关于云南白药胶囊水分不合格情况说明的公告
股票代码:000538 股票简称:云南白药 公告编号:2012-30
云南白药集团股份有限公司
关于云南白药胶囊水分不合格情况说明的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近期,四川省食品药品监督管理局公布市场抽检情况,其中四川省泸州市药检所在泸州市场抽检我公司产品云南白药胶囊(批号:20110213;规格:0.25g*16粒),抽检结果为水分项不合格。
公司获知上述事件发生的第一时间,已经组织相关人员对该批产品的原料采购、生产、销售、流通全过程进行梳理、审核、检验、分析排查等全方位工作。主要包括:
1.对该批产品的生产及检验记录进行核查,生产记录显示生产过程完全按公司操作规程进行,符合药品GMP管理的要求,出厂产品检验符合质量标准。
2.对该批次云南白药胶囊的留样进行了严格检测,结果也符合标准要求。
3.从市场上购入同一批次云南白药胶囊进行严格检测,结果也符合标准要求。
4.对该产品的包装设计及自上市以来的历史记录进行排查,云南白药胶囊的包装为具有较强隔离效果的双面铝塑铝密封包装,未出现过水分不合格的质量问题。
经综合分析,该批次产品水分不合格极有可能因为流通环节的运输、储存、保管过程中受到外界物理或极端环境影响所致。本着对消费者负责的态度,公司对发往该区域的该批次产品,已进行召回工作。该批次产品共生产199件,涉及金额为135万元,占公司销售收入比重极小(公司2011年全年销售收入为113亿元)。
我公司将一如既往地严格按照新版GMP的要求进行管理,持续为社会做出应有的贡献。
公司目前生产经营情况正常,不存在应披露而未披露的信息。公司提醒广大投资者,巨潮资讯网及《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》为本公司指定信息披露网站和媒体,公司所有相关信息将按规定刊登。请广大投资者理性投资,注意风险。
云南白药集团股份有限公司
董事会
2012年12月24日