昨天,华兰生物控股子公司华兰生物疫苗有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗顺利通过专家审评。8月31日,北京科兴生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗已通过专家审评。预计本周内这两家企业都可获得药品批准文号。业内人士称,这说明我国距离甲感疫苗大规模生产只剩下一步之遥。
据介绍,经专家组集体讨论并投票表决,一致同意华兰生物生产的每剂15微克甲型H1N1流感裂解疫苗可用于3-60岁及60岁以上人群的免疫接种,接种程序为1针。
与大盘的疲软相左,华兰生物最近9个交易日走势强劲,昨日,该公司的股价收于41.90元,较8月19日28.99元的收盘价,涨幅高达44.53%。这与该公司的甲流疫苗获得进展不无相关。
就在评审前一天,华兰生物董事长安康充满信心地告诉记者,他们一个团队正在紧张地工作,为专家评审会做足了准备,通过评审应该没有悬念。华兰生物昨晚披露,截至8 月31 日,疫苗公司已向中国药品生物制品检定所报送39批共计454万剂甲型H1N1流感疫苗。目前疫苗公司正在积极组织甲型H1N1流感疫苗的生产,以应对国家防控甲型H1N1流感疫情的需求。但考虑到国家目前储备数量尚无法预计,因此对公司业绩的影响目前尚无法估计。
据国家食品药品监管局药品审评中心主任李国庆表示,专家审评意见综合评估报告已于当天上报国家食品药品监管局。该机构将于3日内完成行政审批。
北京科兴总经理尹卫东则告诉记者,人口众多是中国相比其他国家所面临的一大挑战,大家都希望疫苗能早一天投入使用,早一天保护重点人群和易感人群,以尽量减少可能到来的流感大流行造成的损失。
“即便如此,我们现在棘手的问题就是疫苗的产能不足。” 中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为。“现在我们国家正在从事甲型H1N1流感疫苗的企业11家,全年的产能全部加起来为3.6万剂,根据我国的防控储备战略,到春节前,预计需要完成1.1亿剂的储备。现在时间只剩下4个多月,要完成这一指标有点‘悬’”。
郭凡礼对记者表示,不管如何,每年秋冬都是流感大规模流行的时段,再加上甲型H1N1流感疫情也越来越严重,目前市场对流感疫苗的需求正呈现上升态势。