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2021年

10月27日

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西安康拓医疗技术股份有限公司

2021-10-27 来源:上海证券报

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务报表信息的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。

(二)非经常性损益项目和金额

单位:元 币种:人民币

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 √不适用

(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

1、经营情况

年初至报告期末,公司实现主营业务收入14,691.08万元,较上年同期增长35.07%,实现归属于上市公司股东的净利润6,190.42万元,较上年同期增长49.22%。公司各类主要产品收入均保持增长态势,其中PEEK材料神经外科产品继续保持较高增速,钛材料神经外科产品增速相对稳定。

年初至报告期末,PEEK材料修补产品实现收入5,821.41万元,较上年同比增长70.58%;PEEK材料颅骨固定产品实现收入3,014.55万元,较上年同期增长23.80%;PEEK材料胸骨固定系统实现收入319.47万元,较上年同期增长1560.52%;钛颅骨修补产品实现收入1,350.32万元,较上年同期增长16.84%;钛颅骨固定产品实现收入3,845.59万元,较上年同期增长5.86%。

2、募投项目建设情况

公司的募投项目(“三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目”,以下简称“新厂区”)在有序建设中。截止本报告披露日,主生产区及办公区已完成建设,公司已取得新厂区的医疗器械生产许可证。 公司在保证生产经营连续性的情况下,于九月份陆续启动主要生产及办公场所搬迁至新厂区的工作,预计于年底前完成该部分搬迁及相关证照变更工作。新厂区将有效扩大公司产能、提升生产效率、提高产品质量水平,新厂区的启用标志着公司发展迎来一个新的里程碑。

3、重要在研产品进展

公司重要在研产品3D打印PEEK颅颌骨系统已在五家医院开展临床试验,截止本报告披露日,该产品研发注册进展顺利。

四、季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用 √不适用

(二)财务报表

合并资产负债表

2021年9月30日

编制单位:西安康拓医疗技术股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:胡立人 主管会计工作负责人:吴优 会计机构负责人:沈亮

合并利润表

2021年1一9月

编制单位:西安康拓医疗技术股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

司负责人:胡立人 主管会计工作负责人:吴优 会计机构负责人:沈亮

合并现金流量表

2021年1一9月

编制单位:西安康拓医疗技术股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:胡立人 主管会计工作负责人:吴优 会计机构负责人:沈亮

(二)2021年起首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况

√适用 □不适用

合并资产负债表

单位:元 币种:人民币

各项目调整情况的说明:

√适用 □不适用

按照财政部会计司2018年12月7日发布的《企业会计准则21号-租赁》的要求,在境内外上市的企业自2021年1月1日起施行新准则,准则要求,承租人应当选择下列方法之一对租赁进行衔接会计处理,并一致应用于其作为承租人的所有租赁:(一)按照《企业会计准则第28一一会计政策、会计估计变更和差错更正》的规定采用追溯调整法处理。(二)根据首次执行本准则的累积影响数,调整首次执行本准则当年年初留存收益及财务报表其他相关项目金额,不调整可比期间信息。我司结合实际情况,选择“根据首次执行本准则的累积影响数,调整首次执行本准则当年年初留存收益及财务报表其他相关项目金额,不调整可比期间信息”。为此,我司根据所有租赁合同的剩余租赁付款额按首次执行日承租人增量借款利率折现的现值计量租赁负债和使用权资产。

特此公告。

西安康拓医疗技术股份有限公司董事会

2021年10月27日

证券代码:688314 证券简称:康拓医疗 公告编号:2021-022

西安康拓医疗技术股份有限公司

关于召开2021年第三次临时股东大会的

通知

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

● 股东大会召开日期:2021年11月12日

● 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统

一、召开会议的基本情况

(一)股东大会类型和届次

2021年第三次临时股东大会

(二)股东大会召集人:董事会

(三)投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

(四)现场会议召开的日期、时间和地点

召开日期时间:2021年11月12日 14 点 00分

召开地点:西安市高新区毕原一路西段1451号西安康拓医疗技术股份有限公司三楼会议室

(五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。

网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统

网络投票起止时间:自2021年11月12日

至2021年11月12日

采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

(六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所上市公司股东大会网络投票实施细则》等有关规定执行。

