重大事项公告
证券简称:江苏吴中 证券代码:600200 编号:临2011—005
江苏吴中实业股份有限公司
重大事项公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
一、“重组人血管内皮抑素注射液研究”进展
根据本公司所属控股子公司江苏吴中医药集团有限公司日前接到国家食品药品监督管理局通知,公司具有自主知识产权的国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液目前获得SFDA的药物临床试验批件(批件号为:2011L0092),同意公司开展该产品的三期临床试验研究工作。
重组人血管内皮抑素注射液为国家一类生物抗癌新药,2006年曾获国家“863”项目支持,2010年获“江苏省科技成果转化专项资金扶持”,本品主要应用于非小细胞肺癌。此次关于“重组人血管内皮抑素注射液”药物临床试验批件的获得,将为该项目三期临床研究工作的开展及今后的产业化提供重要保证。该产品的三期临床工作计划将于2011年3月起全面展开,公司预计用2年左右的时间完成对该产品的三期临床研究工作。
鉴于该产品目前刚进入三期临床研究阶段,公司董事会敬请投资者注意投资风险。
二、“国家一类新药爱若华(来氟米特片)的研发、产业化与再创新”项目同时获得江苏省、苏州市2010年度科学技术一等奖
本公司所属控股子公司苏州长征-欣凯制药有限公司于2011年2月26日接到江苏省人民政府和苏州市人民政府通知,该公司的“国家一类新药爱若华(来氟米特片)的研发、产业化与再创新”项目同时获得江苏省、苏州市2010年度科学技术一等奖。
苏州长征-欣凯制药有限公司注册资本:472万美元,其中江苏吴中医药集团有限公司占74.58%,美国欣凯公司占25.42%;注册地址:苏州市东吴南路2号;经营范围:生产大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、口服溶液剂、软胶囊剂、滴丸剂、乳剂、原料药、中药前处理及提取;销售公司自产产品;药品、医药中间体的开发、研制。目前该企业已形成了以抗感染抗病毒药物、调节免疫功能药物、防治心脑血管药物为特色的三大产品系列,主导产品为爱若华、芙琦星、莱沃幸、芙璐星、芙璐饮、玛诺苏,其中前5个产品为江苏省高新技术产品,公司现拥有6项新药技术获得国家发明专利授权。
国家一类新药爱若华(来氟米特片)适用于成人类风湿关节炎的治疗,是首个被国家食品药品监督管理局批准用于治疗“狼疮性肾炎”的药物,该产品填补了国内该领域的空白。爱若华2009年全年实现销售收入1.17亿元人民币,自上市十年来,累计用药病人数超过40万人,取得了良好的社会和经济效益。目前该产品已授权专利3项,申请全球专利1项。此次科学技术一等奖的获得,一方面是对本产品高科技含量的充分肯定,另一方面也为该产品进一步拓展市场销售提供了有力支持。
特此公告。
江苏吴中实业股份有限公司
董事会
2011年2月28日