2013年年度报告摘要

  证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2014-09

1、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，投资者欲了解详细内容，应当仔细阅读同时刊载于深圳证券交易所网站等中国证监会指定网站上的年度报告全文。

公司简介

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2、主要财务数据和股东变化

（1）主要财务数据

公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

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（2）前10名股东持股情况表

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（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

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3、管理层讨论与分析

2013年，国务院大部制改革后，成立了国家食品药品监督管理总局，政策资源等得到优化组合、也加速了医药行业整合。新版基本药物目录、新版GMP等一系列行业新政的调整为行业内具竞争力的规范药企带来新的利好。同时竞争加剧带来的行业内并购重组、外资药企转向基层市场大举渗透、政策性药品降价等，使医企面临双重考验。

普洛药业经过关联资产重组完善公司治理、整合内部资源优势，完善业务流程。公司以此为切入点，内部加强产品研发、整合生产、营销及管理资源、优化产业布局，对外逐步开展行业内医药资产重组并购、逐步拓展公司在抗感染、心血管、肿瘤等制剂业务的发展，以此展现一个全新的普洛。

一）依托资本市场、整合优势资源、优化资本结构、提升公司管理

经过2013年初普洛药业资产重组、实现公司关联医药资产整体上市，公司更名为“普洛药业股份有限公司”，明确集中公司优势资源发展公司医药产业，并加速往制剂下游延伸。在内部规范公司治理的基础上，并于2013年下半年再次推出定增方案推进公司制剂业务在心血管、抗肿瘤领域的发展。未来公司将计划进一步发挥资本市场作用，在做好内部管理的基础上，将制剂业务的外延式并购整合做为公司未来发展重要战略之一。

2013年，公司完成了安徽普洛康裕制药有限公司的增资，山东普洛得邦医药有限公司吸收合并了山东优胜美特医药有限公司，浙江巨泰药业有限公司吸收合并了浙江施泰乐制药有限公司。通过这一系列资产及股权关系调整后，逐步优化公司产业结构，整合内部资源。

二）加快投资项目建设、推进优化产业布局调整

1、抓紧横店制剂园区建设，推进金华、武义制剂工厂整体搬迁的各项工作，主体工程已经结顶，设备安装正在进行，预计2014年6月底各生产线开始试车；

2、公司的衢州制剂新区一期工程按计划完成，头孢固体口服制剂生产线、粉针生产线预计2014年3月底开始试车，青霉素口服固体制剂生产线2014年4月底试车，并将于4月底上报药监局GMP认证；

3、抓紧推进公司安徽制药园区项目建设。利用该区域优势公司可对部分项目的工艺流程、设备设施、排污处理等进行了提高改进，项目完成后可大大改进部分产品收率，安徽园区目前一期项目工程生物制药部分主体工程已基本完成，设备安装预计2014年3月底完成，开始单机试车，5月底试生产。

4、公司在山东投资建设的“年产300吨羟基甲氧基乙苯及年产2000吨联苯腈项目”配套工程已经基本完成，7月份已投入生产；“年产300吨阿托伐他汀钙中间体ATS项目”已完成立项、环评、安评等工作；AP003项目已完成建设，8月已投入生产，2013年完成产值7000余万元，预计2014年产值预计可达2亿元。

三）加强研发工作

公司近年来一直注重在研发方面的投入，目前公司有设有国家级技术中心、省级院士工作站、国家级博士后科研工作站、手性技术国家工程研究中心等，已形成由4名省千人计划专家领衔，30余名科研博士组成的研发核心团队，为公司产品的技术稳定及产品技术升级提供强大的支持；公司全年直接研发费用投入10,971万元，比上年同期增加409万元。

目前公司除了已具备的162个药品文号外，后续约25个药品文号正报国家药监部门评审中，在评审中的25个文号中：1个为1类新药，7个为3类新药，15个为6类药等（按方向分：肿瘤类1个，心血管类2个，精神病类3个，呼吸类2个等）；公司的“重组EDI-8T蛋白”已获得发明专利，2013年公司共申请发明专利11项。

1、加强制剂研发的投入，为制剂未来扩大国内市场份额及出口制剂项目打实基础。目前公司开发的制剂项目涉及抗感染（病毒）、抗肿瘤、心血管、消化系统、精神神经疾病类等几大系列、60多个品种。为了配合制剂出口战略和新制剂车间的建设，公司一方面大力培养制剂研发人员，以提高制剂整体研发能力；另一方面，加强新产品开发的力度，加强对外合作。目前在研的制剂项目有奈韦拉平片、盐酸美金刚片剂、乌苯美司片剂等10余个，其中奈韦拉平片为首个面向FDA的制剂出口项目；左氧片剂为制剂出口战略产品，目前已顺利完成小试工作，进行中试生产和向WHO注册申报；盐酸美金刚片剂列入“十二五”重大专项项目产品，完成了注册生产现场核查，正准备国外注册申报，产品具有良好的市场前景。

制剂项目中，其中“制剂国际化发展能力建设”项目列入国家发改委“2013国家战略新兴产业”项目，“氢溴酸右美沙芬开发及产业化”成为科技部“火炬计划”项目，“FDA、WHO标准口服固体剂、口服溶液剂、水针注射剂和软膏剂生产线建设项目”获省发改委“2013年省重大工业项目”立项，“年产1000万支治伤软膏生产线建设”列入省经信委“2013省中药现代化专项”。

