证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2014-050

  四川科伦药业股份有限公司

  关于子公司江西科伦自查整顿情况的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  四川科伦药业股份有限公司（以下简称“科伦药业”与“公司”）于2014年3月3日发布了《关于对子公司江西科伦实施自查整顿的公告》（公告编号：2014-006，具体见公司指定信息披露网站），就全资子公司江西科伦药业有限公司（下称“江西科伦”）启动药品三级召回程序并进行全面停产整顿的事项进行了公告。目前，江西科伦已经恢复生产，其自查整顿工作情况如下：

  江西科伦对其位于江西省东乡县东红路516号工厂自2013年12月24日至2014年3月2日生产并已销售的所有批次的玻璃瓶注射液产品实施了三级召回。实际召回的药品金额为145万元，占公司2013年度营业收入683,128.20万元的0.02%。同时，公司对偏差进行了扩展调查，并就召回产品及在库产品进行了科学的风险评估，结果表明：江西科伦位于江西省东乡县东红路516号工厂的玻瓶生产线自2013年12月以来生产的产品其风险可以排除，质量符合要求。

  公司抽调相关专业技术人员成立了以公司副总经理万阳浴为组长的整改工作领导小组，对江西科伦生产质量管理体系进行了全面整顿。在药品监督管理部门的指导下，江西科伦进行了全面的自查和整改：公司撤换了江西科伦的企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人；同时，通过梳理和规范相关流程，提高生产质量管理的自动化和智能化水平，进一步完善了企业的药品生产质量管理体系；此外，江西科伦还大力开展了全员培训工作，采取多种形式对各岗位员工进行药品生产质量专业知识及法律法规的培训与考核，切实提高了江西科伦生产质量管理水平。

  经药品监督管理部门检查确认，江西科伦针对偏差的扩展调查、产品的风险评估及生产质量管理体系自查整改工作已基本完成，同意江西科伦恢复生产，现江西科伦已于2014年6月10日恢复生产。

  特此公告。

  四川科伦药业股份有限公司

  董事会

  2014年6月11日