⊙记者 宦璐 ○编辑 邱江

  以华海药业为代表的一大批浙江生产原料药起家的医药企业，走出了国际化战略的第一步：在美国设厂、获得产品批文，并在美国市场生产销售。作为原料药企业，它们将告别污染环境、高能耗、低附加值的窠臼，转型制剂企业，瞄准海外广阔市场。

  日前，华海药业董事长陈保华在股东大会上向记者介绍，通过开拓美国市场，为华海打开了很大的空间。尽管目前原料药与制剂的比例为80∶20，但未来随着海外市场制剂业务的突破，这两项业务的比例将变成60∶40。华海药业通过海外战略逐渐实现了公司转型。

  据陈保华回顾，从2007年开始，公司投入美国市场的新产品研发，如今在美国市场已经有9个产品面市。“我相信2013年还有3至4个新产品能上市，明年有望达5至6个，以后将实现每年8至9个新产品上市的速度。再加上去年我们收购了一个医药商业销售公司，华海的品牌信誉在美国市场已经建立起来了。”接下来，公司会考虑在美国做专利挑战和首仿药等业务。

  美国市场是陈保华的海外策略的重中之重，但并非全部。陈保华表示，华海通过在美国市场获得的FDA的药品文号，可以进军南美、非洲等其他市场。在他看来，FDA文号加上充足的产能，华海将成为一个仿制药业务遍布全球的跨国公司。这个梦想不是不能实现，只是时间早晚的问题。

  1月23日，华海药业公告，拉莫三嗪控释片简略新药申请于1月19日获得美国FDA批准。据华海药业副董事长杜军介绍，这标志着华海药业向着巩固美国市场制剂出口的战略又迈出坚实的一步，也是公司最具里程碑意义的研发成功。据了解，目前华海药业的拉莫三嗪是全球唯一一家获得FDA认证的仿制药，公司有望坐享拉莫三嗪2.65亿美元的仿制药市场。

  事实上，华海药业海外市场的增长已成为公司发展的最大看点。华海药业2012年业绩预告显示，公司国外制剂销售快速增长，预计同步增长约200%。