华神集团(000790)新药获生产许可证
2007年05月11日 来源:上海证券报 作者:
公司与中国人民解放军第四军医大学(西安细胞工程中心)共同承担的国家863 项目———“碘[131I]美妥昔单抗注射液”,已获得国防科工委和国家食品药品监督管理局核准、由四川省食品药品监督管理局签发的放射性药品生产许可证。
美妥昔单抗具备这样几个特点:一是该药为全球独家,无相似产品,公司可针对传统药物走差异化竞争道路;二是该药社会影响大,如果疗效好,不需投入广告就可在患者中达到很高的知名度;三是中晚期肝癌患者希望尽可能延长生命和提高生活质量,美妥昔单抗所具备的痛苦小、副作用小等优点容易得到患者和医生的认同。
但新药销售仍存在一定的不确定性:临床使用尚需要一段时间的学术推广和技术准备;药品进院使用需要一个过程;目前该药的最高零售价2.88万元/支;还需对工业化生产工艺进行调整和优化。公司认为该产品不会对其2007年度的业绩带来重大影响,也很难准确评估其对公司2008 年度及以后年度的业绩影响。(长江证券 叶颂涛)