关于参股子公司重庆康卫更名及其董事会有关决议的公告
证券代码:000819 证券简称:岳阳兴长 公告编号:2012-002
岳阳兴长石化股份有限公司董事会
关于参股子公司重庆康卫更名及其董事会有关决议的公告
本公司董事会及董事保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
本公司参股子公司重庆康卫生物科技有限公司(以下称“重庆康卫”)已更名为芜湖康卫生物科技有限公司(以下称“芜湖康卫”),并于2012年2月22日召开了第三届董事会第三次会议,现将更名有关情况和有关董事会决议主要内容公告如下:
一、重庆康卫名称、注册地变更情况
本公司于2011年7月26日公告了《关于子公司重庆康卫股东会决议和技术交接进展的公告》(详见证券时报、中国证券报、上海证券报、巨潮资讯网www.cninfo.com.cn、深交所网站www.szse.cn),经重庆康卫第十六次股东会批准,重庆康卫拟在安徽省芜湖经济技术开发区(以下称“芜湖开发区”)设立全资子公司,并将重庆康卫注册地变更为芜湖开发区。
重庆康卫在办理设立全资子公司的工商登记过程中,重庆康卫在重庆市的税收汇算清缴工作已经完成,已经具备变更注册地的条件,为此,重庆康卫根据实际情况直接将重庆康卫名称变更为芜湖康卫、注册地变更为芜湖开发区,而不再设立全资子公司,工商变更登记已于2011年10月20日办理完毕。
二、芜湖康卫董事会决议主要内容
2012年2月22日,在安徽省芜湖市新百·金鹰国际酒店召开了芜湖康卫第三届董事会第三次会议,决议主要内容如下:
1、原则同意《关于“口服重组幽门螺杆菌疫苗”项目产业化建议方案的议案》和《“口服重组幽门螺杆菌疫苗”项目建设工程可行性研究报告》
会议决定按照“整体规划、模块化设计、立足现实、分步实施、阶梯发展”的总体思路实施“口服重组幽门螺杆菌疫苗”项目的产业化工作;对项目用地一次受让并按照分步实施规划进行整体规划设计,授权总经理签署相关土地受让合同;第一步先按照160万人份/年的产能实施“口服重组幽门螺杆菌疫苗”的产业化工作;决定投资39,342.73万元(预算,含土地购置费用)建设160万人份/年“口服重组幽门螺杆菌疫苗”产业化生产装置。
该议案尚需提请芜湖康卫股东会批准。
2、因总经理惠志龙先生、董事会秘书谭人杰先生已向公司递交辞职报告,决定聘任井力敏先生兼任总经理,聘任谢以浩先生为公司董事会秘书。
三、《“口服重组幽门螺杆菌疫苗”项目建设工程可行性研究报告》主要内容及风险提示
(一) 《“口服重组幽门螺杆菌疫苗”项目建设工程可行性研究报告》主要内容
根据中国医药集团武汉医药设计院编制的《“口服重组幽门螺杆菌疫苗”项目建设工程可行性研究报告》(以下称“可研报告”),160万人份/年产能的主要经济技术指标如下:
1、投资预算
160万人份/年产能建设总投资预算39,342.73万元。
2、效益指标及经济评价
销售收入:该项目正常年销售收入为60377.36万元。
利润:本项目达产后平均利润总额为29653.89万元,所得税享受“三免三减半”优惠(生产期初两年所得税按利润总额的25%计取,其后各年所得税按利润总额的15%计取),法定盈余公积金按税后利润的10%计取。所得税后生产期平均利润为27152.58万元。
3、项目建设的资金来源
拟以自有资金投入约1.3亿元,其余资金拟通过政府资金扶持和项目贷款、融资租赁以及其他方式解决(芜湖康卫将在采取具体的融资方式时按照决策程序进行决策,公司将按规定履行信息披露义务。)
4、主要时间节点
预计2012年1月开始设计,2014年2月前完成土建施工、净化工程及内部装修、设备的运行调试及验证;2014年8月前完成试生产;2015年6月前完成申请药品批准文号及GMP认证。
(二)风险提示
1、技术交接不完全的风险
