证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2012-046

  债券代码：122136 债券简称：11复星债

  上海复星医药（集团）股份有限公司

  关于药友制药产品注射用“炎琥宁”不良反应的进展公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近期，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）公司控股孙公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“药友制药”）生产的注射用炎琥宁产品（第12102961批次和第12102863批次）在江苏、安徽、广西临床使用过程中发生了不良反应。（详见2012年9月15日发布的“临2012-044”公告）。

  2012年9月25日，药友制药接到重庆市食品药品监督管理局《行政处罚决定书》：药友制药生产的“12102961批次”80mg/瓶（以下简称“问题批次”）注射用炎琥宁经江苏省常州药品检验所检验，其“细菌内毒素”检查不符合规定。药友制药主动配合了此次查处工作，并于2012年8月30日接到通知的当天对问题批次产品启动一级召回程序。根据《药品管理法》,对药友制药处以如下处罚:没收违法所得人民币9,282元；没收召回的“12102961批次”80mg/瓶注射用炎琥宁；处以货值金额—倍的罚款共计人民币280,730.90元。

  截至本公告发布日，问题批次产品已被全部召回；同时，药友制药对注射用炎琥宁产品生产线实施停产，并正在认真开展有关整改工作。

  除问题批次产品外，截至本公告日，药友制药无其他批次注射用炎琥宁产品抽检质量不合格的情况。

  今后，公司及药友制药在药品生产过程中将继续严格执行新版GMP标准，以更高的标准对内部采购、生产、质检等环节进行控制，严把质量关，确保产品安全。

  公司向受本次事件影响的患者和客户表示诚挚的歉意。

  特此公告。

  上海复星医药（集团）股份有限公司

  董事会

  二零一二年九月二十六日