澄清公告
证券代码:600332 股票简称:白云山 编号:临2014-042
广州白云山医药集团股份有限公司
澄清公告
本公司及董事会全体成员保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司(“本公司”)关注到媒体有关本公司仿制“伟哥”即将上市的报道。关于相关情况,本公司说明如下:
1、本公司于2003年获得“枸橼酸西地那非”原料药及片剂的新药证书,证书编号分别为“国药证字H20030493”和“国药证字H20030494”;
2、经查询国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心(“CFDA行政受理中心”)网站,本公司提交的“枸橼酸西地那非”片剂生产注册批件的申请的“办理状态”已于2014年7月30日9点08分更新为“审批完毕-待制证”。根据CFDA行政受理中心网站的说明,“审批完毕-待制证”是指CFDA行政受理服务中心正在制作批件(国家药品标准颁布件由国家药典委员会制作);
3、经查询CFDA行政受理中心网站,本公司提交的“枸橼酸西地那非”原料药生产注册批件的申请的“办理状态”已于2014年6月9日14点31分注册状态更新为“在审批”。根据CFDA行政受理中心网站的说明,“在审批”是指在国家食品药品监督管理总局进行审批;
4、本公司拥有核准注册编号为“第1533743号”、“第4894150号”和“第4894151号”的“金戈”商标,核定用于人用药、医学制剂、化学药物制剂、原料药等商品。获得原料药及片剂的生产注册批件后,本公司将尽快推进相关工作,早日实现以“金戈”为商品名的“枸橼酸西地那非”产品的生产、上市。
本公司将继续跟进该事项的进展,并将按有关规定及时履行信息披露的责任。
本公司信息以指定披露媒体《上海证券报》、《证券时报》、《中国证券报》、《证券日报》与上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)及香港联合交易所有限公司网站(http://www.hkex.com.hk)披露为准,敬请广大投资者理性投资,注意风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2014年7月31日