兰州佛慈制药股份有限公司
关于甘肃省胶囊剂药品监督抽验情况通报的公告
关于甘肃省胶囊剂药品监督抽验情况通报的公告
2012-05-26 来源:上海证券报
证券代码:002644 证券简称:佛慈制药 公告编号:2012-016
兰州佛慈制药股份有限公司
关于甘肃省胶囊剂药品监督抽验情况通报的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
甘肃省食品药品监督管理局2012年5月25日通报兰州佛慈制药股份有限公司崆峒分公司(以下简称“崆峒分公司”)生产的12C13次氨咖黄敏胶囊(以下简称“本批次产品”)铬含量超标。
本批次产品抽样系平凉市药检所在崆峒分公司库房抽得,未有产品流入市场。
自2010版药典实施以来,本公司对胶囊产品所用空胶囊按国家标准进行逐批检验,本批次产品胶囊壳检验合格。由同一批胶囊壳生产的四批成品,其中三批成品检验合格,本批次产品经本公司及第三方检验机构多次复检,检验结果显示为合格。
经与甘肃省食品药品监督管理局沟通,本批次产品于今日起重新抽样复验,根据通报精神,最终产品检验结果以复验结果为准。
佛慈制药一贯坚持按照GMP规范生产药品,按照国家标准进行原辅材料和成品的质量检验。佛慈制药产品以浓缩丸为主的中成药系列产品为主,化学药品,尤其是胶囊剂产品占本公司销售收入比重极小。本批次产品合计49箱,98万粒,折合销售收入约5万元,不对本公司经营活动构成重大影响。
敬请关注近日就本批次产品复验结果的公告。
特此公告
兰州佛慈制药股份有限公司
二〇一二年五月二十五日


