并且对原料及相关产品拥有较大的需求。公司直接对接该等客户，凭借优异的产品质量及货物供应的稳定性，公司与该等客户保持长期稳定的合作关系。此外，对于其他零散客户，为降低客户管理难度以及交易风险，公司采用代理商的模式，如HEPTEX和GENCOR，让代理商对接并服务该等客户。因此，上述因素导致公司原料药客户较为集中，引致应收账款较为集中。
肝素制剂方面，由于药政管理以及专利保护等因素，美欧医药市场中肝素制剂生产企业数量有限，全球肝素制剂行业生产企业主要以美欧大型医药公司为主，行业集中度较高。2019年，公司收购美国MP公司，国外制剂通过MP公司销售，具体为通过药品联合采购组织（GPO）或者医院集团（IDN）通过招标的形式进行销售。该模式下，下游的制剂的采购方均为大型的制剂厂商或者大型医院，从而导致制剂类客户相对集中，如Amerisource Bergen Drug Corp 、CARDINAL HEALTH INC均为上述模式下重要的采购方，因此上述因素导致公司制剂类客户较为集中，引致期末应收账款集中度较高。
2、是否对该等客户产生依赖
（1）公司是肝素产业原材料最主要的生产厂商之一，且产品质量优异，与该等客户保持长期合作关系是双赢局面
肝素原料药作为生产下游制剂的重要原料，肝素的品质直接决定制剂产品的品质，因此，下游大型医药企业对肝素的品质要求极高，从而对高品质肝素生产企业的粘性较高，短期更换上游生产商的成本和风险较高。公司凭借20多年的生产经验，不断的提升产品工艺，同时通过美国FDA现场检查、欧盟CEP认证并获得日本PMDA的达肝素钠进口许可，肝素的品质优异，是国际主要制剂类生产企业的最主要的供应商之一。具体为：2016年至2019年，公司肝素原料药的出口额均位居国内前二，2017年、2019年公司肝素原料药出口额位居国内首位。此外，公司兼具产能优势，通过IPO募投项目及可转债募投项目，公司肝素原料药的产能进一步提升，在供货的稳定性上具备极大的优势。
综上，公司肝素领域的上述优势，亦对上述客户产生较大影响，双方保持长期稳定合作是双赢局面。
（2）肝素产业链较长，具备成本优势
公司深耕肝素领域超过20年，以肝素原料药为基础，不断往下游制剂领域延伸。公司经过多年持续的研发投入，公司相关产品陆续获得国际及国内制剂类药品的批件，并批量化生产。与此同时，凭借良好的产品品质及成本优势，公司在制剂领域获得国内外主要客户的认可，销售收入快速增长。2020年，公司制剂类业务已超过传统肝素原料药业务，成为公司收入最重要的来源。公司制剂类产品为目前市场需求较大的高端仿制药产品，对改善国计民生具有重要意义。仿制药以较小的开支解决了绝大多数的临床用药需求，安全、有效、高质量的仿制药在世界各国医疗体系中起着至关重要的作用，市场需求巨大。
区别于其他行业，医药行业对于产品的安全性要求极高，国际上对于制剂类产品的质量要求极为严格，需要通过一些列的认证。在国际医药市场上，美国FDA现场检查和欧盟CEP认证权威性较高，美国FDA现场检查被公认为目前全球医药行业最严格和最规范的审核体系。一方面，公司制剂类产品已获美国药品联合采购组织（GPO）和医院集团（IDN）认可，表明公司产品已满足美国医药体系的认可，同时因公司具备生产制剂的成本优势，因此被替换的可能性极小。另外，即便公司现有制剂类客户不与公司合作，因公司目前的制剂类产品均为市场需求量较大的产品，公司可凭借成本优势，可开拓新的客户，保障业绩的稳定性。
二、说明报告期应收账款大幅增加且明显高于营业收入增幅的原因及合理性，结合主要交易条款、货物和资金流转过程等，说明收入确认的具体政策
（一）报告期应收账款大幅增加且明显高于营业收入增幅的原因及合理性
公司应收账款大幅增加且明显高于营业收入增幅的原因主要系公司逐步往下游制剂领域布局所致。为进一步增加公司的抗风险能力，提升公司产品的盈利，朝着国际综合型知名制药厂商的战略目标逐步迈进，公司前期开始布局研发制剂领域，自2017开始开始，公司前期研发的高端仿制药制剂开始陆续取得国际及国内注册批件，陆续开始批量化生产，公司制剂类产品占收入规模逐年上升。较公司传统肝素原料药业务，制剂类业务的信用期较长，具体而言，公司原料药对客户的信用期，一般为30-90天左右，制剂类产品对客户的信用期一般为6-9个月。公司2020年应收账款周转率为4.87，海普瑞、千红制药、常山药业，东城药业应收账款周转率均值为4.49，公司与同行业可比公司对比收款周期不存在较大差异。
2018年-2020年，公司主营业务分业务类型收入明细如下：
单位：万元
