浙江司太立制药股份有限公司
关于公司产品拟中选第五批全国药品集中采购的公告

证券代码：603520 证券简称：司太立 公告编号：2021-043

浙江司太立制药股份有限公司

关于公司产品拟中选第五批全国药品集中采购的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

2021年6月23日，浙江司太立制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海司太立制药有限公司（以下简称“上海司太立”）参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室（以下简称“联采办”）组织的第五批全国药品集中采购的投标工作，其中上海司太立产品碘海醇注射液和碘克沙醇注射液拟中选本次集中采购，现将相关情况公告如下：

一、拟中选产品的基本情况：

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注：该产品的拟中选价格及拟中选数量均以联采办发布的最终数据为准。

根据相关规则，本次拟中选产品中，碘海醇注射液的采购周期原则上为 2 年，碘克沙醇注射液的采购周期原则为3年。

二、药品的其他相关情况

2020年6月17日，上海司太立按新四类仿制药申请的碘海醇注射液上述两个规格获得国家药品监督管理局批准上市；2020年8月17日，上海司太立按新四类仿制药申请的碘克沙醇注射液100ml：32g(I)获得国家药品监督管理局批准上市。根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）文件相关规定，上述药品视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。2020年，上海司太立碘海醇注射液两个规格共实现销售收入51.81万元，占上海司太立2020年度营业收入的4.23%（该数据已经审计），碘克沙醇注射液未形成销售。

本次药品集中采购是国家组织的第五批国家药品集中采购，在执行上要求医疗机构优先使用集中采购中选品种，并确保完成约定采购量。若上海司太立后续签订采购合同并实施后，将有利于上述产品快速打开国内销售市场，提高公司市场占有率，促进公司制剂业务的进一步发展，提升公司在X射线造影剂领域的市场竞争力，对公司未来经营具有积极影响。

三、风险提示

目前，上海司太立已与联采办签订了《全国药品集中采购拟中选品种备忘录》，上述产品的采购协议签订等后续事项及对公司未来业绩影响尚存在不确定性。公司将密切关注该事项的进展情况并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

浙江司太立制药股份有限公司董事会

2021年6月24日