文∕吴 耘

  题记：工欲善其事，必先利其器。

  产业平台构建

  早在2004年7月，经过市场多年的潮起潮落，江苏吴中确立了产业方向，成立了江苏吴中医药集团有限公司，将当时旗下的全部医药资产包括苏州第六制药厂、苏州中凯生物制药厂、苏州长征-欣凯制药有限公司、江苏吴中医药销售有限公司、江苏吴中生物医药研究所有限公司、江苏吴中苏药医药开发有限责任公司、江苏吴中中药研发有限公司等全部注入了江苏吴中医药集团有限公司。江苏吴中构建生物制药主产业的企业发展布局开始形成。

  其实，从医药集团成立前的沿革来看，上个世纪90年代起，江苏吴中就已经开始一系列的购并，吸纳了不少优质的富有潜力的医药资产。如1998年，收购了苏州第六制药厂。1999 年，江苏省军区苏州长征制药厂“军转民”移交给江苏吴中。2000 年，苏州长征制药厂与美国欣凯公司成立中外合作企业“苏州长征-欣凯制药有限公司”，并且获得来氟米特片 ( 爱若华 )国家一类化药新药证书。2001年，江苏吴中成立了自己的医药销售有限公司。2001年，苏州长征-欣凯制药有限公司进行 GMP 异地改造和扩建，建成含口服液、大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、乳剂等 9 个剂型以及原料与中药提取车间的具有一定规模的制药企业。2002年，经江苏省科技厅批准，在江苏吴中生物医药研究所基础上，依托南京大学和第二军医大学成立了江苏省基因药物工程技术研究中心。2003年，生物制品二类新药注射用瑞替普酶获科技部“十五”期间第二批国家重大科技专项“创新药物与中药现代化”计划立项资助。

  作为江苏吴中控股的核心主产业，也是吴中医药产业基地骨干企业，医药集团先后获得“火炬计划国家重点高新技术企业”、“省高新技术企业”、“省百家重点自主创新企业”、“江苏省医药行业诚信企业”等荣誉称号，是苏州市医药行业协会会长和江苏省医药行业协会副会长单位。

  生产基地建设

  江苏吴中医药集团成立后，先后投资6亿多元，按药品生产质量管理要求（GMP）用于药厂新建、搬迁、改造、异地扩建，建成了占地近200亩的原料药、制剂、生物三个生产基地，拥有290个批准文号的基因药物、化学药物与现代中药产品。

  在“集团一体化、工厂专业化、管理集约化”的经营管理指导思想下，为适应国家建立基本药物制度的要求，合理调整产业布局、革新生产工艺，淘汰高耗能、高耗水、污染大、效率低的落后设备；形成以“抗感染类、抗病毒、抗肿瘤、免疫调节”为核心的产品群；以克林霉素、喹诺酮类、阿奇霉素等基本药物为基础，以奥美拉唑等质子泵系列、卡洛磺钠等品牌药物为重点，以特色产品芙露饮、阿德福韦酯等品牌药为主导，以卡培他滨系列抗肿瘤药物为拓展，以有自主知识产权的现代中药为补充的专业化制剂生产线。年产能注射用冻干粉针5000万瓶、分装粉针4000万瓶、小容量注射剂4亿支、输液2000万瓶（袋）。具有专业化、核心技术、大规模、低成本的制剂工厂获得了政府采购的倾斜。以G-CSF、K2TPA、在研抗癌新药苏粒佳（三期临床）的基因工程药物产业化生产基地也逐步成为生物基因药新产品加工基地。

  近年来医药集团逐步扩大匹多莫德、阿比多尔、曲美他嗪、果糖酸钙等有市场前景的原料药的生产规模，应用膜分离、手性合成、新型结晶、生物转化等原料药新技术，提高核心技术水平。除保障自有产品原料供应外，积极参与国内外同品种的市场竞争，争取新原料药和化学中间体的对外合作。

  研发体系形成

  在产业发展中，医药集团一直注重科技创新和研发，并将科技创新平台的建设摆在首要位置。 公司每年的科研经费投入不低于年工业产品销售额的3%。十五期间，集团投入上亿资金建设了以江苏省唯一的基因药物工程技术研究中心（南京）、江苏吴中苏药医药开发有限责任公司（南京）和苏州本部为主体的企业技术中心，并依托企业技术中心，建立了企业博士后科研工作站、苏州市医药创新技术研究院和企业院士工作站（沈倍奋）。有效构建集团基因药物、化学药物和现代中药，研制开发和产业化的技术开发平台和创新体系。

  目前，省基因药物工程中心已建成面向全省开放的基因药物上游筛选研究设施和条件、基因药物中试动物实验设施条件和产业化大规模猴子长毒试验及人体临床用样品生产线设施条件，并配备了标准动物实验室，能从实验室基因药物筛选，小试研究到中试放大，形成重组蛋白生产线达到千克级规模，为适应基因药物快速产业化的需要创造了有利条件。江苏吴中苏药医药开发有限责任公司则主要承担创新化学和中药新药的开发，专业从事创新药物研究、仿制、及生产工艺研究等工作。具有控缓释制剂、微粒分散系统、脂质体、干粉吸入剂等研究平台。经过10多年的发展，已经研制申报各类新药或仿制药物60余种。

  2000年以来，公司承担一类新药来氟米特、治乙肝一类新药阿德福韦酯、抗病毒二类药阿比多尔、抗癌创新药苏粒佳等市级以上科技计划项目44个，其中国家级科技项目7项、省级科技项目20项（含国家重大新药创制专项课题4项，省重大成果转化项目2项），获得阿比多尔、注射用奥美拉唑等新药证书、生产批件、临床批件等26个，其中一类新药来氟米特分别获江苏省科技进步一等奖、苏州市科技进步一等奖，2012年，阿德福韦酯胶囊、匹多莫德原料及芙露饮口服溶液、盐酸曲美他嗪片获江苏省高新技术产品。其中治疗用生物制品一类新药重组人血管内皮抑素注射液（苏粒佳）为国家重大新药创制专项“抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”立项子课题，2010年度江苏省科技成果转化专项资金立项课题，2006年科技部863计划立项课题。2011年3月获得国家药监局三期临床试验批件，目前正在全国20多家肿瘤临床研究基地按计划开展。

  营销模式整合

  十年来，公司生物医药销售业绩、利润稳步增长，从2004年2亿的年销售额到2012年12亿的销售，利润从1000多万增长到去年的6000多万，平均每年增长30%。公司产品遍布24个省市，现有15个医院终端办事处，终端销售开户医院1000多家，医药代表近300名。公司在全国拥有一级合作代理商50家，并与国内一批著名的医药物流企业保持良好的合作关系。近年来公司不断探索、优化营销模式，整合销售体系，设立华东、华南、华西、华北四个销售分公司和OTC事业部，推进“全员、全品种、全覆盖”的销售模式。公司在做好国内市场的同时，也积极开拓国际市场。目前洁欣、阿比多尔原料药等产品已出口柬埔寨、墨西哥、罗马尼亚等国家，在创汇的同时，也为产品加入国际市场积累了经验。

  (CIS)

  江苏吴中实业股份有限公司医药产业发展系列报道之二（产业篇）