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2018年至2020年，公司制剂类业务占收入的比重分别为23.46%、30.88%和50.63%，呈快速增长的趋势，其中，2020年，公司账期较长的制剂业务收入较2019年增长93.48%，从而导致应收账款增加幅度明显大于营业收入的增加幅度。
（二）结合主要交易条款、货物和资金流转过程等，说明收入确认的具体政策
对于内销，根据合同约定，大部分由公司委托运输公司进行运输，运送到客户指定的地点后，由客户签收后，开票确认收入，客户按合同约定的期限进行付款，均是对公直接打款，不存在第三方代付款的情况；对于外销，根据合同约定，由公司进行报关，公司产品发出，海关出具报关单，公司取得海关报关单时确认收入，客户按合同约定期限进行付款，均是对公打款，不存在第三方代付款的情况；对于技术研发服务，合同中包含两项或多项履约义务的，在合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务，在每项履约义务完成后确认对应收入，公司根据合同约定开具每个履约义务阶段的发票，客户根据合同约定进行付款，均是对公打款，不存在第三方代付款的情况。
三、结合主要产品的销售模式、对下游客户的信用政策、回款期限和期后回款情况，说明公司应收账款坏账计提是否充分
公司的原料药主要与大型药企进行合作，对于原料药销售给予客户的信用期在30-90天左右；对于制剂业务，国内主要第三方临床代表学术推广的模式，即利用临床代表的渠道资源直接实现与医院终端的对接，通过答疑并传递临床用药指导信息从而实现公司药品的销售。国外主要通过药品联合采购组织（GPO）或者医院集团（IDN）通过招标的形式进行销售，给予客户的信用期在6-9个月。
2020年前十大应收账款客户期后回款较好，具体情况如下：
单位：万元
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截至2021年5月31日，公司前十大应收账款客户回款率为94.55%，回款良好，未出现大额应收账款逾期的情形。
从预期信用损失和实际信用损失的角度，公司预期信用损失大于实际额计算出的信用损失，公司应收账款还账准备计提充分，具体如下：
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注：损失率计算方法：1年以内=a*b*c*d，1-2年=b*c*d，2-3年=c*d，3年以上=d
计算过程
单位：万元
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综上所述，公司实际执行的预期信用损失率计算出计提预期信用损失为1,652.23万元，大于根据实际额损失率计算出的信用损失，公司应收账款坏账准备计提充分。
四、请会计师发表意见
经核查，公司期末应收账款前五名无关联方，且期后均已全部回款；公司收入确认的政策符合企业会计准则的规定；公司的应收账款坏账计提充分。
问题三：年报披露，公司2018-2020年经营活动产生的现金流量净额分别为0.62亿元、-8.41亿元、-5.66亿元，均远小于同期归母净利润4.25亿元、6.05亿元、8.06亿元。请公司补充披露：（1）2018-2020年各报告期公司经营活动产生的现金流量净额持续小于归母净利润的具体原因；（2）说明上述情况是否对公司正常生产经营产生影响，以及公司的应对措施（如有）；（3）请会计师对问题（1）发表意见。
回复：
一、2018-2020年各报告期公司经营活动产生的现金流量净额持续小于归母净利润的具体原因
2018-2020年，公司经营活动现金流量附表情况如下：
单位：万元
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2018-2020年，公司经营活动产生的现金流量净额分别为6,236.85万元、-84,138.13万元、-56,584.83万元，同期归母净利润42,454.91万元、60,624.19万元、79,665.47万元，公司经营活动产生的现金流量净额远小于同期归母净利润主要原因为，一方面，随着公司规模的扩大及肝素价格的变动较大，公司适当战略性备货，导致2018年末至2020年末存货规模大幅上升，2018年末较2017年末增加65,658.34万元、2019年末较2018年末增加132,785.85万元、2020年末较2019年末增加120,940.47万元，具体分析参见本问询函“问题一”之“一、结合公司生产经营、存货储备及同行业可比公司情况，说明公司存货持续增加且占总资产比例较高的原因及合理性”之回复；另一方面，随着公司逐步由原料药领域向制剂领域布局，公司信用期较长的制剂类产品占比上升，导致各期末的应收账款有所增加，分别为-5,468.15万元、21,732.99万元和40,282.10万元，具体分析参见本问询函“问题二”之“二、说明报告期应收账款大幅增加且明显高于营业收入增幅的原因及合理性，结合主要交易条款、货物和资金流转过程等，说明收入确认的具体政策”支线相关回复。
