浙江华海药业股份有限公司
关于制剂产品获得美国FDA批准文号的公告
关于制剂产品获得美国FDA批准文号的公告
2011-06-03 来源:上海证券报
股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2011-015号
浙江华海药业股份有限公司
关于制剂产品获得美国FDA批准文号的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。
日前,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向FDA申报的盐酸多奈哌齐片(规格为5mg,10mg)的新药简略申请(ANDA)已获得批准,批准文号为200292。
上述规格的盐酸多奈哌齐片制剂文号的获得标志着该产品具备了在美国市场销售的资格。
截止目前,公司共有6个制剂产品、10个原料药产品通过了美国FDA的现场认证。
请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司
董 事 会
二零一一年六月二日