证券代码：６００１９６ 股票简称：复星医药 编号：临２０１２－０４４

  债券代码：１２２１３６ 债券简称：１１复星债

  上海复星医药（集团）股份有限公司

  关于药友制药注射用“炎琥宁”产品不良反应的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近期，公司控股孙公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“药友制药”）接到通知，其生产的注射用炎琥宁第１２１０２９６１批次及第１２１０２８６３批次在江苏、安徽、广西临床使用过程中发生了涉及共３２名患者的寒战等不良反应。上述已获知的不良反应情况均在注射用炎琥宁产品说明书标明范围内。

  药友制药高度重视此次注射用炎琥宁产品不良反应事宜，本着对患者高度负责、有效防范风险的态度，药友制药已对该产品生产线实施停产，并主动召回上述两个批次及与之生产日期接近的其他批次的注射用炎琥宁产品。同时，药友制药对该产品涉及的原料采购、生产、过程控制、质量检测和产品评价放行过程进行了自查自检。此外，药友制药对库存和召回的全部批次注射用炎琥宁进行了双人、双样检测。经检测，该产品各批次的生产工艺、生产环境、工艺设备、公用系统等均记录齐全，关键参数符合要求；各批次抽检产品的关键指标均符合标准要求。

  重庆市有关药监部门从８月３１日开始，也陆续对注射用炎琥宁相关批次的产品进行了抽检。迄今，药友制药未曾接到相关部门对相关批次抽检产品质量不合格的通报。

  公司管理层和生产质量管控部门对此事高度重视，我们就此次不良反应向受影响的患者和客户表示诚挚的歉意！

  公司和药友制药在今后的工作中将继续严格执行ＧＭＰ标准，以更高的标准对内部采购、生产、质检等环节进行控制，严把质量关，确保产品安全。

  ２０１１年注射用炎琥宁在的销售规模占公司销售总额的比例约为１．２４％，公司预计本次不良反应对公司２０１２年度的营业收入和净利润不会产生重大影响。

  特此公告。

  上海复星医药（集团）股份有限公司董事会

  二零一二年九月十四日