二、说明上述情况是否对公司正常生产经营产生影响，以及公司的应对措施（如有）
公司2020年的主要经营指标及偿债指标与同行业可比公司对比如下：
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公司应收账款周转率高于行业平均水平，公司收款情况良好，由于公司前期的战略备货导致公司的存货周转率下降，速动比率、现金比率低于行业平均水平，2021年一季度公司经营活动现金流量已经转正，对公司正常正常生产经营无较大影响。
公司的应对措施:
1、加强应收账款管控的措施
1）财务部门严格按照公司制定的会计政策规范核算应收账款，确保核算准
确无误；每月财务部将应收账款账龄分析通知销售部门；定期与商业客户核对应收账款，并将对账结果反馈给销售部分以便销售人员催款。
2）对现有的商业客户重新进行梳理，建立赊销客户信用等级档案，并进行
分级管理，严格管控应收账款风险；根据年度经营目标和上年度的销售回款情况，在逐年递减的基础上确定各商业公司资信额度。公司审批信用额度时，由业务经办人员在充分尽调的基础上提出申请，按照权限逐级予以上报、审批
2、增加高附加值产品的研发、生产与销售
1）对研发持续投入，获取更多高附加值的产品的批件；
2）持续关注市场机会，购买适合公司且效益较好的批件；
3）积极拓展国外市场，加强公司的制剂出口。
三、请会计师对问题（1）发表意见
经核查,会计师认为各报告期公司经营活动产生的现金流量净额持续小于归母净利润主要为保障生产的稳定性，建立战略库存，导致各年末存货增长较快；公司制剂业务回款比原料药回款周期长，各报告期内制剂收入持续上升，回款周期变长。
问题四：年报披露，2018-2020年，公司主营业务收入中国外收入分别为12.25亿元、17.71亿元、19.40亿元，占总营收比例分别为72.14%、71.79%、66.64%，出口占比较高，销售产品主要为标准肝素原料药和制剂，主要销往美国、日本和欧洲等等国。请公司补充披露：（1）公司主要产品在境外销售的具体情况，包括国家、销售金额和占比；（2）结合境外业务拓展、市场竞争、行业政策等情况，说明国际形势变化是否对公司境外销售产生影响，如有，请提示相关风险，并说明公司的应对措施。
回复：
一、公司主要产品在境外销售的具体情况，包括国家、销售金额和占比
报告期内，公司境外销售以美国和欧洲为主，按照国家或地区分类具体情况如下表所示：
单位：万元
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二、结合境外业务拓展、市场竞争、行业政策等情况，说明国际形势变化是否对公司境外销售产生影响，如有，请提示相关风险，并说明公司的应对措施
1、国际形势变化尚未对公司产生明显不利影响
从公司境外业务拓展的角度，公司积极开拓其国际市场。在国际医药市场上，美国FDA现场检查和欧盟CEP认证权威性较高，美国FDA现场检查被公认为目前全球医药行业最严格和最规范的审核体系。公司通过一系列的举措，不断提升自身产品质量并通过国际认证。在肝素原料方面，公司同时通过美国FDA现场检查、欧盟CEP认证并获得日本PMDA的达肝素钠进口许可；在肝素制剂方面，公司已获得美国FDA的肝素钠注射液ANDA和依诺肝素钠注射液ANDA，巴西ANVISA、英国MHRA、德国BfArM、瑞典和西班牙的依诺肝素钠注射液上市许可等。通过上述举措，2018年至2020年，公司境外主营业务收入分别为122,512.27万元、177,145.80万元及194,030.06万元，保持快速增长的态势。
从市场竞争的角度，公司主营药品原料、制剂的研发、生产和销售，产品涵盖标准肝素原料、肝素制剂（包括标准肝素制剂和低分子肝素制剂）、抗肿瘤制剂及其他高附加值无菌注射剂。
肝素原料药方面，我国肝素类产品行业集中度较高且以出口为主，2019年度，前五大企业合计出口额占比达54.07%。2016年至今，公司肝素原料药的出口额均位居国内前列，2017年、2019年公司肝素原料药出口额位居国内首位，是全球最主要的高品质肝素原料药供应商之一。