(七)涉及公开征集股东投票权

二、会议审议事项

本次股东大会审议议案及投票股东类型

1、说明各议案已披露的时间和披露媒体

本次提交股东大会审议的议案已经公司第一届董事会第二十次会议审议通过,相关公告已同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn) 及《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》予以披露。公司将在2021年第三次临时股东大会召开前,在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)刊登《西安康拓医疗技术股份有限公司2021年第三次临时股东大会会议资料》。

2、特别决议议案:议案1

3、对中小投资者单独计票的议案:议案1

4、涉及关联股东回避表决的议案:无

应回避表决的关联股东名称:无

5、涉及优先股股东参与表决的议案:无

三、股东大会投票注意事项

(一)本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

(二)同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。

(三)股东对所有议案均表决完毕才能提交。

四、会议出席对象

(一)股权登记日下午收市时在中国登记结算有限公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

(二)公司董事、监事和高级管理人员。

(三)公司聘请的律师。

(四)其他人员

五、会议登记方法

1、企业股东应由法定代表人/执行事务合伙人委派代表或者委托的代理人出席。法定代表人/执行事务合伙人委派代表亲自出席股东大会的,应出示本人身份证原件、法定代表人/执行事务合伙人委派代表身份证明书原件、企业营业执照复印件(加盖公章)、股票账户卡原件;委托代理人出席股东大会的,应出示委托代理人的身份证原件、法定代表人/执行事务合伙人委派代表身份证明书原件、法定代表人/执行事务合伙人委派代表依法出具的授权委托书(加盖公章)、企业营业执照复印件(加盖公章)、股票账户卡原件。

2、自然人股东亲自出席股东大会会议的,应出示本人身份证原件和股票账户卡原件;委托代理人出席的,应出示委托人股票账户卡原件和身份证复印件、授权委托书原件和受托人身份证原件。

3、异地股东可以信函或电子邮件方式登记,信函或电子邮件以抵达公司的时间为准,电子邮件方式请于2021年11月10日15:00之前将登记文件扫描件发送至邮箱public@kontmed.com进行登记。在来信或电子邮件中须写明股东姓名、股东账户、联系地址、邮编、联系电话,并需附上上述 1、2 款所列的证明材料复印件,信函上请注明“股东大会”字样,出席会议时需携带原件,须在登记时间 2021年 11月10日15:00前送达登记地点,公司不接受电话方式办理登记。

现场登记时间:2021年11月10上午9:30-11:30;下午14:00-16:00。

现场登记地点:西安市高新区毕原一路西段1451号公司董事会办公室。

六、其他事项

(一)本次股东大会现场会议预计半天,出席会议的股东或代理人交通及食宿费用自理;

(二)请与会股东或代理人提前半小时到达会议现场办理签到;

(三)联系方式

联系人:周欢

邮箱:public@kontmed.com

电话:029-63364685

邮编:710065

特此公告。

西安康拓医疗技术股份有限公司

董事会

2021年10月27日

附件1:授权委托书

授权委托书

西安康拓医疗技术股份有限公司:

兹委托 先生(女士)代表本单位(或本人)出席2021年11月12日召开的贵公司2021年第三次临时股东大会,并代为行使表决权。

委托人持普通股数:

委托人持优先股数:

委托人股东帐户号:

委托人签名(盖章): 受托人签名:

委托人身份证号: 受托人身份证号:

委托日期: 年 月 日

备注:

委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”,对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的,受托人有权按自己的意愿进行表决。

