证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2015-16
2014年年度报告摘要
1、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读同时刊载于深圳证券交易所网站等中国证监会指定网站上的年度报告全文。
公司简介
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2、主要财务数据和股东变化
(1)主要财务数据
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
√ 是 □ 否
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(2)前10名普通股股东持股情况表
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(3)前10名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
(4)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
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3、管理层讨论与分析
2014年,国际环境复杂多变,国内改革发展稳定任务艰巨繁重,国家主动调低经济增速,加快结构调整和转型升级,经济运行面临不少困难和挑战,经济下行压力较大,企业生产经营困难增多,部分经济风险显现。公司贯彻落实董事会决策部署,牢牢把握发展大势,扎实做好各项工作,克服了诸多不利因素,取得了良好的业绩。
2014年,药品限价取消、医保控费、药品持续政策性降价、招投标导致的价格非理性竞争等因素使销售工作错综复杂。公司坚持国内市场以重点产品为核心,开展市场调研、产品推广、招商管理、渠道建设等方面工作;国际市场分析市场需求,调整进出口业务方向,依托良好的质量安全体系和卓越服务吸引国际客户,取得了良好的销售业绩。公司主要产品羟邓盐、金刚烷胺、头孢克肟等传统优势产品保持稳中有增,市场份额不断扩大,有9个产品年销售额过亿元。制剂经营得益于产业链的形成和营销渠道的完善,营业收入持续保持增长,重点产品口服头孢制剂、阿克胶囊、百士欣、圣多美销量增幅保全保持在20%以上,左氧产品成功开拓日本高端市场,销量不断增大。与国际制药大公司配套的合同研发生产服务业务快速增长,成为新的利润增长点。国外出口销售收入 也进一步增长,北美市场、欧洲市场采用发展新业务、业务范围多元化,扩大了现有产品的市场占有率,提高了销售额。日韩市场,把现有的中间体和合同定制业务向原料药业务转移,获得更高的利润,精细化工业务有了较大的增长。
继续加强学术推广,全年组织推广会85次,涵盖55家重点医院,为企业品牌的推广起到促进作用。加强商业渠道拓展,第三终端的品种开发主要与仁和药业等大企业进行战略合作,基药品种以神威药业等企业为主要合作伙伴,加强对基层卫生院的配送。
在2014中国化学制药行业工业企业综合实力百强中,公司位列27位,“百士欣”获2014中国化学制药行业抗肿瘤和免疫调解剂类优秀产品品牌。
全年公司完成了45个品种在美国、欧盟、俄罗斯、日本等国家和地区的注册,产品盐酸金刚烷胺、氟苯尼考、盐酸安非他酮、盐酸泰乐菌素等8个品种通过美国FDA现场审计,琥珀酸美托洛尔,硫酸氢氯吡格雷通过欧盟EDQM的CEP认证,丝氨酸通过清真价格检查,伊贝沙坦,硫酸氢氯吡格雷通过韩国KFDA现场检查,重要客户95次质量审计的通过表明公司越来越多的产品质量已达到国际水平,客户投诉也大幅下降。普洛康裕制药、巨泰药业所有产品和剂型通过了新版GMP认证,普洛得邦医药销售通过了新版GSP认证。深化合同制备项目,加强与国际一流企业的合作,目前正在开展DNP、香兰素、994等15个合同制备项目。
2014年,公司继续加大新产品研发和推出力度。全力推进原料药新产品研发,为公司发展提供优秀品种储备。目前开展了非布司他、吉菲替尼、盐酸莫西沙星等38个品种的研究,已完成硫酸新霉素、埃索美拉唑镁等12个品种研究,其中,帕瑞昔布钠、他达拉非等原料药已向国家药审中心递交申报资料。为贯彻执行“制剂做大,原料做强”的战略方针,公司加大制剂研发投入,加强对外合作、引进高端人才、大力培训制剂研发人员,为进入国际制剂市场和提高国内制剂销售量夯实基础。目前在研或申报的制剂项目有注射用帕瑞昔布钠、盐酸美金刚片剂、匹维溴铵片等48个品种,盐酸头孢卡品酯颗粒等27个品种处于排队待审评状态,头孢特仑新戊酯片等通过临床现场核查。奈韦拉平片剂、莫西沙星片等10个项目正在申报国际注册, 1.1类新药索法地尔项目已进入一期临床研究;已启动合作开发的“靶向组蛋白修饰的抗肿瘤一类新药”项目。公司获得了海正药业头孢类、青霉素类58个药品技术,完成了制剂批文转移到巨泰药业,并已部分投入生产。 深入推动生产技术改进和探索,创新生产工艺,实施技术改造,优化生产管理,以技术进步带动降本增效,提高万元固定资产投入产出比。
风正济时,自当扬帆破浪;任重道远,还需策马扬鞭。展望2015年,我们充满信心,我们满怀希望,我们不懈追求。
4、涉及财务报告的相关事项
(1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
会计政策变更
2014年财政部新颁布或修订了基本准则和《企业会计准则第2号—长期股权投资》等八项具体会计准则,除企业会计准则第37号在2014年度及以后期间的财务报告中使用外,其他准则于2014年7月1日(施行日)起施行。
本公司于2014年7月1日开始执行前述7项企业会计准则,在编制2014年度财务报告时开始执行金融工具列报准则。
本次变更经公司第六届董事会第十次会议审议通过。
受重要影响的报表项目和金额
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(2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
√ 适用 □ 不适用
中国证券监督管理委员会浙江证监局对公司2013年度会计信息质量进行了现场检查,并出具了《关于对普洛药业股份有限公司采取出具警示函措施的决定【2015】第4号》。根据此次检查结果,公司对相关事项进行会计差错更正。其中累计影响2013年度营业收入44,474,786.32元,营业成本44,474,786.32元。
本次更正经公司第六届董事会第十次会议审议通过。
对2013年度合并财务报表相关项目的更正:
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(3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
(1)本期普洛得邦制药非同一控制下合并了成都邦瑞医药,根据企业会计准则《第33号-合并财务报表》规定,将其纳入了合并报表范围,合并会计期间为2014年10月1日至12月31日。
本期公司非同一控制下合并山西惠瑞药业,根据企业会计准则《第33号-合并财务报表》规定,将其纳入了合并报表范围,合并会计期间为2014年12月1日至12月31日。
(2)本期公司处置了上海普洛康裕股权,根据企业会计准则《第33号-合并财务报表》规定,仅合并其利润表和现金流量表,合并会计期间为2014年1月1日至2月28日。
(4)董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明
□ 适用 √ 不适用