浙江华海药业股份有限公司
关于制剂产品获得美国FDA批准文号的公告
2007年07月13日 来源：上海证券报 作者：
股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临2007-019号
浙江华海药业股份有限公司
关于制剂产品获得美国FDA批准文号的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
目前，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向FDA申报的奈韦拉平片的新药简略申请（ANDA）已获得批准，批准文号为ANDA078644。
这是国内获得的首个美国FDA制剂文号，标志着该产品具备了在美国市场销售的资格。
请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司
董 事 会
二OO七年七月十二日