证券代码:688314 证券简称:康拓医疗 公告编号:2021-021

西安康拓医疗技术股份有限公司关于

变更公司注册地址及修订公司章程

并办理工商登记的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

西安康拓医疗技术股份有限公司(以下简称“公司”)于2021年10月25日召开了公司第一届董事会第二十次会议,审议通过了《关于变更公司注册地址及修订公司章程的议案》,现将具体情况公告如下:

1、公司变更注册地址情况:

根据经营发展的需要,公司主要办公及生产地址于近日搬迁至西安市高新区毕原一路西段1451号,因此公司拟将注册地址由“西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“西安市高新区毕原一路西段1451号”。本次变更注册地址具体以市场监督管理部门核准、登记的情况为准。

公司本次主要办公地址变更后,联系电话、邮箱保持不变。

2、公司章程修订情况:

为进一步完善公司治理结构、促进规范运作、有效维护中小股东利益,公司拟对《西安康拓医疗技术股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)中关于累积投票、利润分配政策等条款进行修订。

《公司章程》修订的具体内容如下:

除上述条款修订外,《公司章程》中其他条款不变。

上述事项尚需提交公司股东大会审议,公司将于股东大会审议通过后及时向工商登记机关办理公司注册地址、经营范围变更,以及《西安康拓医疗技术股份有限公司章程》备案登记相关手续。上述变更最终以工商登记机关核准的内容为准。修订后的《西安康拓医疗技术股份有限公司章程》将于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)予以披露。

特此公告。

西安康拓医疗技术股份有限公司董事会

2021年10月27日

证券代码:688314 证券简称:康拓医疗 公告编号:2021-020

西安康拓医疗技术股份有限公司

关于对外投资暨设立子公司的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

● 投资标的名称:西安美妍天使生物技术有限公司(暂定名,以市场监督管理部门核准的名称为准)

● 投资金额:3,000万元人民币

● 相关风险提示:

1、鉴于颌面外科整形相关产品的研发技术难度高、注册周期长等特点,该项目可能存在不能达到项目目标的风险,若公司在上述产品的研发或注册过程中,出现未达预期的情况,可能导致前期投入无法收回的风险。

2、近年来医疗器械及医疗美容行业高速发展,技术迭代较快,市场需求亦不断变化。考虑到颌面外科整形相关产品研发及注册周期较长,若技术迭代和市场需求变化导致公司研发的产品不能满足市场需求,可能导致业务拓展不及预期的风险。

3、若未来颌面外科整形相关产品的市场普及推广工作进展未达预期,市场规模增速放缓甚至下降,可能出现该项目无法盈利或者收益不达预期的风险。

4、医疗美容行业监管不断加强,随着行业监管政策的陆续出台,可能造成医疗美容行业市场增速放缓及收益不达预期的风险。

一、对外投资概述

1、对外投资的基本情况

西安康拓医疗技术股份有限公司(以下简称“公司”)根据业务拓展和战略发展需求,基于公司在PEEK材料植入性医疗器械研发和应用的经验,公司拟使用自有资金3,000万元人民币投资设立全资子公司,从事PEEK材料及其他生物医用材料在颌面外科整形及软组织修复领域应用的产品研发、生产和销售。

2、对外投资的决策与审批程序

本次对外投资事项已经公司第一届董事会第二十次会议审议通过,无需提交股东大会审议,无需获得政府有关部门的批准。

3、本次对外投资事宜不构成关联交易,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

二、对外投资基本情况

1、投资标的基本情况

公司名称:西安美妍天使生物技术有限公司(暂定名,以市场监督管理部门核准的名称为准)

公司类型:有限责任公司

注册地址:陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号

注册资本:3,000万元

法定代表人:胡立人

经营范围:

一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;医学研究和试验发展;货物进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

许可项目:第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)

(经营范围文字表述将以市场监督管理部门核准、登记的情况为准)

投资主体、股权结构、出资方式:

