华邦颖泰股份有限公司
关于子公司新获药品注册批件的公告
关于子公司新获药品注册批件的公告
2014-06-12 来源:上海证券报
证券代码:002004 证券简称:华邦颖泰 公告编号:2014041
华邦颖泰股份有限公司
关于子公司新获药品注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
华邦颖泰股份有限公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册批件》,具体如下:
药品名称 | 药品批件号 | 注册分类 | 药品批准文号 | 药品批准文号有效期 | 剂型 |
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | 2014S00425 | 化学药品第6类 | 国药准字H20143136 | 至2019年5月8日 | 注射剂 |
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠适应症主要为:1.抗炎治疗:如:风湿性疾病;严重的皮肤疾病;过敏性疾病(支气管哮喘;接触性皮炎;特应性皮炎;过敏性鼻炎;药物过敏反应;输血反应;急性喉头水肿);严重的眼部急慢性过敏和炎症;胃肠道疾病危重期;呼吸道疾病(吸入性肺炎等);水肿状态(用于利尿及缓解蛋白尿)。2.免疫抑制治疗:器官移植。3.治疗血液病及肿瘤。4.治疗休克。5.由肿瘤、和(或)手术及放疗引起的脑水肿;预防癌症化疗引起的恶心、呕吐。6.内分泌失调。由于注射用甲泼尼龙琥珀酸钠具有抗炎效果好,起效快,是目前临床上主流的皮质类固醇注射剂,主要用于严重危重期疾病的急性治疗。已经有十多个省已纳入基药市场。该药为全科用药,目前在中国市场容量约13亿元。
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠药品批件的取得进一步丰富了公司产品种类,对进一步优化公司产品结构有着积极的意义,但该产品的销售受市场环境变化等不确定因素影响,具有不确定性,请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
华邦颖泰股份有限公司
董 事 会
2014年6月12日