北京天坛生物制品股份有限公司
关于所属企业药品完成临床试验的
公告
证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2021-033
北京天坛生物制品股份有限公司
关于所属企业药品完成临床试验的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)所属成都蓉生药业有限责任公司(以下简称“成都蓉生”)研制的“人纤维蛋白原”完成了临床试验并取得临床试验总结报告,现将有关信息披露如下:
一、概况
(一)产品信息
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(二)临床研究结论
先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者输注成都蓉生生产的人纤维蛋白原能显著提高体内纤维蛋白原水平,显著改善凝血功能,治疗出血事件止血效果优秀。与国外同类产品相比,其药代动力学参数基本一致。试验期间未发生不良反应,药物安全性优良。
二、同类产品市场情况
(一)国内市场情况:
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*注:上述国内市场情况来自国家药品监督管理局官方网站(http://www.nmpa.gov.cn)。
(二)国际市场情况:
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三、风险提示
成都蓉生后续将向国家药品监督管理局递交该产品的注册申请,审评审批进度及取得药品注册证书的时间存在不确定性。该产品获得药品注册证书并通过GMP符合性检查后可组织生产,产品经批签发合格后可上市销售。
本次成都蓉生完成“人纤维蛋白原”临床试验对公司近期业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2021年6月21日
证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2021-034
北京天坛生物制品股份有限公司
关于完成工商变更登记并换发营业
执照的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于2021年6月10日召开2020年年度股东大会,审议通过《关于增加注册资本并修订〈公司章程〉的议案》,同意根据非公开发行股票发行结果,将公司注册资本由人民币125,444.0168万元增至人民币137,317.4615万元,并对《公司章程》相应条款进行修订。
近日,公司已完成注册资本工商变更登记和《公司章程》工商备案工作,并取得北京经济技术开发区市场监督管理局换发的《营业执照》。变更后的《营业执照》相关信息如下:
统一社会信用代码:91110000600069802M
名称:北京天坛生物制品股份有限公司
类型:其他股份有限公司(上市)
住所:北京市北京经济技术开发区博兴二路6号院8号楼521室
法定代表人:付道兴
注册资本:137317.4615万元
成立日期:1998年06月08日
营业期限:1998年06月08日至长期
经营范围:制造生物制品、体外诊断试剂;普通货运;货物专用运输(冷藏保鲜);设备租赁;出租办公用房;土地使用权的租赁;技术进出口;货物进出口;代理进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2021年6月21日