印度、巴西等国正对我国原料药出口展开一轮核查风暴

  ⊙记者 宦璐 ○编辑 阮奇

  中国医保商会许铭主任昨日向记者表示，今年原料药出口将创历史新高，全年有望实现250亿元的出口销售额，同比增幅达30%。

  与此同时，9月份以来，印度、巴西等国正对我国的原料药出口展开一轮核查风暴。业内专业人士认为，核查无碍我国今年原料药出口继续攀高。

  全年出口将创新高

  许铭表示，今年中国原料药的出口仍是中国医药行业的一大亮点。从今年1-6月的原料药出口情况来看，出口总额实现了110亿美元和29%的增长幅度。许铭点评道，“4AA和硫酸氢红霉素这两大原料药的出口最可圈可点。”

  他乐观预测，今年原料药出口将实现250亿元的出口总销售额，创历史新高。

  原料药出口趋严

  在原料药出口将创新高的同时，印度、巴西等国正对我国的原料药出口展开一轮核查风暴。

  本周以来，北京一家原料药企业的负责人张先生有点紧张。他告诉记者：“下周印度和巴西的几个客户到公司来做现场核查，听说很严。国内有通过欧美FDA认证的企业，也有未过关的。”

  今年以来，印度已经成为我国原料药出口的第一大市场。在中国健康网原料药首席分析师周健看来，印度、巴西等地的客户就今年对中国出口的原料药质量加强了监管。他表示，在原料药方面，中国主要是做粗加工，印度是做精加工。

  从国际惯例来看，原料药的出口不像药品制剂那样，需要通过FDA这样的标准认证。只要客户有需求，中国企业就可以出口。但是未来原料药出口的认证从可有可无将演变成必须要有。这个方面，印度走在了前面。中国医药保健品进出口商会综合部主任许铭博士这样向记者表示，印度方面已经有意识地要求中国原料药企业符合GMP标准或者欧洲的cGMP标准。

  “很明显，未来出口印度等地的门槛提高了。”健康网总经理吴惠芳向记者表示。她认为，如果能通过印度、巴西的核查，企业出口到这个国家的销量就会水涨船高，这在国内也将产生带动效应，其他未通过核查标准的企业将会效仿。

  浙江海翔药业证券部相关人士向记者表示，今年以来，来自规范市场欧美和印度客户对企业的原料药中间体4AA、克林霉素等原料药的生产要求越来越严格。通过核查，客户对公司的生产体系表示认同，因此今年的出口增长也十分明显。