安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2021-055
2021年半年度报告摘要
一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议
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非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
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2、主要财务会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：元
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3、公司股东数量及持股情况
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公司是否具有表决权差异安排
□ 适用 √ 不适用
4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况
□ 适用 √ 不适用
三、重要事项
报告期内，公司紧紧围绕发展战略目标，继续执行“聚焦主业、激发活力”的经营策略，主营业务得到快速发展；同时，加强研发创新力度、加快在研项目进度，夯实公司核心竞争力和发展动力。
报告期内，公司实现营业总收入96,924.44万元，比去年同期增长36.12%；营业利润为28,835.32万元，比去年同期增长48.64%；利润总额为28,821.91万元，比去年同期增长50.90%；净利润为24,676.99万元，比去年同期增长51.51%；归属于母公司所有者的净利润为24,400.25万元，比去年同期增长50.27%。其中，母公司经营业绩保持持续增长，营业收入同比增长52.31%，净利润同比增长50.29%。公司化学药品、中成药、技术服务产品等板块产品销售收入呈现稳定增长趋势。
（一）公司积极响应医药产业相关政策，坚持自主创新，持续推进重点项目研发进展
报告期内，公司新增申报的注射用人生长激素用于治疗特发性矮小（英文简称：ISS）适应症的上市许可申请，获得国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评程序。
公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司注射用人生长激素用于治疗特纳综合征（英文简称：TS）适应症的境内生产药品补充申请获得受理。截至本报告披露日前，已获国家药品监督管理局批准增加该适应症：用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍。
公司收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，同意公司申报的“人干扰素α2b喷雾剂”开展临床试验。
公司收到国家药品监督管理局下发的“人生长激素注射液”《药品补充申请批准通知书》，“人生长激素注射液”在原上市2种规格基础上，获得国家药品监督管理局批准新增2种规格：6IU/2mg/0.6ml/支和 8IU/2.66mg/0.8ml/支，至此，公司人生长激素注射液共计4种规格批准上市。
公司申报的“注射用曲妥珠单抗”上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，拟定适应症为：HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、 HER2阳性转移性胃癌。
公司诊断试剂产品精子顶体染色试剂盒(抗CD46-FITC 荧光染色法) 完成产品备案和生产备案变更，获准生产销售。
公司全资子公司安科恒益收到国家药品监督管理局下发的阿莫西林颗粒生产注册补充申请和头孢地尼颗粒生产注册申请《受理通知书》，其申报的“富马酸丙酚替诺福韦片”已获得国家药品监督管理批准上市销售。
公司参股公司博生吉公司自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”临床试验和同种异体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”临床试验申请均获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。截至本报告披露日前，自体CD7-CAR-T细胞药物获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。
（二）其他经营情况概述
公司严格按照国家法律法规及相关规范要求进行质量管理体系的建设和维护，全面落实安全生产责任制及GMP管理制度，通过多项措施保证公司产品与服务质量。报告期内，公司相关部门不定期开展专业知识培训活动，以员工技能考核等方式提升员工技术水平，同时，增加环保投入，促进公司健康、稳定、可持续发展。报告期内，安科余良卿新增贴剂和凝胶剂生产线、口服液大剂量灌装线，其中新增的口服液大剂量灌装线提高了生产效率，提升了口服液品种的产能和产品质量。
与此同时，公司还积极推进募投项目建设，其中注射用重组人HER2单克隆抗体药物产业化项目取得显著进展，截至本报告披露日前，注射用重组人HER2单克隆抗体药物（产品名称“注射用曲妥珠单抗”）的上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。新建设的生产车间大楼、精准医疗创新中心大楼正按照预定计划积极推进，目前建筑正在进行内外装修，相关生产线的设计、设备采购工作正在进行；年产2,000万支重组人生长激素生产线扩建项目已申报至国家药品监督管理局，目前正在审评审批中。
公司各主要子公司结合自身产品优点，发挥特色优势，在经营管理、市场开拓等方面寻求突破，积极开拓和维护市场，各项工作顺利推进，并取得相应成果。此外，安科余良卿还完成了股权架构的内部整合，顺利启动并推进安科余良卿管理层及核心骨干的股权激励方案，由安科生物转让部分股权给安科余良卿管理层及核心骨干，以充分调动其工作积极性，建立起长效的激励机制，从而维护安科余良卿的持续稳健发展。截至本报告期披露日前，该激励方案已经安科生物第七届董事会第十一次会议审议通过，后续将开展安科余良卿股权激励的具体实施和管理工作。
（三）2020年度利润分配事项实施情况
经公司于2021年4月28日召开的2020年度股东大会审议通过《公司2020年度利润分配预案》, 公司2020年度利润分配及资本公积转增股本方案为：以公司第七届董事会第九次会议决议日总股本1,365,387,965.00股为基数，向全体股东按每10股派发现金股利2元（含税），共计派发现金股利273,077,593元；同时，以总股本1,365,387,965.00股为基数，以资本公积转增股本，每10股转增2股，共计转增股本273,077,593股。公司2020年度权益分派方案已于2021年5月14日前实施完毕，权益分派实施完毕后公司总股本由1,365,387,965股变更为1,638,465,558股。具体内容详见2021年5月7日公司披露在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《安科生物：关于2020年度权益分派实施的公告》（公告编号：2021-037）。
