有限公司公告
证券代码:600624 证券简称:复旦复华 编号:临2012-009
上海复旦复华科技股份
有限公司公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。
2012年4月20日晚,上海食品药品监督管理局公布了本市明胶空心胶囊抽检结果,本公司控股子公司上海复旦复华药业有限公司(以下简称“药业公司”)从浙江康诺胶囊有限公司购入的明胶空心胶囊中有一件样品铬含量超标。现就此事公告如下:
在央视等媒体报道浙江等地生产的药用明胶胶囊铬超标事件后,药业公司非常重视,按监管部门的要求组织自查。经自查,药业公司药用胶囊的供应商为浙江康诺胶囊有限公司(药品生产许可证编号:浙J20050281,明胶空心胶囊批准文号:国药准字F20060012)。本着对社会负责的态度,药业公司立即停止了空心胶囊的使用。在全面自查的同时,药业公司积极支持配合上海食品药品监督管理局组织的明胶空心胶囊抽检工作。经上海食品药品监督管理局抽查,药业公司从浙江康诺胶囊有限公司购入的明胶空心胶囊一件样品铬含量超标(含量为3.99mg/kg)。该批胶囊仅用于包装公司生产的石杉碱甲胶囊(批号为110401)。公司立即对该批空心胶囊及使用该批空心胶囊生产的库存产品进行封存,对已发出的110401批号的石杉碱甲胶囊16448盒进行召回,截至目前,公司已召回14553盒(约占总量的90%),剩余的仍在召回中。药业公司将按照药品管理的相关法规以及药监部门的要求,全过程及时向监督部门报告处理措施和产品的召回情况,积极、慎重、稳妥地处理好相关事宜。
药业公司胶囊剂产品销售额占药业公司年销售收入的0.3%左右,明胶空心胶囊的采购量及胶囊剂产品的产量很小。
此事件反映出药业公司在药品辅料的采购及使用中存在疏漏,药业公司已在其官方网站发布了致歉信。药业公司将引以为戒,进一步加强空心胶囊及其他原辅料采购、接收、使用的管理,强化供应商审计工作,确保产品质量,确保患者的用药安全。
上海复旦复华科技股份有限公司
2012年4月23日