2、推进原料药新产品研发，为公司未来下游制剂发展提供高质量原料储备及技术支持。目前正在开发的有帕瑞昔布、盐酸美金刚、非布索坦等20余个新品种。其中五个原料药：盐酸美金刚、氢溴酸右美沙芬、头孢替安酯、左乙拉西坦、腺苷蛋氨酸已完成了中试并提交了CFDA注册申报；盐酸帕帕维林等六个原料药完成了中试工艺验证；。

3.生物制药方面公司对硫酸新霉素进行了立项，现已完成引进的相关准备工作。硫酸粘菌素产品的一项研究于去年获得国家发明专利，今年吉他霉素的一项专利也已通过国家评审。另外，泰乐菌素和香兰素产品的3项新工艺研究也获得了突破，已向国家申请了专利，正在申报当中。

4.利用公司上海研发中心的国内领先的高活性生物产品：表皮细胞生长因子（EGF），将生物技术应用在护肤品消费领域，完成了EGF护肤品的商标名及商品商标的注册，已完成试生产、该药妆产品将马上面市。同时，已完成酸性成纤维细胞生长因子、碱性成纤维细胞生长因子的生产工艺的开发，角质层细胞生长因子也即将完成开发，其他另有VC乙基醚、厄诺替尼、DDP4抑制剂等5个化药已完成实验室的研究。

5.深化合同制备项目，加强与国际一流药企的合作，学习国际先进的开发、管理理念，锻炼一批技术和管理队伍。目前正在开展的合同制备项目有钾盐等20余个项目。

四）优化公司产品、接轨国际管理，推进注册认证工作

1.公司的头孢地尼原料药、胶囊制剂等生产线通过了新版GMP认证、产品也已逐步上市，其他如头孢克肟片、头孢克肟咀嚼片等新产品也已上市，丰富了公司制剂品种；

2.公司完成9个品种在13个国家和地区的注册，其中左乙拉西坦获得美国FDA 、DMF注册号，OTC原料药氢溴酸右美沙芬获得美国NDC号，磷酸泰乐菌素获得美国FDA、DMF登记号。接受了23个跨国医药企业及15个国内大型医药企业的审计，为企业深入拓展国际国内市场奠定良好基础。公司参与制定的酒石酸美托洛尔和氢溴酸安非他酮两个原料药正式通过美国药典委员会（简称“USP”）审批，成为国际标准。

五）提升内部管理水平，加强内部控制，减少系统风险。

公司进一步推进了财务信息化系统建设工作，实现了各子公司财务信息一体化并网管理工作，强化公司财务管理及人员委派工作，重新修订了企业内控管理制度，进一步提高完善管理水平。同时，各子公司结合公司的实际，积极探索产业化管理的新模式，在统一的战略方案指导下，各子公司在各细分业务领域不断创新管理方案，优化生产管理，严格落实生产责任制，加强对预算执行、成本控制、EHS管理、创新管理等多个方面的考核，有效推动降本增效。

普洛药业股份有限公司董事会

2014年3月17日

股票简称	普洛药业	股票代码		000739
股票上市交易所	深圳证券交易所
联系人和联系方式	董事会秘书		证券事务代表
姓名	葛向全		楼云娜
电话	0579－86559672		0579－86557527
传真	0579－86558122		0579－86558122
电子信箱	000739@apeloa.com		a000739@163.com

	2013年	2012年	本年比上年增减(%)	2011年
营业收入（元）	3,899,764,834.76	3,480,088,217.95	12.06%	2,813,608,767.64
归属于上市公司股东的净利润（元）	167,358,826.37	137,133,177.56	22.04%	75,631,266.47
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）	151,292,846.16	7,586,029.45	1,894.36%	-3,031,574.69
经营活动产生的现金流量净额（元）	190,445,544.72	335,901,418.67	-43.3%	404,624,093.14
基本每股收益（元/股）	0.2073	0.3662	-43.39%	0.202
稀释每股收益（元/股）	0.2073	0.3662	-43.39%	0.202
加权平均净资产收益率（%）	10.2%	10.69%	-0.49%	6.38%

	2013年末	2012年末	本年末比上年末增减(%)	2011年末
总资产（元）	4,662,256,191.02	4,107,220,717.96	13.51%	3,626,701,120.38
归属于上市公司股东的净资产（元）	1,792,339,614.71	1,351,142,066.49	32.65%	1,214,008,888.93

报告期末股东总数	57,411	年度报告披露日前第5个交易日末股东总数	46,199
前10名股东持股情况

股东名称	股东性质	持股比例（%）	持股数量	持有有限售条件的股份数量	质押或冻结情况
					股份状态	数量
横店集团控股有限公司	境内非国有法人	17.33%	141,320,990	34,801,230	质押	20,000,000
浙江横店进出口有限公司	境内非国有法人	14.77%	120,425,310	120,425,310	质押	58,805,070
横店集团康裕药业有限公司	境内非国有法人	5.62%	45,815,760	45,815,760
横店集团家园化工有限公司	境内非国有法人	4.22%	34,423,214	34,423,214
江信基金公司－工行－中江国际信托·中央财富2号投资集合资金信托计划	其他	3.24%	26,400,000	26,400,000
中国工商银行－诺安股票证券投资基金	其他	1.98%	16,183,100
青岛市供销社资产运营中心	境内非国有法人	1.37%	11,200,000
尚建华	境内自然人	1.35%	11,000,000
华宝信托有限责任公司	境内非国有法人	1.05%	8,600,000
常州投资集团有限公司	境内非国有法人	0.96%	7,800,000
上述股东关联关系或一致行动的说明		浙江横店进出口有限公司、横店集团康裕药业有限公司、横店集团家园化工有限公司为关联企业，与横店集团控股有限公司构成为一致行动人关系。