重庆康卫(现芜湖康卫)与第三军医大学课题组自2010年12月3日即开始进行“口服重组幽门螺杆菌疫苗”(以下称“疫苗”)的技术交接工作,但截至目前,课题组仍有部分资料、实物未进行交接,同时,80L发酵罐规模(中试水平)的技术操作交接工作仍未启动,导致芜湖康卫仍然需要在中试水平对关键工艺、技术参数进行摸索和优化。
因技术交接不完全,对在中试水平基础上进行的工艺放大试验带来了较大难度,给产业化实施带来了风险。
2、工艺放大仍在进行中的的风险
在与第三军医大学进行技术交接的同时,虽然中试水平(80L发酵罐规模)技术交接不完全,芜湖康卫仍然从2011年3月份开始,自主开展了500L发酵罐规模的工艺放大摸索工作。经过边摸索、边实践,虽然基本确定了主要工艺路线,明确了关键设备参数,为工艺设计和设备选型、为项目工业化生产方案的制定提供了较好的依据,但截至目前,芜湖康卫对一些关键工艺参数仍在摸索、改进、优化之中,工艺放大仍在进行中,能否达到预期目的存在不确定性,可能导致生产成本大幅增加甚至产品质量达不到质量控制指标(生产不出合格产品);同时,工艺放大试验毕竟不能等同于工业化生产,即使工艺放大成功,亦不能保证能够顺利进行工业化生产。这些都给产业化实施带来了较大风险。
3、项目建设和GMP认证的风险
由于项目系根据现有工艺放大数据并结合基因工程工艺经验数据进行设计、施工,项目建设期较长、非标设备较多,给项目设计、建设带来了较大风险;同时,从2011年3月1日起开始实施药品生产质量管理规范(2010年修订),GMP认证难度加大,装置能否顺利通过GMP认证存在较大风险。
4、资金存在较大缺口的风险
项目投资近4亿元,但目前芜湖康卫自有资金仅1.3亿元,资金缺口较大;虽然可以获得部分政府扶持资金,但金额难以确定,即使能够获得部分政府扶持资金,仍存在较大资金缺口;同时项目贷款、融资租赁以及其他融资方式目前尚未落实。
因此,芜湖康卫自有资金不足,导致建设资金缺口较大,使项目建设存在较大风险。
5、疫苗上市时间不确定性的风险
虽然疫苗开始正式启动产业化工作,但距疫苗产品上市还有相当长的时间,公司在2011年1月13日《岳阳兴长石化股份有限公司澄清公告》(详见同日证券时报、中国证券报、上海证券报、巨潮资讯网www.cninfo.com.cn、深交所网站www.szse.cn)对项目的风险特别是上市时间风险进行了充分说明和提示,请广大投资者注意阅读。
公司再次郑重提示广大投资者:1、虽然疫苗开始正式启动产业化工作,但根据可研报告预计的时间节点,即使从2012年1月开始设计,也需要到2015年6月才能完成申请药品批准文号及GMP认证,在GMP认证通过并获得药品生产证书之前不能生产。2、疫苗产业化是一项系统工程,过程复杂,设计完成以后,才能进行厂房建设和设备安装,厂房建设和设备安装完成以后才能进行GMP认证,GMP认证合格才能获得生产证书,获得生产证书以后才能进行生产;前述时间节点均以每一步骤顺利完成为前提,整个过程工作量极其巨大、复杂、影响因素诸多,需要各方通力配合,其间存在许多不可预见因素和不确定因素,其上市时间也存在较大不确定性。
6、市场的风险
疫苗上市以后受到消费者的消费习惯和经济条件的影响。疫苗作为一种新药特别是预防类新药,受到消费者预防意思不强的消费习惯的影响,能否顺利打开市场存在不确定性;同时,作为具有自主知识产权的国家Ⅰ类新生物制品,较高的价格也使得市场推广具有较大的难度。如果不能有效地打开市场,将存在较大风险。
7、效益的风险
虽然根据可研报告,项目效益较好,但这是理想状况下的预测。由于存在前述风险,导致能否实现预期效益也存在较大风险。
同时,公司仅持有芜湖康卫31.64%的股份,为其第二大股东,仅按权益法合并报表。
请投资者充分关注上述风险。
特此公告。
岳阳兴长石化股份有限公司
董事会
二〇一二年二月二十三日