科华生物
生化试剂准入欧盟市场
2007年09月05日 来源:上海证券报 作者:
⊙本报记者 唐文祺
科华生物今日发布公告称,公司8项生化试剂已完成了欧盟CE注册,这意味着可加贴CE标志进入欧盟市场进行销售。
据悉,科华生物近日完成了8项生化类试剂产品的CE注册,分别为,高密度载脂蛋白胆固醇(HDL-C)试剂盒、血清载脂蛋白A1(Apo A1)免疫透射比浊法测定试剂盒、血清载脂蛋白B(Apo B)免疫透射比浊法测定试剂盒、脂蛋白(a)〔Lp(a)〕定量测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白IgA 定量测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白IgG 定量测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白IgM 定量测定试剂盒(免疫比浊法)和胆碱酯酶(CHE)试剂盒(丁酰硫代胆碱/铁氰化钾法)。
科华生物方面称,完成CE注册,即表明公司以上产品符合了欧盟相关指令的要求,可加贴CE标志进入欧盟市场销售。据了解,截至目前,该企业及下属子公司已有生化试剂类产品15项,仪器类产品2项,总计17项产品通过了欧盟CE认证。