关于公司获得中药六类新药黄莪胶囊
新药证书和药品注册批件的提示性公告
新药证书和药品注册批件的提示性公告
2011-05-18 来源:上海证券报
证券简称:康恩贝 证券代码:600572 编号:临2011—018
关于公司获得中药六类新药黄莪胶囊
新药证书和药品注册批件的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、完整和准确,对公告的虚假记载、误导性陈述、或者重大遗漏负连带责任。
近日,公司收到国家食品药品监督管理局通知,公司创新研制的抗前列腺增生中药六类新药黄莪胶囊顺利通过审查,获得国家食品药品监督管理局下发的新药证书(证书编号:国药证字Z20110002)、药品注册批件(批件号:2011S00273)及药品批准文号(国药准字Z20110006,有效期至2016年4月1日)。
黄莪胶囊主要成分为黄芪、桃仁、莪术、大黄等,用于Ⅰ、Ⅱ期良性前列腺增生症气虚血淤、湿热阻滞证的治疗,临床疗效确切。该药品生产批件的获得将有利于丰富公司以主导产品前列康为代表的前列腺疾病治疗药品的品类,扩大公司在前列腺疾病治疗领域的产品市场份额,对公司的经营产生积极的影响。
特此公告。
浙江康恩贝制药股份有限公司
2011年5月18日