公司制剂类产品主要包括标准肝素制剂和低分子肝素制剂。标准肝素制剂属于较为成熟的制剂类产品，需求较为稳定，其售价主要受上游肝素原料价格的影响。目前，美国市场上标准肝素制剂的批文超过30家，FRESENIUS KABI（FRESENIUS KABI于2008年收购了APP PHARMA）和MYLAN两家公司长期在肝素主要用药市场美国居于绝对主导地位。2019年，FRESENIUS KABI市场份额占比超过50%，MYLAN市场份额为21.36%。2019年，美国标准肝素制剂的竞争格局如下：
2019年美国市场标准肝素企业竞争格局
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数据来源：Pharmadigger
由于，标准肝素市场格局基本较为稳定，且标准肝素的价格主要受上游肝素原料药价格的影响，因此，具备成本和原料保障优势的标准肝素制剂生产企业有望在未来市场竞争中占据先机。低分子肝素制剂为肝素类药品中的高端产品，占据较大的肝素类药物市场份额。伴随专利药产品的到期，大量仿制药将涌入低分子肝素制剂的市场中，将逐步形成对原有高端进口产品的替代，进而带动国内市场规模进入高速增长阶段。
公司低分子肝素制剂产品包括依诺肝素钠、那曲肝素钙和达肝素钠。2016年初至今，公司低分子肝素制剂销售呈快速增长趋势。根据PDB重点城市医院统计数据，2020年度中国三个低分子肝素制剂产品市场占有情况如下：
PDB样本医院2020年度达肝素市场占有率统计
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PDB样本医院2020年度那曲肝素市场占有率统计
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PDB样本医院2020年度依诺肝素市场占有率统计
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对低分子肝素制剂生产企业而言，高品质肝素类原料药具有资源性特征，国内拥有成本和原料保障优势的低分子肝素制剂生产企业有望在未来市场竞争中占据先机。
从行业政策的角度，公司境外销售，主要进口国的有关进口政策如下：
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公司出口的产品目前主要销往美国、欧洲、日本、巴西等国家和地区。均满足有关进口国的进口政策。上述国家与地区与我国未发生针对肝素原料、低分子肝素制剂及抗肿瘤制剂的贸易摩擦。
此外，2018年4月，中美贸易形势发生较大变化，但根据美国贸易代表办公室公布的历轮加税清单，公司出口美国的产品均未在加税清单中。作为疾病治疗领域的重要物质资源，各国政府出于对国民生命健康保证的考虑，通常会努力保证药品尤其处方药的供应稳定及安全。提高关税是政府通过提升国内消费成本，引导一国经济实体减少对某一国或某一类产品采购，从而达到政府引导经济行为的目的。对某一国药品增加关税会导致该国药品供应量实质性减少，从而导致征税国国内该药品价格提升，对保障国民医疗健康产生负面影响，因此各国政府对有效的成品处方药增加税收均十分谨慎。综合美国对中国的历轮加税清单，成品处方药被加税的情况仍非常罕见，且2019年5月美国贸易代表办公室已发布公告将药品及原料药排除在3,000亿美元加税清单外，因而未来成品处方药或其原料被列入加税清单的可能性较小，公司对美出口产品未来列入加税清单概率较小。
2、为应对国际形势变化加剧，公司陆续采取的应对措施
截至目前，公司境外市场拓展顺利，境外销售规模不断增加，但未来仍存在国际形势变化、国际竞争加剧、国际贸易摩擦的升级和扩散对公司出口业务带来一定不利影响的可能性。为增强潜在风险抵御能力，公司已陆续采取以下应对措施：
（1）稳固与肝素粗品供应商的良好合作关系，保证原材料的稳定供应：中国是全球最大的肝素原料药出口国，拥有全球最大的生猪养殖规模和全球最丰富的肝素粗品资源。公司将通过在供应商中推广集中洗脱模式等方式维护与肝素粗品供应商的良好合作关系，保证公司原材料的充足供应及可追溯性，从而在肝素制品行业掌握核心资源优势，稳固公司行业领先地位。
（2）积极开拓国内市场，推进注射剂的一致性评价及国内转报工作：随着一致性评价和双报优先审评政策稳步推进，公司将凭借注射剂国际化的已有优势，积极开展高品质注射剂产品国内转报工作和国内外双报工作，加快审评上市速度，抢占注射剂一致性评价的市场先机，从而逐步形成对原有进口产品的替代，拓展国内市场。
（3）加大研发力度，推动产品结构多元化：经过不断的研发创新，公司产品已涵盖标准肝素原料、低分子肝素原料、抗肿瘤制剂及其他高附加值无菌注射剂等产品类别。未来，公司将持续加大研发投入，进一步丰富产品类别、推动产品结构的多元化。
3、相关风险提示
（1）国际贸易形势变化风险