2、拟从事业务的基本情况

颌面外科相关产品分为病理性修补需求及美容整形需求,按操作方式分类,包括手术类及非手术类项目,产品主要分为永久植入性产品及注射填充剂类产品。PEEK材料作为一种新型植入材料,已成熟应用于神经外科颅骨修补领域,受到医生和患者的认可,因其在生物相容性、抗压强度及可塑性等方面的优势,PEEK材料亦可应用于外科整形中的颌面修补、五官整形等领域。相比注射类填充产品使用效果维持时间短,需要重复注射来维持相应效果,PEEK材料植入型产品具有一次植入,长期稳定效果的优点。目前PEEK材料在颌面外科整形市场应用较少,但其在个性化匹配处理、良好的生物相容性及兼容医学影像等方面的显著优势,近年来逐渐受到医生和患者/消费者的认可。

根据市场相关数据显示,2019年中国医疗美容市场规模接近1,800亿元,预计至2023年规模超3,000亿元,2019年医疗美容市场手术/非手术占比分别为58%/42%,其中手术类主要包括五官整形、颌面整形、胸部整形等项目,由此可见,PEEK材料植入型产品在颌面整形方面具有广阔的市场空间。

公司作为国内首家取得PEEK材料颅骨修补、PEEK材料颅颌骨内固定产品注册证的企业,在PEEK材料植入型医疗器械研发、生产、应用领域深耕多年,在PEEK材料的机械加工、注塑工艺及PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术等方面积累了丰富的应用经验、掌握了核心技术。PEEK材料在颌面外科整形领域的应用是公司利用现有核心技术对其他领域产品的进一步探索和开发,与公司现有产品的监管体系相同,且其生产工艺与公司现有PEEK颅颌骨产品基本一致。公司拥有产品研发、设计、加工、检测、验证、注册等不同阶段的高水平专业技术人才,可以为PEEK材料及其他生物医用材料在颌面外科整形领域的应用提供有力支撑。

三、本次投资对公司的影响

1、对主营业务的影响

公司本次拟使用自有资金投资设立全资子公司从事PEEK材料及其他生物医用材料在颌面外科整形及软组织修复领域应用的产品研发、生产和销售,是基于公司多年从事PEEK植入型医疗器械研发和应用所积累的技术、资源优势,并结合3D打印技术探索和开发PEEK材料及其他生物医用材料在个性化颌面缺损、整形修补、软组织修复等领域的应用,有利于扩大公司的产品类别,延伸产品应用边际,完善产业布局,提高公司业务规模,提升公司持续经营能力。

2、对财务状况和经营成果的影响

本次对外投资使用公司自有资金,是在保证公司现有业务正常运营的前提下进行的业务拓展,不会对公司财务状况和生产经营产生不利影响,短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。

3、本次对外投资不会产生关联交易、同业竞争的情形。

四、本次投资的风险分析

1、公司拟从事的颌面外科整形相关产品业务具有研发技术难度高、注册周期长等特点,若公司在上述产品的研发或注册过程中,出现未达预期的情况,可能导致前期投入无法收回的风险。

2、近年来医疗器械及医疗美容行业高速发展,技术迭代较快,市场需求亦不断变化。考虑到颌面外科整形相关产品研发及注册周期较长,若技术迭代和市场需求变化导致公司研发的产品不能满足市场需求,可能导致业务拓展不及预期的风险。

3、若未来颌面外科整形相关产品的市场普及推广工作进展未达预期,市场规模增速放缓甚至下降,可能出现该项目无法盈利或者收益不达预期的风险。

4、医疗美容行业监管不断加强,随着医疗美容行业监管政策的陆续出台,可能造成医疗美容行业市场增速放缓及收益不达预期的风险。

特此公告。

西安康拓医疗技术股份有限公司董事会

2021年10月27日

2021年第三季度报告

证券代码:688314 证券简称:康拓医疗