天津天士力制药股份有限公司关于复方丹参滴丸FDAⅡ期临床试验进展的提示性公告
2010年01月20日 来源：上海证券报 作者：
证券代码：600535 证券简称：天士力 编号：临2010-001号
天津天士力制药股份有限公司
关于复方丹参滴丸FDAⅡ期临床试验进展的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任
根据clinicaltrial.gov网站2010年1月15日更新内容显示（网址：clinicaltrials.gov/ct2/show/study/nct00797953）：天津天士力制药股份有限公司（以下简称“公司”）主打产品复方丹参滴丸FDA（美国食品药品监督管理局）Ⅱ期临床试验已经完成（临床试验号:NCT00797953）。该Ⅱ期临床试验研究目的为确定复方丹参滴丸对美国慢性稳定性心绞痛患者的疗效与剂量反应。
该Ⅱ期临床试验研究自2007年2月开始准备，自2008年11月24日第一组病例入组，在美国佛罗里达、德克萨斯等十一个州的临床中心进行了多剂量、随机双盲、多中心平行对照等涉及多方面内容的临床试验。（具体内容见上海证券交易所网站www.sse.com.cn）
复方丹参滴丸FDAⅡ期临床试验结果尚需等待具体数据解忙与分析工作完成后形成的临床研究报告。公司将根据临床研究报告的结果进一步做好有关信息披露的工作。
特此公告。
天津天士力制药股份有限公司董事会
2010年1月19日