近年来，国际贸易形势发生较大变化，给全球宏观经济和企业经营带来了一定的不确定性。2018年至2020年，公司境外收入占主营业务收入的比重分别为72.12%、71.80%和66.65%，其中销往美国的收入占国外收入比例分别为45.48%、48.29%和59.96%。公司产品出口主要销往美国、欧盟及日本等国家和区域，销售产品主要为肝素原料药和制剂。截至目前，根据美国贸易代表办公室公布的历轮加税清单，公司出口美国的产品以及本次募投项目对应的相关产品均未在加税清单中，除销往美国外，报告期内公司主要境外销售地区还包括欧盟及日本等国家或地区。上述主要国家或地区未与公司所属细分行业产生贸易摩擦，未对公司出口、销售的相关产品采取加征关税等贸易保护措施。但是，如果上述贸易摩擦进一步升级或未来美国政府出于扭转贸易逆差、保护本国产业等目的制定新的政策，亦或公司其他主要出口国的政治、经济、社会形势以及贸易政策发生重大变化，将对公司的海外销售产生一定影响。
（2）市场竞争加剧风险
医药工业是关系国计民生的重要产业，是国家培育发展战略性新兴产业的重点领域，随着医药科技的不断进步，新的药品或制剂将不断涌现，尽管公司在肝素类产品领域积累了技术优势及客户资源，并在行业竞争中处于优势地位。但未来，若公司不能持续保持在技术开发、市场口碑、产品种类等方面的优势，不能及时强化新产品开发能力、市场拓展能力，以及维持公司主要现有产品、新开发产品满足国际重要国家对于药品的监管政策，则公司将可能面临被市场淘汰的风险。
问题五：年报披露，公司货币资金期末账面价值4.94亿元，交易性金融资产8.46亿元，主要为当天可赎回的活期理财产品，二者合计13.4亿元，占总资产的17.35%，报告期内利息收入148.34万元，占上述合计值的0.11%；短期借款21.32亿元，同比大幅增加，另外，报告期内发行可转债募集资金12.83亿元，期末余额11.25亿元。请公司补充披露：（1）结合经营模式、日常经营所需周转资金，说明货币资金和当天可赎回理财产品金额较高的同时，存在较多有息借款的原因和合理性；（2）列示说明货币资金存放具体银行、主要账户及金额、存放方式、利率水平，及交易性金融资产利息水平，说明报告期内公司利息收入的合理性，并说明公司保障资金安全性的具体措施；（3）请会计师发表意见。
回复：
一、结合经营模式、日常经营所需周转资金，说明货币资金和当天可赎回理财产品金额较高的同时，存在较多有息借款的原因和合理性
公司根据经营计划安排整理资金需求，并根据资金需求通过自筹资金、销售回款、向银行借入贷款等方式筹集资金。2020年是公司快速发展的年度，公司收入保持较快增长的态势，尤其是制剂业务呈现高速增长的态势，因此，随着该业务的发展，相应的补充营运资金规模也持续放大，公司资金管理部门综合银行授信状况，借款资金成本及现有流动资金规模等因素，扩大了部分有息负债规模，避免公司资金缺口出现时整体融资速度和市场状况无法预估而造成资金短缺的风险。
银行有息负债中的人民币借款，通常贷款周期会在一年到两年，公司借款是为了能够满足2020年度的总体经营需求。在公司期限为1-2年的有息负债后，部分资金并非立即需要使用，而是根据资金计划陆续投入补充生产运营之中。在投入生产运营之前，公司资金管理部门会根据资金计划降暂时没有使用需求的资金进行管理，通过购买短期理财、国债逆回购等方式提升资金收益，抵消部分有息负债融资成本。
二、列示说明货币资金存放具体银行、主要账户及金额、存放方式、利率水平，及交易性金融资产利息水平，说明报告期内公司利息收入的合理性，并说明公司保障资金安全性的具体措施
1、货币资金存放具体银行、主要账户及金额、存放方式、利率水平，及交易性金融资产利息水平，说明报告期内公司利息收入的合理性
2020年末，公司主要账户的的资金情况如下：
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2020年末交易性金融资产明细
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公司报告期内只有活期利息和定期存款利息计入利息收入，其余理财产品全部计入投资收益。明细如下：
单位：万元
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2、公司保障资金安全性的具体措施
（1）公司进行现金管理时，选择流动性好、安全性高、期限不超过 12 个月的投资产品，明确投资产品的金额、期限、投资品种、双方的权利义务及法律责任等。
（2）公司财务部建立投资台账，及时分析和跟踪产品的净值变动情况，如评估发现存在可能影响公司资金安全的风险因素，及时采取相应措施，控制投资风险。
（下转82版）
